Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa atezolizumabu w połączeniu z kombinacją leków u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem żołądka i połączenia przełykowo-żołądkowego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem żołądka oraz gruczolakorakiem połączenia przełykowo-żołądkowego, które są zaawansowane miejscowo, ale możliwe do usunięcia chirurgicznego. Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa leczenia z użyciem leku atezolizumab w połączeniu z terapią FLOT w porównaniu do samej terapii FLOT. Terapia FLOT to kombinacja leków stosowanych w leczeniu nowotworów, w skład której wchodzą: fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin i docetaxel.

W badaniu pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma atezolizumab wraz z terapią FLOT, a druga grupa tylko terapię FLOT. Atezolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworem. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie atezolizumabu do standardowej terapii FLOT poprawia wyniki leczenia, takie jak czas wolny od zdarzeń, czyli czas do progresji choroby, nawrotu po operacji lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.

Badanie będzie trwało do 2028 roku, a pacjenci będą monitorowani pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa leczenia. W trakcie badania będą również oceniane inne aspekty, takie jak całkowite przeżycie pacjentów oraz odpowiedź patologiczna na leczenie. Pacjenci będą otrzymywać leki w formie wlewów dożylnych, a ich stan zdrowia będzie regularnie kontrolowany przez zespół medyczny.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: jedna otrzymuje kombinację leków z atezolizumabem, a druga tylko standardową terapię FLOT.

    FLOT to schemat leczenia obejmujący fluorouracyl, leucovorin, oxaliplatin i docetaxel.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Leki są podawane dożylnie w formie infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Okres leczenia przedoperacyjnego

    Pacjent otrzymuje leki w cyklach przed planowanym zabiegiem chirurgicznym.

    Celem tego etapu jest zmniejszenie rozmiaru guza przed operacją.

  4. Krok 4

    Zabieg chirurgiczny

    Po zakończeniu leczenia przedoperacyjnego pacjent przechodzi operację usunięcia guza.

    Operacja jest planowana w oparciu o wyniki wcześniejszych badań i ocenę lekarzy.

  5. Krok 5

    Okres leczenia pooperacyjnego

    Po operacji pacjent kontynuuje leczenie, aby zminimalizować ryzyko nawrotu choroby.

    Leki są podawane w podobny sposób jak przed operacją.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

    Oceny obejmują badania obrazowe i laboratoryjne, które pomagają w ocenie postępów leczenia.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu wszystkich etapów leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć odpowiednie wyniki badań krwi, wątroby i nerek. Oznacza to, że liczba białych krwinek, płytek krwi, poziom hemoglobiny, bilirubiny, enzymów wątrobowych, kreatyniny i albuminy muszą mieścić się w określonych granicach.
  • Pacjent musi być gotowy i zdolny do przestrzegania protokołu badania, w tym planowanego leczenia chirurgicznego.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak gruczołowy przełyku lub żołądka, który jest możliwy do usunięcia chirurgicznego i nie rozprzestrzenił się na inne narządy.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia cytotoksycznego lub celowanego.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego częściowego lub całkowitego usunięcia guza przełyku lub żołądka.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali ECOG równy 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać codzienne czynności z niewielkimi ograniczeniami.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji lub abstynencję seksualną podczas leczenia i przez co najmniej 5 miesięcy po jego zakończeniu. Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji lub abstynencję oraz powstrzymanie się od oddawania nasienia przez co najmniej 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał wcześniej reakcje alergiczne na podobne terapie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli miał w przeszłości inne nowotwory, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń dotyczących badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. W badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia skuteczności leczenia pacjentów z rakiem żołądka i gruczolakorakiem połączenia przełykowo-żołądkowego.

  • FLOT

    to kombinacja czterech leków stosowanych w chemioterapii: 5-fluorouracyl, leukoworyna, oksaliplatyna i docetaksel. Ta kombinacja jest używana w leczeniu pacjentów z rakiem żołądka i gruczolakorakiem połączenia przełykowo-żołądkowego, aby zahamować wzrost komórek nowotworowych i zmniejszyć guzy przed operacją.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego miejscowo gruczolakoraka połączenia przełykowo-żołądkowego lub żołądka. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z chemioterapią FLOT. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory żołądka i połączenia przełykowo-żołądkowego. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

Badane choroby

Adenocarcinoma połączenia przełykowo-żołądkowego lub żołądka – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach gruczołowych połączenia przełykowo-żołądkowego lub żołądka. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek, które mogą tworzyć guzy i prowadzić do uszkodzenia tkanek. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wczesne stadia mogą nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem mogą pojawić się trudności w połykaniu, ból brzucha, utrata masy ciała i inne dolegliwości. Choroba ta jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co może utrudniać leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IVNumer badania2024-514945-12-00Kod protokołuDANTE/FLOT8Planowana liczba uczestników674 osobySponsorFrankfurter Institut Fuer Klinische Krebsforschung IKF GmbH

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).