Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad futibatinibem i fulwestrantem u pacjentów z złośliwymi guzami litymi, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu futibatinibu

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z nowotworami złośliwymi. W trakcie badania stosowane będą dwa leki: Futibatinib oraz fulvestrant. Futibatinib to lek w formie tabletek powlekanych, który jest przyjmowany doustnie. Fulvestrant to roztwór do wstrzykiwań, podawany domięśniowo. Celem badania jest zebranie informacji na temat długoterminowego bezpieczeństwa stosowania Futibatinibu jako jedynego leku lub w połączeniu z Fulvestrantem u pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu sponsorowanym przez Taiho i odnieśli z tego korzyści kliniczne bez nadmiernego ryzyka.

W badaniu będą uczestniczyć pacjenci, którzy już wcześniej przyjmowali futibatinib w ramach wcześniejszego badania i nadal odnoszą z tego korzyści. Badanie ma na celu monitorowanie bezpieczeństwa stosowania tych leków przez dłuższy czas. Pacjenci będą kontynuować przyjmowanie Futibatinibu samodzielnie lub w połączeniu z Fulvestrantem, w zależności od wcześniejszego schematu leczenia. W trakcie badania będą zbierane informacje o wszelkich poważnych działaniach niepożądanych oraz o działaniach niepożądanych związanych z leczeniem, które mogą prowadzić do przerwania terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent przystępuje do badania klinicznego po wcześniejszym uczestnictwie w badaniu z użyciem futibatinibu.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Badanie wstępne

    Kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy (moczowy lub surowiczy) w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia.

    Pacjent musi być zdolny do przyjmowania leków doustnie.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie futibatinibu jako monoterapii lub w połączeniu z fulwestrantem.

    Futibatinib jest przyjmowany doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Fulwestrant jest podawany domięśniowo.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Celem badania jest zbieranie długoterminowych informacji o bezpieczeństwie stosowania futibatinibu.

    Monitorowane są poważne działania niepożądane oraz wszelkie działania niepożądane związane z leczeniem, które mogą prowadzić do przerwania leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 30 kwietnia 2026 roku.

    Pacjent kontynuuje leczenie do momentu, gdy nie przynosi ono korzyści klinicznych lub pojawi się nadmierne ryzyko.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz już otrzymywać lek o nazwie futibatinib, samodzielnie lub w połączeniu z innym lekiem o nazwie fulwestrant, w poprzednim badaniu i odnosić z tego korzyści zdrowotne bez nadmiernego ryzyka, według oceny lekarza prowadzącego.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego (z moczu lub krwi) w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w ramach tego badania. Kobiety nie są uważane za zdolne do zajścia w ciążę, jeśli są trwale niepłodne (np. po usunięciu macicy, jajowodów lub jajników) lub są w okresie menopauzy (brak miesiączki przez 12 miesięcy bez innej przyczyny medycznej). Zarówno mężczyźni, jak i kobiety, którzy mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia i przez określony czas po ostatniej dawce leku.
  • Musisz być w stanie przyjmować leki doustnie (przez usta). Nie można stosować sondy do karmienia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie brał wcześniej udziału w badaniu sponsorowanym przez Taiho z użyciem leku futibatinib.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie odnosi korzyści klinicznych z leczenia futibatinibem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli istnieje nadmierne ryzyko związane z kontynuacją leczenia futibatinibem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Futibatinib to lek stosowany w badaniu klinicznym, który ma na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa. Jest podawany pacjentom, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu z użyciem tego leku i nadal odnoszą z niego korzyści kliniczne bez nadmiernego ryzyka. Futibatinib może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami. Fulvestrant to lek, który może być stosowany w połączeniu z futibatinibem w tym badaniu. Jego celem jest wspomaganie leczenia pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniu z użyciem futibatinibu i nadal odnoszą z niego korzyści. Fulvestrant jest często stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka piersi.

Co już wiadomo o tej terapii

Futibatinib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu złośliwych guzów litych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie ocenia się jego długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność. Futibatinib działa poprzez hamowanie aktywności kinaz, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinaz, które są stosowane w terapii nowotworów. Fulwestrant – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu niektórych typów raka piersi. Obecnie jest używany w połączeniu z futibatinibem w badaniach klinicznych, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo. Fulwestrant działa poprzez blokowanie receptorów estrogenowych, co hamuje wzrost komórek nowotworowych zależnych od hormonów. Klasyfikowany jest jako antyestrogen, stosowany w terapii hormonalnej raka piersi.

Badane choroby

Złośliwe guzy lite – Złośliwe guzy lite to nowotwory, które rozwijają się w tkankach ciała, takich jak mięśnie, kości czy narządy wewnętrzne. W przeciwieństwie do nowotworów krwi, takich jak białaczka, guzy lite tworzą masy komórek nowotworowych. Mogą występować w różnych częściach ciała i różnić się stopniem złośliwości. W miarę postępu choroby, guzy mogą rosnąć i naciekać na sąsiednie tkanki, a także dawać przerzuty do innych części ciała. Objawy zależą od lokalizacji guza i mogą obejmować ból, obrzęk lub dysfunkcję zajętego narządu. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-512217-40-00Kod protokołuTAS-120-404Planowana liczba uczestników11 osóbSponsorTaiho Oncology Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).