Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność 177Lu-FAP-2286 w połączeniu z chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, piersi lub trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy oceny skuteczności i bezpieczeństwa leczenia zaawansowanych nowotworów litych, w tym niedrobnokomórkowego raka płuca, raka piersi oraz raka trzustki. W badaniu stosowany jest preparat 177Lu-FAP-2286 (znany też jako AAA614) w monoterapii lub w połączeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi.

W ramach leczenia pacjenci otrzymują dożylnie radioaktywny lek 177Lu-FAP-2286 samodzielnie lub w kombinacji z chemioterapią składającą się z kilku leków: paklitakselu, oksaliplatyny, irynotekanu, folinianu wapnia i fluorouracylu. Schemat leczenia zależy od rodzaju nowotworu i wcześniejszych terapii.

Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczne jest to leczenie w zmniejszaniu guzów nowotworowych oraz ocena bezpieczeństwa stosowania tych leków. Badanie składa się z dwóch faz - w pierwszej określana jest najbezpieczniejsza dawka leku, a w drugiej oceniana jest skuteczność leczenia u większej grupy pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Badania wstępne

    Przeprowadzenie podstawowych badań laboratoryjnych w celu oceny funkcji szpiku kostnego, wątroby i nerek

    Wykonanie badań obrazowych w celu określenia wielkości zmian nowotworowych

  2. Krok 2

    Podanie znacznika diagnostycznego

    Dożylne podanie preparatu [68Ga]Ga-FAP-2286 w celu oceny możliwości zastosowania terapii

  3. Krok 3

    Terapia podstawowa

    Dożylne podanie leku [177Lu]Lu-FAP-2286

    W zależności od rodzaju nowotworu możliwe jest zastosowanie dodatkowych leków:

  4. Krok 4

    Terapia w raku trzustki

    Schemat leczenia mFOLFIRINOX składający się z następujących leków podawanych dożylnie:

    - oksaliplatyna

    - irynotekan

    - folinian wapnia

    - fluorouracyl

  5. Krok 5

    Terapia w raku płuca

    Leczenie z zastosowaniem paklitakselu podawanego dożylnie

  6. Krok 6

    Regularne kontrole

    Regularna ocena odpowiedzi na leczenie za pomocą badań obrazowych

    Kontrola stanu zdrowia i możliwych działań niepożądanych

    Badania laboratoryjne oceniające funkcje życiowe organizmu

Kto może wziąć udział w badaniu?

12 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat w momencie podpisania formularza świadomej zgody.
  • Musisz mieć zdiagnozowany jeden z następujących typów nowotworów:
    • Nawracający lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca
    • Przerzutowy rak piersi
    • Miejscowo zaawansowany nieoperacyjny lub przerzutowy rak trzustki
    • Musisz mieć zadowalającą funkcję narządów potwierdzoną badaniami laboratoryjnymi:
      • Prawidłowa funkcja szpiku kostnego
      • Prawidłowa funkcja wątroby
      • Prawidłowa funkcja nerek
      • Twój stan sprawności według skali ECOG (skala oceniająca ogólną sprawność pacjenta) musi wynosić 0 lub 1, co oznacza że jesteś w pełni aktywny lub wykonujesz lżejsze czynności.
      • Przewidywana długość życia musi wynosić co najmniej 6 miesięcy.
      • Musisz mieć mierzalną chorobę według kryteriów RECIST v1.1 (standardowy sposób pomiaru guzów):
        • Przynajmniej jedna zmiana o wielkości ≥10 mm (dla węzłów chłonnych ≥15 mm)
        • Musisz wyrazić zgodę na pobranie świeżej lub archiwalnej tkanki nowotworowej, jeśli jest dostępna.
        • Musisz podpisać formularz świadomej zgody zatwierdzony przez komisję etyczną przed rozpoczęciem jakichkolwiek badań związanych z tym badaniem klinicznym.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Aktywne przerzuty do mózgu lub opon mózgowych (przerzuty to rozprzestrzenienie się nowotworu do innych części ciała)
  • Poważne choroby serca, w tym niewydolność serca (osłabiona zdolność serca do pompowania krwi) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Aktywne, nieleczone zakażenia wymagające antybiotyków dożylnych
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi)
  • Aktywna choroba autoimmunologiczna (choroby, w których układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
  • Historia innych nowotworów w ciągu ostatnich 3 lat (z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka podstawnokomórkowego skóry)
  • Poważne zaburzenia psychiczne lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych
  • Znana nadwrażliwość na składniki badanego leku
  • Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • [177Lu]Lu FAP 2286

    to radiofarmaceutyk stosowany w leczeniu zaawansowanych guzów litych. Jest to lek eksperymentalny, który łączy się ze specyficznymi białkami na powierzchni komórek nowotworowych i dostarcza promieniowanie bezpośrednio do guza.

  • mFOLFIRINOX

    to kombinacja kilku leków chemioterapeutycznych stosowanych w leczeniu raka trzustki. Jest to standardowy schemat leczenia zawierający oksaliplatynę, irynotekan i fluorouracyl.

  • Nab-paclitaxel

    to lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc. Jest to specjalna forma paklitakselu połączona z białkiem, która pomaga w lepszym dostarczaniu leku do komórek nowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

[177Lu]Lu FAP-2286 - Eksperymentalny radiofarmaceutyk stosowany w terapii celowanej nowotworów litych, podawany dożylnie pod ścisłą kontrolą medyczną. Substancja ta składa się z izotopu lutetu-177 połączonego z cząsteczką FAP-2286, która wykazuje wysokie powinowactwo do białka aktywującego fibroblasty (FAP) występującego w zwiększonej ilości w tkankach nowotworowych. Lek jest obecnie badany w próbach klinicznych fazy 1/2 w leczeniu zaawansowanego raka niedrobnokomórkowego płuc, raka piersi z przerzutami oraz miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego gruczolakoraka trzustki. Mechanizm działania polega na selektywnym dostarczaniu promieniowania beta do komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przy jednoczesnym ograniczeniu wpływu na zdrowe tkanki.

Badane choroby

  • Niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC)

    Nowotwór złośliwy płuc, który rozwija się z komórek nabłonkowych dróg oddechowych. Jest najczęstszym typem raka płuc, stanowiącym około 85% wszystkich przypadków. Choroba może początkowo rozwijać się bezobjawowo, a w późniejszym stadium mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność czy ból w klatce piersiowej. W przypadku postaci nawracającej, nowotwór pojawia się ponownie po wcześniejszym leczeniu, natomiast w postaci przerzutowej komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się do innych części ciała.

  • Rak piersi z przerzutami (receptory hormonalne dodatnie)

    Zaawansowana postać raka piersi, w której komórki nowotworowe rozprzestrzeniły się poza pierwotne miejsce występowania do innych części ciała. Jest to nowotwór wywodzący się z tkanki gruczołowej piersi. Przerzuty najczęściej występują w kościach, wątrobie, płucach i mózgu. Choroba może powodować różnorodne objawy, zależne od lokalizacji przerzutów.

  • Gruczolakorak przewodowy trzustki

    Nowotwór złośliwy trzustki wywodzący się z komórek przewodów trzustkowych. Jest to najczęściej występujący typ raka trzustki. W postaci miejscowo zaawansowanej nowotwór wrasta w okoliczne tkanki i naczynia krwionośne. W stadium przerzutowym komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się do innych narządów, najczęściej do wątroby i otrzewnej. Choroba może powodować żółtaczkę, ból brzucha oraz utratę masy ciała.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508995-12-01Kod protokołuCAAA614A12101Planowana liczba uczestników156 osóbSponsorNovartis Pharma AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).