Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności cyklofosfamidu u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi z mutacjami TP53

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka piersi, szczególnie u pacjentów z mutacjami TP53. TP53 to gen, który w normalnych warunkach pomaga kontrolować wzrost komórek, a jego mutacje mogą prowadzić do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. W badaniu stosowany jest lek o nazwie cyklofosfamid, który jest podawany w formie wstrzyknięcia lub infuzji dożylnej. Cyklofosfamid jest lekiem chemoterapeutycznym, który działa poprzez niszczenie komórek nowotworowych.

Celem badania jest ocena skuteczności cyklofosfamidu u pacjentów z rakiem piersi z mutacjami TP53 oraz u pacjentów bez tych mutacji. Badanie obejmuje pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi, którzy potrzebują chemioterapii przed operacją lub mają przerzuty wymagające leczenia. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać cyklofosfamid w określonych dawkach, a ich reakcja na leczenie będzie monitorowana.

Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze pacjenci reagują na leczenie cyklofosfamidem, a także zbadanie bezpieczeństwa i tolerancji tego leku. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie leczyć raka piersi u pacjentów z różnymi typami mutacji genetycznych. Badanie potrwa do 2028 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, pacjent zostaje formalnie przyjęty do badania klinicznego dotyczącego leczenia zaawansowanego raka piersi z mutacjami TP53.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu zgodnie z krajowymi i lokalnymi przepisami.

  2. Krok 2

    Badania wstępne

    Przeprowadzane są badania krwi w celu sprawdzenia poziomu neutrofili, płytek krwi, bilirubiny i kreatyniny.

    Wykonywane są badania obrazowe, takie jak rezonans magnetyczny piersi oraz tomografia komputerowa klatki piersiowej, brzucha i miednicy, aby ocenić stan nowotworu.

  3. Krok 3

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent otrzymuje cyklofosfamid w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji.

    Lek podawany jest dożylnie w dawce 1000 mg/2 ml.

    Częstotliwość i czas trwania podawania leku są określane przez lekarza prowadzącego w zależności od indywidualnych potrzeb pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie oraz oceny postępu choroby.

    Podczas wizyt kontrolnych mogą być wykonywane dodatkowe badania krwi i obrazowe.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania mające na celu ocenę skuteczności terapii oraz ewentualnych skutków ubocznych.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny wskaźnika odpowiedzi na leczenie oraz innych parametrów klinicznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć raka piersi, który wymaga chemioterapii przed operacją lub jest w stadium przerzutowym, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Przed rejestracją w badaniu pacjentka musi wyrazić pisemną zgodę zgodnie z krajowymi i lokalnymi przepisami.
  • Wyniki badań krwi muszą spełniać określone wymagania: neutrofile powyżej 1.0 x 109/L, płytki krwi powyżej 75 x 109/L, bilirubina poniżej 20 μmol/L, kreatynina w surowicy poniżej 1.5 x ULN (górna granica normy).
  • Pacjentka musi być odporna na terapię hormonalną, co oznacza, że rak nie reaguje na leczenie hormonami.
  • W przypadku choroby przerzutowej pacjentka nie może mieć wcześniejszej chemioterapii, ale wcześniejsza terapia hormonalna jest dozwolona, jeśli rak jest hormonozależny i HER2 ujemny.
  • Guz pierwotny lub przynajmniej jedna zmiana przerzutowa musi być dostępna do pobrania próbki do badania.
  • Pacjentka musi mieć klinicznie lub radiologicznie udokumentowanego raka piersi, który można zmierzyć według kryteriów RECIST.
  • Stan zdrowia pacjentki musi być oceniony jako 0-1 według skali WHO, co oznacza, że pacjentka jest w dobrym stanie ogólnym.
  • Znany status ER (receptor estrogenowy), PGR (receptor progesteronowy) i HER2 w obecnej sytuacji, ale pacjentka może być włączona do badania niezależnie od tych statusów.
  • Pacjentka musi mieć ukończone 18 lat.
  • Badania radiologiczne do pomiaru guza i oceny funkcji serca muszą być wykonane w ciągu 28 dni przed rozpoczęciem leczenia zgodnie z protokołem.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka piersi.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które są uważane za wrażliwą populację, nie mogą brać udziału. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Cyklofosfamid to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi. W tym badaniu klinicznym jest on podawany w sposób intensywny, co oznacza, że pacjenci otrzymują go częściej niż w standardowym schemacie leczenia. Celem jest ocena, jak dobrze lek działa u pacjentów z mutacjami TP53 w raku piersi.

Co już wiadomo o tej terapii

Cyklofosfamid – Jest to lek podawany doustnie lub dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka piersi, szczególnie u pacjentów z mutacjami TP53. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w tej grupie pacjentów. Cyklofosfamid działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków zwanych alkilującymi, które są szeroko stosowane w terapii nowotworów.

Badane choroby

Rak piersi – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może występować zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, choć u mężczyzn jest znacznie rzadszy. Choroba może początkowo przebiegać bezobjawowo, ale z czasem mogą pojawić się guzki, zmiany w kształcie piersi, wydzielina z brodawki czy zmiany skórne. Rak piersi może rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez układ limfatyczny lub krwionośny. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą. W zależności od typu i stadium, rak piersi może mieć różne cechy genetyczne, takie jak mutacje w genie TP53.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515135-29-00Kod protokołuP53Planowana liczba uczestników63 osobySponsorHelse Bergen HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).