Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie schematu FOLFIRINOX przed operacją w porównaniu do samej operacji u pacjentów z operacyjnym rakiem głowy trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka głowy trzustki kwalifikującego się do operacji. Celem badania jest ocena skuteczności dodania chemioterapii przedoperacyjnej do standardowego leczenia, które obejmuje operację i chemioterapię pooperacyjną. W badaniu stosowanych jest kilka leków przeciwnowotworowych podawanych w różnych kombinacjach: fluorouracyl, irynotekan, oksaliplatyna, kapecytabina, gemcytabina oraz folinian wapnia.

Większość leków podawana jest w formie wlewu dożylnego (infuzji), z wyjątkiem kapecytabiny, która przyjmowana jest doustnie. Leki te działają poprzez hamowanie wzrostu i niszczenie komórek nowotworowych. Leczenie może trwać do 6 miesięcy.

Pacjenci w badaniu są przydzielani losowo do jednej z dwóch grup: pierwsza otrzymuje chemioterapię przed operacją, a następnie przechodzi operację i chemioterapię pooperacyjną, druga grupa jest poddawana standardowemu leczeniu, czyli najpierw operacji, a następnie chemioterapii. Obserwacja pacjentów prowadzona jest przez 18 miesięcy od momentu rozpoczęcia leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych.

    Pierwsza grupa otrzyma standardowe leczenie operacyjne, druga grupa otrzyma najpierw chemioterapię, a następnie zabieg operacyjny.

  2. Krok 2

    Chemioterapia przedoperacyjna (tylko dla drugiej grupy)

    Otrzymasz kombinację leków znanych jako FOLFIRINOX, która składa się z następujących substancji:

    - fluorouracyl (podawany dożylnie)

    - irynotekan (podawany dożylnie)

    - oksaliplatyna (podawana dożylnie)

    - folinian wapnia (podawany dożylnie)

    - kapecytabina (przyjmowana doustnie)

  3. Krok 3

    Zabieg operacyjny

    Zostanie przeprowadzony zabieg operacyjny usunięcia guza z głowy trzustki.

    Po operacji będziesz monitorowany przez 90 dni pod kątem ewentualnych powikłań.

  4. Krok 4

    Chemioterapia pooperacyjna

    Po operacji otrzymasz chemioterapię uzupełniającą.

    W trakcie leczenia będą monitorowane wszelkie działania niepożądane oraz potrzeba modyfikacji dawek leków.

  5. Krok 5

    Okres obserwacji

    Będziesz obserwowany przez okres 18 miesięcy od momentu rozpoczęcia badania.

    W tym czasie będą oceniane: przeżycie całkowite, jakość życia oraz występowanie ewentualnych nawrotów choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć operacyjnego guza głowy trzustki, który w badaniach radiologicznych wskazuje na gruczolakoraka trzustki
  • Stopień zaawansowania nowotworu musi być określony jako T1-3, Nx, M0 (oznacza to, że guz jest ograniczony do trzustki, bez przerzutów odległych)
  • Wiek powyżej 18 lat i stan zdrowia pozwalający na przeprowadzenie dużego zabiegu operacyjnego
  • Stan zdrowia pacjenta musi pozwalać na otrzymanie chemioterapii przewidzianej w badaniu
  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu w formie pisemnej
  • Badanie jest dostępne zarówno dla kobiet jak i mężczyzn

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat lub powyżej 75 lat
  • Obecność przerzutów nowotworowych (rozprzestrzenienie się raka do innych części ciała)
  • Wcześniejsza chemioterapia lub radioterapia w leczeniu raka trzustki
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Poważne choroby serca, w tym niewydolność serca lub niedawny zawał serca (w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Aktywne, nieleczone infekcje
  • Poważne zaburzenia funkcji wątroby lub nerek
  • Współistniejące inne nowotwory złośliwe (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Zaburzenia krzepnięcia krwi lub aktywne krwawienia
  • Poważne choroby psychiczne uniemożliwiające świadomą zgodę na udział w badaniu
  • Uczestnictwo w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Immunosupresja (osłabiony układ odpornościowy) lub przyjmowanie leków immunosupresyjnych
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

FOLFIRINOX to kombinacja leków przeciwnowotworowych stosowana w leczeniu raka trzustki. Jest to schemat chemioterapii składający się z kilku leków podawanych razem. Terapia ta działa poprzez atakowanie i niszczenie komórek nowotworowych na różne sposoby. Jest stosowana przed operacją (neoadjuwantowo) w celu zmniejszenia wielkości guza i zwiększenia szans na skuteczne leczenie chirurgiczne. Standardowa terapia chirurgiczna polega na operacyjnym usunięciu guza z głowy trzustki, a następnie zastosowaniu chemioterapii uzupełniającej (adjuwantowej) w celu zniszczenia ewentualnych pozostałych komórek nowotworowych i zmniejszenia ryzyka nawrotu choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

FOLFIRINOX - Złożony schemat chemioterapeutyczny składający się z kombinacji czterech leków (5-fluorouracyl, leukoworyna, irynotekan i oksaliplatyna), podawany dożylnie w warunkach szpitalnych. Jest to nowoczesny protokół leczenia stosowany w terapii raka trzustki, szczególnie w stadium resekcyjnym przed planowanym zabiegiem operacyjnym (terapia neoadjuwantowa). Mechanizm działania polega na wielokierunkowym hamowaniu podziałów komórek nowotworowych poprzez blokowanie różnych szlaków metabolicznych w komórce. Lek należy do grupy cytostatyków i jest obecnie uznawany za jeden z najskuteczniejszych schematów chemioterapii w leczeniu raka trzustki, choć może powodować znaczące skutki uboczne, co wymaga starannego monitorowania stanu pacjenta.

Badane choroby

Resekcyjny rak głowy trzustki - Operacyjny rak głowy trzustki to nowotwór złośliwy rozwijający się w głównej części trzustki, która znajduje się najbliżej dwunastnicy. Jest to choroba, w której komórki nowotworowe tworzą guz w obrębie głowy trzustki, przy czym nowotwór nie rozprzestrzenił się na okoliczne naczynia krwionośne i inne struktury, co umożliwia jego chirurgiczne usunięcie. W początkowej fazie choroba może przebiegać bezobjawowo. Wraz z rozwojem guza mogą pojawić się takie objawy jak żółtaczka, ból w nadbrzuszu promieniujący do pleców, utrata apetytu i spadek masy ciała. Choroba może wpływać na funkcje wydzielnicze trzustki, prowadząc do zaburzeń trawienia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517719-65-00Kod protokołuNORPACT-1Planowana liczba uczestników131 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).