Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i tolerancją spartalizumabu u pacjentów z zaawansowanym rakiem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy różnych typów zaawansowanego nowotworu i ma na celu zebranie danych dotyczących bezpieczeństwa i tolerancji leku o nazwie spartalizumab. Spartalizumab jest stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami badanymi. Celem badania jest ocena, jak pacjenci reagują na ten lek pod względem bezpieczeństwa i tolerancji.

W trakcie badania uczestnicy, którzy wcześniej brali udział w badaniach sponsorowanych przez firmę Novartis, będą kontynuować leczenie spartalizumabem. Badanie będzie monitorować częstość i rodzaj działań niepożądanych, a także przypadki przerwania lub zmniejszenia dawki leku. Uczestnicy będą poddawani regularnym wizytom kontrolnym, aby ocenić ich stan zdrowia i reakcję na leczenie.

Badanie jest otwarte i wieloośrodkowe, co oznacza, że odbywa się w różnych miejscach i nie jest prowadzone w sposób ślepy, co pozwala na bezpośrednią obserwację efektów leczenia. Uczestnicy muszą wyrazić zgodę na udział w badaniu i spełniać określone kryteria, aby móc kontynuować leczenie w ramach tego badania. Czas trwania badania jest przewidziany do marca 2030 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział.

    Uczestnik musi być już zapisany do określonego badania sponsorowanego przez Novartis i otrzymywać spartalizumab jako jedyny lek lub w połączeniu z innymi lekami badawczymi.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Uczestnik kontynuuje otrzymywanie spartalizumabu jako jedynego leku lub w połączeniu z innymi lekami badawczymi, jeśli przynosi to korzyści kliniczne.

    Leki mogą być podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od konkretnego leku i jego formy farmaceutycznej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest zbieranie danych dotyczących bezpieczeństwa i tolerancji spartalizumabu.

    Monitorowane są działania niepożądane oraz poważne działania niepożądane, a także przypadki przerwania lub zmniejszenia dawki.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Uczestnik musi być gotowy i zdolny do uczestniczenia w zaplanowanych wizytach kontrolnych oraz przestrzegania planów leczenia.

    Wizyty te są niezbędne do oceny stanu zdrowia uczestnika oraz skuteczności i bezpieczeństwa stosowanego leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie w marcu 2030 roku, jednak uczestnik może zakończyć udział wcześniej, jeśli nie spełnia już kryteriów uczestnictwa lub na własne życzenie.

    Po zakończeniu badania uczestnik zostanie poinformowany o dalszych krokach dotyczących jego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Pacjent musi być już zapisany do określonego badania sponsorowanego przez firmę Novartis i otrzymywać lek o nazwie spartalizumab, samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami badawczymi.
  • Pacjent musi odnosić korzyści kliniczne z leczenia w ramach badania, co oznacza, że leczenie przynosi mu pozytywne efekty, według oceny lekarza prowadzącego.
  • Pacjent musi przestrzegać wymagań określonych w głównym protokole badania, co oznacza, że stosuje się do zasad i zaleceń badania, według oceny lekarza prowadzącego.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do uczestniczenia w zaplanowanych wizytach i przestrzegania planów leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjenci z innymi chorobami niż zaawansowane nowotwory nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy obejmuje osoby dorosłe.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić świadomej zgody, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
  • Osoby z ciężkimi chorobami serca, płuc lub nerek nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na składniki leku używanego w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które miały przeszczep narządu, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Spartalizumab to lek stosowany w badaniach klinicznych, który ma na celu ocenę jego bezpieczeństwa i tolerancji. Jest to lek, który może być podawany samodzielnie lub w połączeniu z innymi terapiami. Celem badania jest zebranie danych dotyczących jego działania i ewentualnych skutków ubocznych.

Co już wiadomo o tej terapii

Spartalizumab – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w kontekście różnych zaawansowanych nowotworów. Spartalizumab jest w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji. Lek ten działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek układu odpornościowego, co pozwala organizmowi lepiej zwalczać komórki nowotworowe. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko nowotworom.

Badane choroby

Zaawansowany rak – Jest to grupa chorób, w których komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się poza pierwotne miejsce występowania, atakując inne części ciała. Proces ten nazywany jest przerzutowaniem i może obejmować różne narządy, takie jak wątroba, płuca czy kości. W miarę postępu choroby, nowotwór może wpływać na funkcjonowanie zaatakowanych narządów, prowadząc do różnorodnych objawów klinicznych. Zaawansowany rak często charakteryzuje się agresywnym wzrostem i trudnościami w kontrolowaniu jego rozwoju. Choroba może przybierać różne formy, w zależności od typu komórek nowotworowych i lokalizacji przerzutów. W przypadku zaawansowanego raka, leczenie często koncentruje się na łagodzeniu objawów i poprawie jakości życia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-508841-42-00Kod protokołuCPDR001X2X01BPlanowana liczba uczestników119 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).