Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności futibatinibu w połączeniu z tislelizumabem i chemioterapią w pierwszej linii leczenia u pacjentów z rakiem jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego. W ramach badania testowana będzie skuteczność nowego schematu leczenia składającego się z kilku leków: futibatinibu (podawanego w formie tabletek), tislelizumabu (podawanego w formie wlewu dożylnego) oraz chemioterapii zawierającej oksaliplatynę, fluorouracyl i folinian wapnia.

Celem badania jest ocena skuteczności połączenia tych leków w leczeniu pierwszej linii u pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego. Futibatinib jest nowym lekiem, który może hamować wzrost komórek nowotworowych, a tislelizumab należy do grupy leków immunoterapeutycznych, które pomagają układowi odpornościowemu organizmu w walce z nowotworem.

Leczenie będzie prowadzone przez okres do 12 miesięcy. W trakcie badania pacjenci będą regularnie poddawani badaniom kontrolnym w celu oceny skuteczności leczenia oraz monitorowania ewentualnych działań niepożądanych. Wszystkie leki będą podawane w ściśle określonych dawkach: futibatinib doustnie, a pozostałe leki w formie wlewów dożylnych.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowy plan leczenia raka jelita grubego.

    Badanie będzie trwało od lipca 2025 do lipca 2028 roku.

  2. Krok 2

    Terapia lekami

    Otrzymasz kombinację następujących leków:

    - futibatinib w formie tabletek powlekanych przyjmowanych doustnie

    - tislelizumab podawany jako wlew dożylny

    - fluorouracyl (5-FU) podawany jako wlew dożylny

    - folinian wapnia podawany jako wlew dożylny

    - oksaliplatyna podawana jako wlew dożylny

  3. Krok 3

    Regularne badania kontrolne

    W trakcie leczenia będą wykonywane regularne badania oceniające:

    - skuteczność leczenia poprzez badania obrazowe

    - bezpieczeństwo terapii poprzez badania krwi

    - jakość życia poprzez wypełnianie kwestionariusza EORTC QLQ-C30

  4. Krok 4

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu leczenia konieczne będzie stosowanie skutecznej antykoncepcji:

    - przez 1 tydzień po ostatniej dawce futibatinibu

    - przez 6 miesięcy po ostatniej dawce chemioterapii

    - przez 4 miesiące po ostatniej dawce tislelizumabu

    W zależności od tego, który okres jest dłuższy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie formularza zgody.
  • Pacjent musi być gotowy do przestrzegania protokołu badania, w tym stosowania się do zaleceń dotyczących antykoncepcji, wizyt kontrolnych i badań.
  • Wiek pacjenta musi wynosić co najmniej 18 lat w momencie wyrażenia zgody.
  • Pacjent musi mieć potwierdzone histologicznie lub cytologicznie rozpoznanie gruczolakoraka jelita grubego, który jest nieoperacyjny i/lub z przerzutami, ze znanym statusem RAS, BRAF i MSI.
  • Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w towarzyszącym programie badań translacyjnych.
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymywać leczenia paliatywnego (sytuacja pierwszej linii leczenia).
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według skali ECOG równy 0 lub 1.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi, w tym:
    • Prawidłową liczbę białych krwinek
    • Odpowiednią liczbę płytek krwi
    • Właściwy poziom hemoglobiny
    • Prawidłowe wyniki testów wątrobowych
    • Odpowiednią funkcję nerek
    • Poziomy wapnia i fosforanów w surowicy muszą być w normie.
    • Pacjenci w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i:
      • Kobiety - przez co najmniej tydzień po ostatniej dawce futibatinibu
      • Mężczyźni - przez 6 miesięcy po ostatniej dawce chemioterapii lub 4 miesiące po ostatniej dawce tislelizumabu
      • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy wykonany w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu
  • Osoby z nadwrażliwością (uczuleniem) na substancje czynne futibatinib, tislelizumab lub którykolwiek ze składników chemioterapii
  • Pacjenci z niekontrolowanymi przerzutami do mózgu (oznacza to, że nowotwór rozprzestrzenił się do mózgu i nie jest kontrolowany leczeniem)
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, w tym:
    • niewydolnością serca (gdy serce nie pompuje krwi wystarczająco sprawnie)
    • niestabilną chorobą wieńcową (problemy z dopływem krwi do serca)
    • Pacjenci z aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi (gdy układ odpornościowy atakuje własne tkanki)
    • Osoby z aktywnym zakażeniem wymagającym leczenia systemowego (antybiotykami lub innymi lekami podawanymi doustnie lub dożylnie)
    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
    • Pacjenci uczestniczący obecnie w innych badaniach klinicznych
    • Osoby z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
    • Pacjenci, którzy przeszli poważną operację w ciągu ostatnich 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Futibatinib to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez blokowanie określonych białek odpowiedzialnych za wzrost komórek rakowych. Jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów litych, w tym raka jelita grubego. Tislelizumab to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu organizmu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez odblokowywanie naturalnych mechanizmów obronnych organizmu przeciwko nowotworom. Chemioterapia standardowa (różne leki przeciwnowotworowe) jest stosowana w połączeniu z powyższymi lekami w celu zwiększenia skuteczności leczenia. Konkretne leki chemioterapeutyczne są dobierane indywidualnie w zależności od potrzeb pacjenta i rodzaju nowotworu. Kombinacja tych terapii jest badana w leczeniu pierwszej linii u pacjentów z rakiem jelita grubego oraz innymi nowotworami litymi, aby sprawdzić, czy ich wspólne działanie jest bardziej skuteczne niż standardowe metody leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Futibatinib

    Nowoczesny lek przeciwnowotworowy podawany doustnie, należący do grupy selektywnych inhibitorów FGFR (receptora czynnika wzrostu fibroblastów). Jest obecnie badany w leczeniu raka jelita grubego w połączeniu z immunoterapią i chemioterapią jako terapia pierwszej linii. Lek działa poprzez blokowanie specyficznych szlaków sygnałowych w komórkach nowotworowych, co hamuje ich wzrost i rozprzestrzenianie się. Futibatinib znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w połączeniu z tislelizumabem i chemioterapią.

  • Tislelizumab

    Innowacyjny lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie, należący do grupy inhibitorów punktów kontrolnych układu immunologicznego (przeciwciało anty-PD-1). Jest stosowany w badaniach klinicznych w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka jelita grubego, gdzie działa poprzez odblokowywanie naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Lek pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe, zwiększając skuteczność leczenia przeciwnowotworowego.

Badane choroby

Rak jelita grubego - Nowotwór złośliwy jelita grubego, który rozwija się w okrężnicy lub odbytnicy. Choroba zazwyczaj rozpoczyna się od małych, niezłośliwych polipów, które z czasem mogą przekształcić się w raka. Jest to proces powolny, trwający zwykle kilka do kilkunastu lat. Komórki rakowe najpierw rozwijają się w ścianie jelita, a następnie mogą rozprzestrzeniać się na sąsiednie tkanki. Rak jelita grubego może występować w różnych częściach okrężnicy lub odbytnicy, wpływając na funkcjonowanie przewodu pokarmowego. W początkowych stadiach choroba może przebiegać bezobjawowo, a wraz z jej rozwojem pojawiają się zmiany w rytmie wypróżnień oraz inne objawy ze strony układu pokarmowego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-517573-24-00Kod protokołuFUTUREPlanowana liczba uczestników33 osobySponsorFrankfurter Institut Fuer Klinische Krebsforschung IKF GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).