Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad chemioterapią z folinianem wapnia, oksaliplatyną i fluorouracylem u pacjentów w wieku 70 lat i starszych z miejscowo zaawansowanym rakiem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia osób starszych z rakiem jelita grubego, które mają zaawansowaną, ale operacyjną postać choroby. Celem badania jest sprawdzenie, czy podanie chemioterapii neoadiuwantowej (czyli leczenia przedoperacyjnego) przez 6 tygodni, a następnie przeprowadzenie operacji, jest skuteczniejsze niż bezpośrednie przeprowadzenie operacji. W badaniu stosowane są leki: kwas folinowy, oksaliplatyna i fluorouracyl. Leki te są podawane dożylnie, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu.

Badanie ma na celu ocenę, czy pacjenci, którzy otrzymali chemioterapię przed operacją, mają większe szanse na przeżycie bez nawrotu choroby po trzech latach w porównaniu do tych, którzy przeszli od razu do operacji. Chemioterapia neoadiuwantowa, znana jako FOLFOX, jest kombinacją wymienionych leków i ma na celu zmniejszenie guza przed operacją. Badanie obejmuje pacjentów w wieku 70 lat i starszych, którzy są w stanie poddać się zarówno chemioterapii, jak i operacji.

Przebieg badania obejmuje trzy cykle chemioterapii, które trwają łącznie 6 tygodni, po czym pacjenci przechodzą operację. Po operacji pacjenci będą monitorowani przez trzy lata, aby ocenić, czy choroba nie powróciła. W badaniu może być również stosowany placebo, co oznacza, że niektórzy pacjenci mogą otrzymać substancję nieaktywną w celu porównania wyników. Celem jest poprawa jakości życia i zwiększenie szans na długoterminowe przeżycie pacjentów z rakiem jelita grubego.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii i otrzymuje pisemną zgodę na udział w badaniu.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzony biopsją rak jelita grubego, odpowiednia funkcja nerek i wątroby oraz brak dowodów na niedrożność jelit.

  2. Krok 2

    Chemioterapia neoadiuwantowa

    Pacjent otrzymuje chemioterapię neoadiuwantową, znaną jako FOLFOX, przez 6 tygodni, co obejmuje 3 cykle leczenia.

    Leki stosowane w terapii to kwas folinowy, oksaliplatyna oraz fluorouracyl. Wszystkie podawane są dożylnie.

  3. Krok 3

    Operacja

    Po zakończeniu chemioterapii pacjent przechodzi operację usunięcia guza jelita grubego.

    Celem operacji jest całkowite usunięcie nowotworu.

  4. Krok 4

    Ocena pooperacyjna

    Po operacji przeprowadzana jest ocena histopatologiczna, aby określić skuteczność leczenia.

    Pacjent jest monitorowany pod kątem powikłań chirurgicznych oraz ocenia się jego jakość życia za pomocą specjalnych kwestionariuszy.

  5. Krok 5

    Obserwacja długoterminowa

    Pacjent jest obserwowany przez okres do 3 lat po randomizacji, aby ocenić przeżycie bez choroby.

    Regularne badania kontrolne mają na celu monitorowanie stanu zdrowia pacjenta oraz ewentualnych nawrotów choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony biopsją gruczolakorak jelita grubego. Wysokiego stopnia dysplazja jest akceptowalna, jeśli istnieją jednoznaczne dowody radiologiczne na obecność inwazyjnego raka.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań biochemii nerek, co oznacza, że nerki działają prawidłowo.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję układu wątrobowo-żółciowego, co oznacza, że wątroba i drogi żółciowe działają prawidłowo.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi być objęty systemem ubezpieczeń społecznych.
  • Pacjent musi mieć radiologiczny stopień T3/T4 i N0/N1/N2 oraz M0, co oznacza określony stopień zaawansowania nowotworu na podstawie badań obrazowych.
  • Pacjent musi kwalifikować się do operacji mającej na celu wyleczenie.
  • Pacjent nie może mieć klinicznych ani radiologicznych dowodów na niedrożność jelit, co oznacza, że jelita nie są zablokowane.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 70 lat w momencie rejestracji do badania.
  • Pacjent musi mieć status guza pMMR/MSS, co odnosi się do specyficznych cech genetycznych nowotworu.
  • Specjalista od raka jelita grubego musi ocenić, że pacjent jest w stanie przyjąć 6 tygodni (3 kursy) neoadiuwantowej chemioterapii (NAC) z FOLFOX oraz poddać się operacji.
  • Pacjent musi być homozygotyczny dla mutacji germinalnej DPYD, co oznacza, że ma specyficzną mutację genetyczną.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli miał wcześniej reakcje alergiczne na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli uczestniczy w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie wyraża zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

FOLFOX FOLFOX to schemat chemioterapii stosowany w leczeniu raka jelita grubego. Składa się z kilku leków, które działają razem, aby zniszczyć komórki rakowe i zapobiec ich rozprzestrzenianiu się. Terapia ta jest stosowana przed operacją, aby zmniejszyć rozmiar guza i zwiększyć szanse na skuteczne usunięcie nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

FOLFOX – FOLFOX to schemat chemioterapii podawany dożylnie, stosowany w leczeniu raka jelita grubego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanego raka jelita grubego, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku. Mechanizm działania polega na hamowaniu podziału komórek nowotworowych poprzez zakłócanie syntezy DNA. FOLFOX jest klasyfikowany jako chemioterapia cytotoksyczna.

Badane choroby

Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jelicie grubym, najczęściej w okrężnicy lub odbytnicy. Choroba zaczyna się od małych, łagodnych polipów, które z czasem mogą przekształcić się w nowotwór złośliwy. W miarę postępu choroby, rak może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, w tym węzły chłonne i narządy wewnętrzne. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, ból brzucha oraz utratę masy ciała. Wczesne stadia choroby mogą przebiegać bezobjawowo, co utrudnia jej wczesne wykrycie. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu choroby na wczesnym etapie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IIINumer badania2023-505214-23-00Planowana liczba uczestników759 osóbSponsorCentre Hospitalier Universitaire De Dijon

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).