Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie nad długoterminowym leczeniem niraparybem u pacjentów z zaawansowanym rakiem jajnika, piersi lub prostaty po wcześniejszym badaniu z niraparybem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem jajnika, piersi lub prostaty, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu sponsorowanym przez GlaxoSmithKline lub TESARO i nadal mogą odnosić korzyści z kontynuacji leczenia. W badaniu stosowany jest lek o nazwie niraparib, który jest dostępny w formie kapsułek lub tabletek. Niraparib to lek chemiczny, który może pomóc w leczeniu tych rodzajów nowotworów.

Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji stosowania niraparibu. Pacjenci, którzy ukończyli wcześniejsze badanie i są oceniani przez lekarza jako odnoszący korzyści z dalszego leczenia, mogą kontynuować terapię w ramach tego badania. Badanie nie jest ograniczone czasowo, a jego zakończenie planowane jest na listopad 2025 roku.

Podczas badania pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem bezpieczeństwa, co obejmuje obserwację ewentualnych działań niepożądanych, zmian w wynikach badań laboratoryjnych oraz ogólnego stanu zdrowia. Lek niraparib będzie podawany doustnie, a pacjenci będą kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego. W badaniu może być również stosowany placebo, aby lepiej ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent kontynuuje leczenie lekiem niraparib, które rozpoczęto w poprzednim badaniu sponsorowanym przez GlaxoSmithKline/TESARO.

    Lek niraparib jest podawany doustnie w formie kapsułek twardych lub tabletek powlekanych, każda o dawce 100 mg.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent przyjmuje niraparib zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, który ocenia korzyści z kontynuacji leczenia.

    Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku niraparib.

  3. Krok 3

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo pacjenta jest monitorowane poprzez ocenę występowania działań niepożądanych, zmian w wynikach badań laboratoryjnych oraz obserwacje podczas badania fizykalnego.

    Wszelkie działania niepożądane są kodowane zgodnie z systemem MedRA.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia 13 listopada 2025 roku.

    Pacjent jest zobowiązany do stosowania skutecznej antykoncepcji przez cały okres udziału w badaniu oraz przez 180 dni po ostatniej dawce leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć procedury badania i wyrazić zgodę na udział, podpisując pisemną zgodę.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planów leczenia i innych procedur badania.
  • Pacjent musi obecnie otrzymywać leczenie lekiem niraparib (samodzielnie lub w połączeniu) w badaniu sponsorowanym przez GSK/TESARO, które spełniło wymagania dla głównego celu badania.
  • Pacjent musi obecnie odnosić korzyści z leczenia lekiem niraparib, co ocenia badacz zgodnie z wymaganiami protokołu badania macierzystego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które są aktywne seksualnie, oraz ich partnerzy muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej formy antykoncepcji przez cały czas trwania badania oraz przez 180 dni po ostatniej dawce leku badawczego.
  • Mężczyźni muszą używać prezerwatywy i nie mogą oddawać nasienia podczas leczenia lekiem niraparib oraz przez 90 dni po otrzymaniu ostatniej dawki leku badawczego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci z zaawansowanym rakiem jajnika, piersi lub prostaty nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć. Przedział wiekowy to osoby dorosłe i starsze.
  • Badanie jest przeznaczone zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do szczególnie wrażliwych grup, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacjaNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Niraparib to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka, w tym raka jajnika. Działa poprzez hamowanie enzymu zwanego PARP, co pomaga w naprawie uszkodzonego DNA w komórkach nowotworowych. Dzięki temu komórki rakowe mają trudności z naprawą i mogą umierać, co spowalnia lub zatrzymuje wzrost guza. W badaniu klinicznym ocenia się długoterminowe bezpieczeństwo i tolerancję tego leku u pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach z jego udziałem i u których stwierdzono korzyści z kontynuacji leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Niraparib – Niraparib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanego raka jajnika, piersi lub prostaty. Obecnie jest badany w ramach długoterminowych badań klinicznych, aby ocenić jego bezpieczeństwo i tolerancję. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zaawansowane stadia wymienionych nowotworów. Działa poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych, które nie mogą naprawić uszkodzeń DNA. Klasyfikowany jest jako inhibitor PARP, co oznacza, że blokuje specyficzne białka zaangażowane w naprawę DNA w komórkach nowotworowych.

Badane choroby

Zaawansowany rak jajnika – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w jajnikach, często wykrywany w późnym stadium. Może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje leczenie. Objawy mogą obejmować ból brzucha, wzdęcia, szybkie uczucie sytości oraz zmiany w cyklu menstruacyjnym. Choroba często pozostaje bezobjawowa we wczesnych stadiach, co utrudnia jej wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się objawy związane z przerzutami, takie jak ból pleców czy problemy z oddychaniem. Zaawansowany rak piersi – Jest to nowotwór, który zaczyna się w tkance piersi i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W zaawansowanym stadium może obejmować węzły chłonne, kości, wątrobę, płuca lub mózg. Objawy mogą obejmować guzki w piersi, zmiany w kształcie lub wyglądzie piersi, wydzielinę z sutka oraz ból. Choroba może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od typu nowotworu. W miarę postępu mogą pojawić się objawy związane z przerzutami, takie jak ból kości czy duszność. Zaawansowany rak prostaty – Jest to nowotwór, który rozwija się w gruczole krokowym i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W zaawansowanym stadium może obejmować kości, węzły chłonne, płuca lub inne narządy. Objawy mogą obejmować trudności w oddawaniu moczu, ból w miednicy, krew w moczu oraz ból kości. Choroba może rozwijać się powoli, ale w zaawansowanym stadium może prowadzić do poważnych komplikacji. W miarę postępu mogą pojawić się objawy związane z przerzutami, takie jak osłabienie czy utrata masy ciała.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506618-29-00Kod protokołu213409Planowana liczba uczestników27 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).