Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad durwalumabem i kombinacją leków u pacjentów z operacyjnym rakiem żołądka i połączenia przełykowo-żołądkowego

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem żołądka lub rakiem połączenia żołądkowo-przełykowego, które można usunąć chirurgicznie. Celem badania jest porównanie skuteczności leczenia w dwóch grupach pacjentów. W jednej grupie pacjenci otrzymają lek durvalumab oraz chemioterapię FLOT, a w drugiej grupie pacjenci otrzymają placebo oraz tę samą chemioterapię. Durvalumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z komórkami nowotworowymi. Chemioterapia FLOT to połączenie kilku leków, w tym fluorouracilu, folinianu wapnia, oksaliplatyny i docetakselu, które są stosowane w leczeniu raka.

Badanie jest zaplanowane w taki sposób, że pacjenci najpierw otrzymają leczenie przed operacją, a następnie po operacji. Część pacjentów będzie kontynuować przyjmowanie durvalumabu lub placebo po operacji, aby sprawdzić, czy to dodatkowe leczenie poprawia wyniki leczenia. Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci pozostają bez objawów choroby oraz jak długo żyją po leczeniu. Wyniki te będą porównywane między obiema grupami pacjentów.

Badanie jest prowadzone w sposób, który zapewnia, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje durvalumab, a kto placebo. Taki sposób prowadzenia badania nazywa się podwójnie ślepą próbą i ma na celu uzyskanie jak najbardziej obiektywnych wyników. Badanie potrwa kilka lat, a jego zakończenie planowane jest na 2027 rok.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie histologicznie potwierdzonego raka żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, który jest operacyjny (stadium II lub wyższe).

  2. Krok 2

    Terapia neoadjuwantowa

    Pacjent otrzymuje terapię neoadjuwantową, która obejmuje podawanie durvalumabu oraz chemioterapii FLOT.

    Chemioterapia FLOT składa się z fluorouracylu, folinianu wapnia, docetakselu i oksaliplatyny, podawanych dożylnie.

  3. Krok 3

    Operacja

    Po zakończeniu terapii neoadjuwantowej pacjent przechodzi operację usunięcia guza.

    Operacja jest kluczowym etapem w leczeniu i ma na celu całkowite usunięcie nowotworu.

  4. Krok 4

    Terapia adjuwantowa

    Po operacji pacjent kontynuuje terapię adjuwantową, która obejmuje dalsze podawanie durvalumabu lub placebo.

    Celem terapii adjuwantowej jest zmniejszenie ryzyka nawrotu choroby.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania kontrolne oraz wizyty u lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć potwierdzony histologicznie rak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego, który można usunąć chirurgicznie (etap II lub wyższy według 8. wydania AJCC). Potwierdzony histologicznie oznacza, że diagnoza została potwierdzona badaniem tkanki pod mikroskopem.
  • Pacjenci muszą przejść radykalną operację, co oznacza, że operacja ma na celu całkowite usunięcie nowotworu.
  • Nie można było wcześniej stosować żadnej terapii przeciwnowotworowej dla obecnego nowotworu.
  • Pacjenci muszą mieć stan sprawności według WHO/ECOG 0 lub 1 w momencie rejestracji. Stan sprawności to ocena, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że ich narządy i szpik kostny działają prawidłowo.
  • Musi być dostępna próbka guza przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjenci muszą mieć oczekiwaną długość życia co najmniej 24 tygodnie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju nowotworu niż gruczolakorak żołądka lub gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego. Gruczolakorak to rodzaj raka, który zaczyna się w komórkach produkujących śluz.
  • Choroba musi być resekcyjna, co oznacza, że guz można usunąć chirurgicznie.
  • Pacjent nie może mieć choroby w stadium niższym niż II według 8. edycji AJCC. AJCC to system klasyfikacji, który określa, jak zaawansowany jest rak.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Durvalumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która wzmacnia naturalną zdolność organizmu do zwalczania raka.

  • FLOT Chemotherapy

    to kombinacja leków stosowanych w chemioterapii, która obejmuje cztery różne leki. Jest używana w leczeniu raka żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego, pomagając w zmniejszeniu guza przed operacją i eliminacji pozostałych komórek rakowych po operacji.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym raka żołądka i połączenia żołądkowo-przełykowego. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z chemioterapią FLOT. Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Adenocarcinoma żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach gruczołowych błony śluzowej żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego. Choroba ta może występować w różnych stadiach zaawansowania, począwszy od stadium II według ósmej edycji klasyfikacji AJCC. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i naciekać sąsiednie tkanki oraz narządy. W zaawansowanych przypadkach może dojść do przerzutów do węzłów chłonnych i innych części ciała. Objawy mogą obejmować ból brzucha, utratę masy ciała, nudności i trudności w połykaniu. Wczesne wykrycie i zrozumienie stadium choroby są kluczowe dla dalszego postępowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507338-26-00Kod protokołuD910GC00001Planowana liczba uczestników905 osóbSponsorAstraZeneca AB

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).