Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa atezolizumabu w połączeniu z innymi lekami u pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z przerzutowym gruczolakorakiem przewodowym trzustki, co jest rodzajem raka trzustki. Celem badania jest ocena skuteczności różnych kombinacji leczenia opartego na immunoterapii. Immunoterapia to metoda leczenia, która pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem. W badaniu będą stosowane różne leki, w tym atezolizumab, tiragolumab, bevacizumab (znany również jako Avastin), tocilizumab (znany również jako RoActemra), paclitaxel albumin-bound (znany również jako Abraxane), oraz gemcitabine.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać leki w formie wlewów dożylnych, co oznacza, że leki będą podawane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze te leki działają w połączeniu i jakie są ich skutki uboczne. Niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo, co jest substancją nieaktywną, używaną do porównania wyników leczenia. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest podawane.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma charakter randomizowany, co oznacza, że pacjenci są losowo przydzielani do różnych grup leczenia. Czas trwania badania jest przewidziany do sierpnia 2025 roku. Celem jest zrozumienie, które kombinacje leków są najbardziej skuteczne w leczeniu tego rodzaju raka trzustki.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po potwierdzeniu kwalifikacji do badania, pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego leczenia przerzutowego gruczolakoraka przewodowego trzustki.

    Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę oraz spełniać określone kryteria, takie jak brak wcześniejszego leczenia systemowego dla tej choroby lub progresja choroby podczas wcześniejszego leczenia.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna leczenie kombinacją terapii immunologicznych, które mogą obejmować różne leki podawane dożylnie.

    Leki stosowane w badaniu to m.in. paclitaxel albumin-bound, gemcytabina, tocilizumab, bevacizumab, atezolizumab oraz tiragolumab.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki są podawane w formie infuzji dożylnej w określonych odstępach czasu, zgodnie z protokołem badania.

    Częstotliwość i czas trwania podawania leków zależy od konkretnej kombinacji terapeutycznej, do której pacjent został przypisany.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem odpowiedzi na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe, testy laboratoryjne oraz monitorowanie parametrów życiowych.

  5. Krok 5

    Ocena wyników

    Główne cele badania to ocena odpowiedzi obiektywnej na leczenie oraz przeżycia wolnego od progresji.

    Dodatkowe cele obejmują ocenę całkowitego przeżycia, kontroli choroby oraz analizę działań niepożądanych.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w sierpniu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną w zależności od wyników leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Potwierdzony za pomocą badań histologicznych lub cytologicznych przerzutowy rak gruczołowy trzustki (PDAC).
  • Dla pacjentów w Grupie 1: brak wcześniejszego leczenia systemowego dla PDAC.
  • Dla pacjentów w Grupie 2: postęp choroby podczas podawania chemioterapii opartej na 5-fluorouracylu lub gemcytabinie jako leczenia pierwszej linii w przypadku przerzutów lub lokalnie zaawansowanej choroby oraz, dla pacjentów leczonych w lokalnie zaawansowanym stadium, wystąpienie przerzutów w ciągu 6 miesięcy po rozpoczęciu chemioterapii.
  • Dostępność reprezentatywnej próbki guza, która nadaje się do określenia statusu ligandu programowanej śmierci 1 (PD-L1) i/lub dodatkowych biomarkerów za pomocą testów centralnych.
  • Mierzalna choroba (przynajmniej jedna zmiana docelowa) zgodnie z Kryteriami Oceny Odpowiedzi w Guzach Litych (RECIST) wersja 1.1.
  • Odpowiednie wyniki testów funkcji hematologicznych i narządowych.
  • Pacjenci muszą być w wieku 18 lat lub starsi.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego gruczolakoraka przewodowego trzustki (PDAC), nie mogą uczestniczyć w badaniu. To rodzaj nowotworu trzustki.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to 18-64 lata.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, mogą być wykluczone z badania. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala na bardziej skuteczne zwalczanie raka.

  • Nab-paklitaksel

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka trzustki.

  • Gemcytabina

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zakłócanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest powszechnie stosowany w leczeniu raka trzustki.

  • Ipilimumab

    to lek immunoterapeutyczny, który wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Działa poprzez blokowanie białka, które normalnie hamuje aktywność układu odpornościowego, co pozwala na bardziej agresywne zwalczanie raka.

  • Bevacizumab

    to lek, który działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych dostarczających krew do guza. Ograniczając dopływ krwi, lek ten pomaga w zmniejszeniu wzrostu guza i jego rozprzestrzeniania się.

Co już wiadomo o tej terapii

Immunoterapia – Immunoterapia to metoda leczenia, która polega na stymulacji układu odpornościowego do walki z chorobami, w tym nowotworami. W przypadku raka trzustki, immunoterapia jest badana jako część kombinacji leków w celu zwiększenia jej skuteczności. Mechanizm działania polega na aktywacji komórek odpornościowych, które rozpoznają i niszczą komórki nowotworowe. Immunoterapia jest klasyfikowana jako leczenie biologiczne i jest obecnie przedmiotem intensywnych badań klinicznych, aby ocenić jej skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu przerzutowego raka trzustki.

Badane choroby

Rak gruczołowy przewodowy trzustki – Jest to najczęstszy typ raka trzustki, który rozwija się w komórkach wyściełających przewody trzustkowe. Choroba ta charakteryzuje się agresywnym wzrostem i często jest diagnozowana w zaawansowanym stadium. W początkowych fazach może nie dawać wyraźnych objawów, co utrudnia wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała, żółtaczka i problemy z trawieniem. Rak ten ma tendencję do szybkiego rozprzestrzeniania się na inne narządy, co komplikuje jego leczenie. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do poważnych komplikacji zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-511271-15-00Kod protokołuWO39608Planowana liczba uczestników282 osobySponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).