Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie pierwszej linii leczenia gedatolisibem w połączeniu z kombinacją leków – ocena skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentek z zaawansowanym rakiem piersi HR+, HER2-

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z HR-positive, HER2-negative advanced breast cancer, czyli zaawansowanego raka piersi, który rośnie pod wpływem hormonów, ale nie ma nadmiernej ilości białka HER2. Pacjentki są podzielone na dwie grupy: endocrine-resistant (gdy leczenie hormonalne przestało działać) i endocrine-sensitive (gdy leczenie hormonalne nadal działa). W grupie badanej podaje się nowy lek gedatolisib razem z palbociclib oraz fulvestrant w przypadku pierwszej grupy, albo z letrozole w przypadku drugiej grupy. W grupie kontrolnej stosuje się standardowy lek ribociclib w połączeniu z fulvestrant lub letrozole odpowiednio do podgrupy.

Celem badania jest porównanie, jak długo pacjentki pozostają bez postępu choroby, co mierzy się jako progression free survival. Pacjentki są losowo przydzielane do jednego z dwóch schematów leczenia i otrzymują leki doustnie lub w zastrzyku, a ich stan jest regularnie kontrolowany za pomocą badań krwi i obrazowych. Postęp nowotworu jest oceniany według zasad RECIST, czyli standardowych kryteriów określających, czy guz się powiększył. Wyniki są przedstawiane przy pomocy wykresów tworzonych metodą Kaplan-Meier, a dodatkowo monitoruje się overall survival, czyli czas od rozpoczęcia leczenia do zgonu z dowolnej przyczyny.

W trakcie trwania badania uczestniczki będą regularnie odwiedzać klinikę, aby lekarze mogli sprawdzić ewentualne działania niepożądane leków oraz ocenić, czy nowy lek przynosi korzyści w porównaniu ze standardowym leczeniem. Wszystkie badania i kontrole są prowadzone zgodnie z zasadami bezpieczeństwa, a pacjentki mają prawo do wycofania się w dowolnym momencie.

Przebieg badania

To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Podpisanie świadomej zgody i wstępne badania

    Po przyjęciu do badania pacjent podpisuje dokumenty potwierdzające, że rozumie cel i zasady badania oraz wyraża dobrowolną zgodę na udział.

    Następnie przeprowadzane są badania wstępne, w tym badanie fizykalne, badania laboratoryjne krwi i moczu oraz obrazowanie (np. tomografia komputerowa), aby potwierdzić spełnienie kryteriów włączenia.

  2. Krok 2

    Randomizacja – przydzielenie do grupy leczenia

    Po zakończeniu badań wstępnych pacjent jest losowo przydzielany do jednej z czterech grup leczenia:

    Arm A: gedatolisib + palbociclib + fulvestrant;

    Arm B: ribociclib + fulvestrant;

    Arm C: gedatolisib + palbociclib + letrozole;

    Arm D: ribociclib + letrozole.

    Decyzja o przydziale jest podejmowana przez system komputerowy, co zapewnia, że grupy są porównywalne.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie pierwszej dawki leków

    Pierwszy dzień leczenia obejmuje podanie następujących leków, zgodnie z przydzieloną grupą:

    ‑ gedatolisib podawany dożylnie w dawce 180 mg (roztwór do infuzji).

    ‑ palbociclib (jeśli przydzielono do Arm A lub C) podawany doustnie w dawce 125 mg raz dziennie.

    ‑ ribociclib (jeśli przydzielono do Arm B lub D) podawany doustnie w dawce 600 mg raz dziennie.

    ‑ fulvestrant (Arm A i B) podawany domięśniowo w dawce 500 mg w jednej iniekcji.

    ‑ letrozole (Arm C i D) podawany doustnie w dawce 2,5 mg raz dziennie.

    Podanie leków odbywa się pod nadzorem personelu medycznego w placówce badawczej.

  4. Krok 4

    Cykl leczenia i powtarzanie dawek

    Leczenie odbywa się w cyklach trwających 28 dni. W każdym cyklu:

    ‑ Leki doustne (palbociclib, ribociclib, letrozole) przyjmuje się codziennie zgodnie z zaleceniami lekarza.

    ‑ gedatolisib podaje się dożylnie w określonych odstępach czasu, które są ustalone w protokole badania (zwykle co 21 dni).

    ‑ fulvestrant podaje się domięśniowo co 28 dni w pierwszych dwóch cyklach, a następnie co 56 dni, zgodnie z zaleceniami producenta.

    Po każdym cyklu pacjent przechodzi kontrolę kliniczną i badania laboratoryjne, aby ocenić tolerancję i ewentualne działania niepożądane.

  5. Krok 5

    Regularne kontrole kliniczne i laboratoryjne

    Co cztery tygodnie pacjent przychodzi na wizytę kontrolną, podczas której lekarz ocenia stan ogólny, badania krwi (m.in. morfologia, funkcja wątroby i nerek) oraz monitoruje ewentualne skutki uboczne leków.

    W razie potrzeby lekarz może zmienić dawkę lub przerwać podawanie leku, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjenta.

  6. Krok 6

    Ocena postępu choroby za pomocą badań obrazowych

    Co osiem tygodni wykonywane jest badanie obrazowe (np. tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny), aby sprawdzić, czy nowotwór się zmniejsza, pozostaje stabilny lub postępuje.

    Wyniki są oceniane według kryteriów RECIST v1.1, czyli prostych zasad określających, kiedy zmiana rozmiaru guza oznacza postęp choroby.

    Ocena jest przeprowadzana przez niezależnych specjalistów, aby zapewnić obiektywność wyników.

  7. Krok 7

    Monitorowanie działań niepożądanych i dostosowanie leczenia

    Podczas całego okresu trwania badania pacjent jest proszony o zgłaszanie wszelkich niepokojących objawów, takich jak zmęczenie, nudności, biegunka, zmiany skórne czy spadek liczby krwinek.

    Personel medyczny ocenia nasilenie działań niepożądanych i, w razie konieczności, wprowadza zmiany w dawkowaniu lub tymczasowo przerywa podawanie leku, aby minimalizować ryzyko.

    Wszystkie zdarzenia są dokumentowane w specjalnym formularzu badawczym.

  8. Krok 8

    Kontynuacja leczenia do momentu progresji lub zakończenia badania

    Leczenie jest kontynuowane tak długo, jak długo lek jest skuteczny i tolerowany przez pacjenta.

    Jeśli badania obrazowe wykażą postęp choroby, lekarz może zalecić zakończenie udziału w badaniu i przejście na inną terapię zaleconą w standardowej praktyce klinicznej.

    Badanie może również zakończyć się, gdy pacjent zdecyduje się przerwać udział lub gdy zakończy się przewidziany okres obserwacji w protokole.

  9. Krok 9

    Ostateczna ocena i zakończenie udziału

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi ostateczną ocenę, która obejmuje badanie fizykalne, badania laboratoryjne oraz końcowe badanie obrazowe.

    Zostają zebrane dane dotyczące przeżycia całkowitego (OS) oraz czasu bez progresji choroby (PFS), które będą analizowane w ramach badania.

    Pacjent otrzymuje informacje o wynikach swojego udziału oraz zalecenia dotyczące dalszej opieki medycznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

23 kryteria

  • Wiek co najmniej 18 lat (w Korei po 19 lat) w momencie wyrażenia zgody na udział w badaniu.
  • Przewidywany czas przeżycia dłuższy niż 6 miesięcy, oceniany przez lekarza prowadzącego.
  • Jeśli pacjent przeszedł operację lub radioterapię, leczenie w badaniu może rozpocząć się najwcześniej 2 tygodnie po zakończeniu tych zabiegów i po pełnym powrocie do zdrowia.
  • Po zakończeniu wcześniejszych leków przeciwnowotworowych wymagana jest przerwa (tzw. washout period) co najmniej 2 tygodni (lub 5 okresów półtrwania leku, jeśli jest dłuższy) oraz 4 tygodnie po lekach opartych na przeciwciałach. Przed losowaniem do grup badania pacjent musi wyzdrowieć z wszelkich ostrej toksyczności (objawy o nasileniu ≤1 stopnia, z wyłączeniem wypadania włosów).
  • Pacjent musi mieć wystarczające funkcje szpiku kostnego, wątroby, nerek i układu krzepnięcia krwi, zgodnie z określonymi w protokole normami.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania harmonogramu badań, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badania.
  • Pacjent musi rozumieć, że badanie jest eksperymentalne, i podpisać świadomą zgodę (lub mieć ją podpisaną przez upoważnionego przedstawiciela).
  • Pacjentka musi być po menopauzie lub, jeśli jest w wieku przedmenopauzalnym, musi przyjmować leki (np. goserelin lub leuprolide) wywołujące sztuczną menopauzę; mężczyźni muszą otrzymać lek hamujący hormon luteinizujący (LHRH) i stosować środki antykoncepcyjne przez 2 lata po zakończeniu leczenia.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy i stosować skuteczną antykoncepcję przez 2 lata po zakończeniu leczenia.
  • Potwierdzona diagnoza raka piersi, który jest HR+ (receptor hormonowy dodatni) i HER2‑ (brak nadmiernego białka HER2), w stadium zaawansowanym (nie poddany operacji lub już przerzutowy).
  • W przypadku badania 1 – choroba musi być odporna na terapię hormonalną (nawrót choroby podczas leczenia hormonalnego pooperacyjnego lub w ciągu 12 miesięcy po jego zakończeniu). Wyróżnia się:
    • pierwotną oporność – nawrót w ciągu pierwszych 2 lat leczenia hormonalnego,
    • wtórną oporność – nawrót po pierwszych 2 latach leczenia lub w ciągu 12 miesięcy po jego zakończeniu.
    • W przypadku badania 2 – choroba musi być wrażliwa na terapię hormonalną (nawrót lub postęp choroby co najmniej 12 miesięcy po zakończeniu co najmniej 2‑letniego leczenia hormonalnego lub pierwotny przerzut bez wcześniejszego leczenia hormonalnego).
    • Dozwolone wcześniejsze terapie (zgodnie z lokalnymi standardami):
      • lek przeciw estrogenom (inhibitor aromatazy) lub tamoksyfen,
      • lek fulvestrant krótszy niż 6 miesięcy,
      • chemioterapia,
      • lek z grupy CDK4/6 inhibitor – pod warunkiem, że nawrót choroby nastąpił ponad 6 miesięcy (badanie 1) lub ponad 12 miesięcy (badanie 2) po zakończeniu tego leku.
      • Potwierdzone wyniki badań pokazujące, że nowotwór jest dodatni dla receptora estrogenowego i/lub progesteronowego, zgodnie z wytycznymi ASCO‑CAP (2020).
      • Wynik testu HER2 (immunohistochemia) musi być negatywny; jeśli wynik to +2 (niejasny), konieczne jest dodatkowe badanie hybrydyzacji in‑situ.
      • Obrazowanie (np. tomografia) musi wykazać mierzalny guz według kryteriów RECIST v1.1. W przypadku jedynie zmian w kościach:
        • musi istnieć co najmniej jedna zmiana lityczna (rozpuszczająca kość) lub mieszana lityczno‑blastyczna z wyraźną częścią miękkotkankową,
        • czyste zmiany blastyczne (gęste) bez części miękkotkankowej nie kwalifikują do badania.
        • Pacjent musi wyrazić zgodę na pobranie świeżej próbki guza, archiwalnej tkanki nowotworowej lub próbki krwi (tzw. liquid biopsy) w celu badania mutacji PIK3CA.
        • Poziom sprawności fizycznej oceniany skalą ECOG musi wynosić 0‑2 (od pełnej sprawności do umiarkowanego ograniczenia).

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

18 kryteriów

  • Posiada jednocześnie inne nowotwory (z wyjątkiem wcześniej wyleczonych nowotworów w remisji, niegroźnych nowotworów skóry nienakładowych lub raka szyjki macicy w stanie przedrakowym).
  • Zgodnie z protokołem – kryterium 10 wyklucza udział.
  • W przeszłości wystąpiła choroba płuc zwana interstitialnym zapaleniem płuc (pneumonitis) lub zapalenie wątroby (hepatitis) spowodowane lekami lub radioterapią.
  • Nie można połykać tabletek lub kapsułek, lub występuje znane zaburzenie wchłaniania pokarmu spowodowane zapaleniem jelit lub bardzo krótkim jelitem.
  • Istnieje znana alergia (hipersensytywność) na badane leki, ich dodatki lub inne poważne alergie, które uniemożliwiają przyjmowanie leków badania.
  • Badacz uważa, że pacjent nie będzie w stanie przyjąć terapii badania lub przestrzegać wymagań badania.
  • Obecne niekontrolowane problemy medyczne, psychiczne lub społeczne, które mogą utrudnić udział w badaniu lub ocenę wyników.
  • Obecnie osoba jest zobowiązana do pobytu w instytucji na mocy decyzji sądu lub organu administracyjnego.
  • Kobieta będąca w ciąży lub karmiąca piersią.
  • Uczestnictwo jednocześnie w innym badaniu klinicznym, które testuje nowe leczenie.
  • Poprzednie leczenie lekami takimi jak inhibitory PI3K, AKT lub mTOR lub innymi selektywnymi degraderami receptora estrogenowego (SERD), z wyjątkiem leku fulvestrant, w leczeniu przedoperacyjnym lub pooperacyjnym.
  • Poprzednie podanie ogólnoustrojowej terapii przeciwnowotworowej w zaawansowanym raku piersi.
  • Posiadanie cukrzycy typu 1 lub niekontrolowanej cukrzycy typu 2, wymagającej codziennego podawania insuliny.
  • Aktywna infekcja wirusem HIV, chyba że jest dobrze kontrolowana (wysoki poziom komórek CD4 > 350/µl i brak poważnych infekcji).
  • Aktywna infekcja wirusem zapalenia wątroby typu B lub C, chyba że jest odpowiednio leczona i kontrolowana (negatywne wyniki testów na obecność wirusa).
  • Nie leczone lub aktywne przerzuty do mózgu lub opon mózgowo-rdzeniowych, chyba że wcześniej leczone i stabilne bez potrzeby sterydów, leków przeciwpadaczkowych oraz bez nowych napadów padaczkowych w ciągu ostatnich 28 dni.
  • Zaawansowane, objawowe rozprzestrzenienie nowotworu do ważnych narządów (tzw. kryzys trzewny) lub niekontrolowane nagromadzenie płynów w klatce piersiowej, okolicy serca lub jamie brzusznej, które wymaga częstego odprowadzania.
  • Historia poważnych zaburzeń sercowo-naczyniowych (np. poważne choroby serca, zaburzenia rytmu), zgodnie z opisem w protokole.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Gedatolisib

    eksperymentalny lek podawany dożylnie, który blokuje dwa szlaki sygnałowe (PI3K i mTOR) wykorzystywane przez komórki nowotworowe do wzrostu. W badaniu jest testowany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy wydłuża czas, w którym choroba nie postępuje.

  • Palbociclib

    tabletka doustna należąca do grupy inhibitorów CDK4/6. Hamuje podział komórek nowotworowych. W badaniu jest łączony z gedatolisibem oraz fulvestrantem lub letrozolem u pacjentek z nowotworem opornym na terapię hormonalną.

  • Ribociclib

    tabletka doustna, również inhibitor CDK4/6, podobny do palbociclibu. Stosowany jest razem z fulvestrantem lub letrozolem i stanowi standardowe ramie kontrolne, z którym porównuje się eksperymentalne połączenie leków.

  • Fulvestrant

    roztwór do wstrzyknięcia domięśniowego, który blokuje receptory estrogenowe na komórkach raka piersi, uniemożliwiając estrogenowi stymulowanie wzrostu guza. W badaniu jest używany jako podstawa hormonalna u pacjentek z chorobą oporną na terapię hormonalną.

  • Letrozole

    tabletka doustna należąca do inhibitorów aromatazy. Zmniejsza produkcję estrogenów w organizmie, co ogranicza pobudzanie nowotworu wrażliwego na hormony. W badaniu jest stosowany jako partner hormonalny u pacjentek, których nowotwór nadal reaguje na terapię hormonalną.

  • Dexamethasone

    steryd podawany doustnie (tabletka rozpuszczalna lub płyn do płukania jamy ustnej), który pomaga zmniejszyć stan zapalny i zapobiega niektórym skutkom ubocznym leczenia nowotworu. Jest stosowany jako lek wspomagający, aby poprawić komfort pacjentek podczas trwania badania.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Fulvestrant

    podawany jest w formie roztworu do domięśniowego wstrzyknięcia; jest lekiem zatwierdzonym i szeroko opisywanym w literaturze medycznej jako terapia hormonalna dla nowotworów piersi zależnych od estrogenów; stosowany jest głównie w leczeniu zaawansowanego raka piersi, który jest dodatni dla receptora estrogenowego; działa poprzez wiązanie się z receptorem estrogenowym i jego degradację, co blokuje sygnały estrogenowe; klasyfikowany jest jako selektywny degrader receptora estrogenowego (SERD) i lek antyestrogenowy.

  • Palbociclib

    dostępny w postaci doustnych tabletek powlekanych; jest zatwierdzonym lekiem, szeroko opisanym w badaniach klinicznych jako terapia pierwszej linii dla nowotworów piersi HR‑pozytywnych i HER2‑negatywnych; wskazany jest w leczeniu zaawansowanego raka piersi w połączeniu z terapią hormonalną; hamuje enzymy cyklina‑zależne kinazy 4 i 6 (CDK4/6), co zatrzymuje podział komórek nowotworowych; należy do grupy inhibitorów CDK4/6 i leków przeciwnowotworowych.

  • Ribociclib

    podawany doustnie w postaci tabletek powlekanych; jest zatwierdzonym lekiem, szeroko opisanym w literaturze jako terapia dla HR‑pozytywnych, HER2‑negatywnych nowotworów piersi; stosowany jest w leczeniu zaawansowanego raka piersi w połączeniu z lekami hormonalnymi; działa podobnie jak palbociclib, blokując kinazy CDK4/6 i hamując podział komórek nowotworowych; klasyfikowany jest jako inhibitor CDK4/6 i lek przeciwnowotworowy.

  • Letrozole

    dostępny w postaci doustnych tabletek powlekanych; jest zatwierdzonym i dobrze opisanym w literaturze aromatazowym inhibitorem stosowanym w leczeniu raka piersi po menopauzie; wskazany jest do terapii nowotworów piersi dodatnich dla receptora estrogenowego; hamuje enzym aromatazę, co zmniejsza produkcję estrogenów i ogranicza wzrost nowotworu; należy do grupy inhibitorów aromatazy, czyli leków hormonalnych.

  • Dexamethasone

    podawany doustnie jako płyn do płukania jamy ustnej lub tabletka rozpuszczalna; jest lekiem zatwierdzonym i szeroko stosowanym kortykosteroidem w wielu chorobach, w tym jako środek przeciwzapalny i przeciwwymiotny w terapii nowotworowej; wykorzystywany jest do łagodzenia reakcji zapalnych i nudności u pacjentów onkologicznych; działa poprzez aktywację receptora glukokortykoidowego, co tłumi reakcje zapalne i immunologiczne; klasyfikowany jest jako glukokortykoidowy lek przeciwzapalny.

  • Gedatolisib

    podawany dożylnie w postaci proszku do infuzji; jest lekiem eksperymentalnym, obecnie badanym w badaniach klinicznych i nie posiada jeszcze zatwierdzenia do rutynowego stosowania; testowany jest w terapii zaawansowanego raka piersi w połączeniu z innymi lekami; hamuje jednocześnie szlaki PI3K i mTOR, które są ważne dla wzrostu i przeżycia komórek nowotworowych; klasyfikowany jest jako inhibitor PI3K/mTOR, czyli lek przeciwnowotworowy w fazie badań.

Badane choroby

  • Przerzutowy rak piersi HR dodatni, HER2 ujemny, oporny na leczenie hormonalne

    jest to nowotwór piersi, który posiada receptory hormonalne, nie wykazuje nadekspresji HER2 i rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce. Pomimo braku HER2 nie reaguje na standardowe terapie hormonalne, co oznacza, że komórki nowotworowe rosną niezależnie od blokady estrogenów. Choroba może postępować poprzez powstawanie nowych ognisk w kościach, płucach lub wątrobie. Zmiany te są zwykle wykrywane w badaniach obrazowych jako powiększające się lub nowe ogniska.

  • Przerzutowy rak piersi HR dodatni, HER2 ujemny, wrażliwy na leczenie hormonalne

    to nowotwór piersi z receptorami hormonalnymi, bez nadekspresji HER2, który rozprzestrzenił się do odległych narządów. Komórki nowotworowe są zależne od hormonów, dlatego mogą być hamowane przez terapie blokujące estrogeny. Postęp choroby objawia się zwykle wolniejszym przyrostem wielkości pierwotnego guza i rozwojem nowych ognisk w kościach, płucach lub wątrobie. Zmiany te są monitorowane przy pomocy badań obrazowych, które wykazują ich stopniowy wzrost.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518933-28-01Kod protokołuCELC-G-302Planowana liczba uczestników935 osóbSponsorCelcuity Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).