Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad REGN7075 i cemiplimabem w leczeniu zaawansowanych guzów litych u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi, czyli rodzajem nowotworów, które tworzą masy guzów w ciele. Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności nowego leku o nazwie REGN7075, który jest podawany w połączeniu z innym lekiem, cemiplimabem. REGN7075 to nowy rodzaj leku, który działa na układ odpornościowy, pomagając mu lepiej zwalczać komórki nowotworowe. Cemiplimab to lek, który już jest stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów i również wspiera układ odpornościowy w walce z rakiem.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać REGN7075 najpierw samodzielnie, a następnie w połączeniu z cemiplimabem. Część pacjentów może również otrzymać dodatkowo chemioterapię, która jest standardowym leczeniem nowotworów. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci tolerują te leki oraz jak skutecznie działają one w zmniejszaniu guzów. W trakcie badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, aby upewnić się, że leczenie jest bezpieczne i skuteczne.

Badanie jest podzielone na dwie fazy: pierwsza faza ma na celu ustalenie bezpiecznej dawki REGN7075, a druga faza ma na celu ocenę skuteczności leczenia w różnych grupach pacjentów z zaawansowanymi nowotworami. Pacjenci będą regularnie badani, aby sprawdzić, jak reagują na leczenie, a także aby monitorować wszelkie działania niepożądane. Czas trwania badania jest przewidziany do grudnia 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1 oraz potwierdzona histologicznie lub cytologicznie diagnoza nowotworu.

  2. Krok 2

    Faza eskalacji dawki

    Pacjent otrzymuje lek REGN7075 w formie roztworu do infuzji, aby ocenić jego bezpieczeństwo i tolerancję.

    W tej fazie badane są również działania niepożądane oraz ich nasilenie.

  3. Krok 3

    Faza ekspansji dawki

    Pacjent otrzymuje kombinację leku REGN7075 z cemiplimabem, a w niektórych przypadkach także z chemioterapią, w celu oceny skuteczności leczenia.

    Podczas tej fazy monitorowane są odpowiedzi na leczenie oraz czas trwania odpowiedzi.

  4. Krok 4

    Podawanie leków

    Leki podawane są w formie roztworów do infuzji lub wstrzyknięć podskórnych, w zależności od specyfikacji leku.

    Częstotliwość i czas trwania podawania leków są określone w protokole badania.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia.

    Oceniane są również wszelkie działania niepożądane oraz ich wpływ na jakość życia pacjenta.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje podsumowanie wyników leczenia oraz ewentualne zalecenia dotyczące dalszego postępowania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nowotwór lity, co oznacza, że guz nie jest płynny, jak w przypadku białaczki.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony nowotwór na podstawie badania tkanki pod mikroskopem.
  • W przypadku niektórych grup pacjentów, nie można wcześniej stosować leków celujących w białko PD-1, które jest związane z odpowiedzią immunologiczną organizmu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę nowotworową, która spełnia kryteria badania.
  • Pacjent musi być gotowy do dostarczenia próbki tkanki nowotworowej z nowej biopsji, z miejsca, które nie było wcześniej poddane radioterapii.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że narządy i szpik kostny działają prawidłowo.
  • Według oceny lekarza, pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi być w wieku odpowiednim do badania, co oznacza, że może być zarówno dorosły, jak i starszy.
  • Badanie jest otwarte dla obu płci, więc mogą w nim uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje na podobne terapie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich kilku tygodni przeszedł inną terapię przeciwnowotworową.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • REGN7075

    to eksperymentalny lek, który jest badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Jest to bispecyficzne przeciwciało, które ma na celu stymulację układu odpornościowego do walki z komórkami nowotworowymi poprzez połączenie dwóch różnych celów molekularnych.

  • Cemiplimab

    to lek immunoterapeutyczny, który jest już stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala tym komórkom skuteczniej atakować komórki nowotworowe. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z REGN7075, aby ocenić, czy taka kombinacja może być bardziej skuteczna w leczeniu zaawansowanych guzów litych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • REGN7075

    Jest to bispecyficzne przeciwciało, które działa jako stymulator układu odpornościowego, łącząc się z receptorami EGFR i CD28. Podawane jest dożylnie, co oznacza, że wstrzykiwane jest bezpośrednio do krwiobiegu. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie badana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu zaawansowanych guzów litych. REGN7075 jest testowane w połączeniu z cemiplimabem, co ma na celu zwiększenie odpowiedzi immunologicznej organizmu na nowotwory. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wspomagają układ odpornościowy w walce z rakiem.

  • Cemiplimab

    Jest to przeciwciało monoklonalne, które działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala im skuteczniej atakować komórki nowotworowe. Podawane jest dożylnie, co oznacza, że wstrzykiwane jest bezpośrednio do krwiobiegu. Cemiplimab jest już stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, a obecnie badane jest jego działanie w połączeniu z REGN7075 w zaawansowanych guzach litych. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź układu odpornościowego na nowotwory.

Badane choroby

Nowotwory litych narządów – Nowotwory litych narządów to grupa chorób charakteryzujących się niekontrolowanym wzrostem komórek w tkankach narządów, takich jak płuca, wątroba, piersi czy jelita. W miarę postępu choroby, guzy mogą rosnąć i naciekać na sąsiednie tkanki, a także rozprzestrzeniać się do innych części ciała poprzez proces zwany przerzutami. Objawy mogą się różnić w zależności od lokalizacji guza, ale często obejmują ból, obrzęk, utratę masy ciała i zmęczenie. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, co utrudnia wczesne wykrycie. W miarę rozwoju choroby, nowotwory mogą wpływać na funkcjonowanie zaatakowanego narządu, prowadząc do dalszych komplikacji zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2022-501234-37-00Kod protokołuR7075-ONC-2009Planowana liczba uczestników627 osóbSponsorRegeneron Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).