Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa wziewnego interferonu beta-1a (SNG001) u pacjentów z wirusowym zakażeniem dolnych dróg oddechowych wymagających wentylacji mechanicznej

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z zakażeniami wirusowymi dolnych dróg oddechowych, którzy wymagają mechanicznej wentylacji (podłączenia do respiratora). W badaniu stosowany jest lek o nazwie SNG001, który zawiera substancję czynną interferon beta-1a w postaci roztworu do inhalacji przez nebulizator. Lek ten jest porównywany z placebo.

Celem badania jest sprawdzenie bezpieczeństwa i skuteczności leku SNG001 u pacjentów z potwierdzonymi infekcjami wirusowymi, takimi jak grypa typu A, grypa typu B, wirus RSV, rinowirus, adenowirus, wirus paragrypy, metapneumowirus oraz koronawirusy (w tym SARS-CoV-2). Badanie składa się z dwóch części - pierwsza koncentruje się na bezpieczeństwie leku, druga na jego skuteczności.

Pacjenci uczestniczący w badaniu będą otrzymywać lek lub placebo przez nebulizator w czasie, gdy są podłączeni do respiratora na oddziale intensywnej terapii. Leczenie może trwać do 14 dni. W trakcie badania lekarze będą monitorować stan zdrowia pacjentów, występowanie działań niepożądanych oraz sprawdzać, jak szybko pacjenci mogą zostać odłączeni od respiratora.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Kwalifikacja do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, pacjent zostaje przyjęty na oddział intensywnej terapii z powodu infekcji wirusowej dróg oddechowych wymagającej wentylacji mechanicznej.

    Badanie składa się z dwóch części - część 1 dla pacjentów powyżej 50 roku życia, część 2 dla pacjentów od 18 roku życia z określonymi schorzeniami lub powyżej 50 roku życia.

    Konieczne jest potwierdzenie obecności wirusa w próbce z wymazu z nosa (np. grypa, RSV, koronawirus) testem wykonanym nie później niż 48 godzin przed intubacją.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Podanie pierwszej dawki leku musi nastąpić w ciągu 48 godzin od intubacji.

    Lek SNG001 (interferon beta-1a) lub placebo podawany jest w formie roztworu do inhalacji przez nebulizator.

    Pacjent otrzymuje lek podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii w trakcie wentylacji mechanicznej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie w trakcie leczenia

    Prowadzona jest regularna ocena stanu zdrowia pacjenta, w tym występowania działań niepożądanych.

    Wykonywane są badania próbek z dróg oddechowych w celu sprawdzenia obecności wirusa.

    Oceniana jest wydolność narządów przy użyciu specjalnej skali (mSOFA).

    Monitorowany jest czas trwania wentylacji mechanicznej i pobytu na oddziale intensywnej terapii.

  4. Krok 4

    Okres obserwacji

    Pacjent jest obserwowany przez 28 dni od rozpoczęcia badania.

    Oceniana jest poprawa stanu klinicznego przy użyciu specjalnej skali (OSCI).

    Monitorowany jest całkowity czas pobytu w szpitalu.

    Prowadzona jest dalsza obserwacja przez 28 dni od podania ostatniej dawki leku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Wymagana jest świadoma zgoda pacjenta lub jego przedstawiciela prawnego na udział w badaniu
  • Pacjent musi być przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii (OIT) i wymagać mechanicznej wentylacji inwazyjnej (podłączenia do respiratora) z powodu infekcji wirusowej dróg oddechowych
  • Potwierdzona obecność jednego z wirusów w próbce z wymazu z nosa:
    • wirus grypy typu A lub B
    • wirus RSV (syncytialny)
    • rhinowirus
    • adenowirus
    • wirus paragrypy
    • metapneumowirus
    • koronawirusy (w tym SARS-COV-2)
    • Czas od podłączenia do respiratora do podania pierwszej dawki leku nie może przekraczać 48 godzin
    • Kwalifikują się następujące grupy pacjentów:
      • Osoby w wieku 50 lat i starsze
      • Osoby w wieku 18-49 lat z obniżoną odpornością (np. w trakcie leczenia nowotworów, po przeszczepach, w trakcie leczenia immunosupresyjnego)
      • Kobiety w wieku rozrodczym (poniżej 55 lat) muszą mieć negatywny test ciążowy

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Wiek poniżej 18 lat (osoby niepełnoletnie)
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (gdy wątroba nie pracuje prawidłowo)
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek wymagające dializy (dializa to proces oczyszczania krwi z toksyn przy pomocy specjalnej maszyny)
  • Aktywne krwawienie lub wysokie ryzyko krwawienia
  • Znana nadwrażliwość na składniki leku SNG001 lub podobne substancje
  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z zaburzeniami układu odpornościowego (immunosupresja)
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi (np. cukrzyca, nadciśnienie)
  • Osoby z ciężkimi chorobami psychicznymi utrudniającymi współpracę w badaniu
  • Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody na udział w badaniu
  • Osoby z przewlekłymi infekcjami wymagającymi długotrwałego leczenia
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

SNG001 to lek podawany poprzez inhalację pacjentom, którzy są podłączeni do respiratora z powodu ciężkiej infekcji wirusowej układu oddechowego. Jest to eksperymentalny lek przeciwwirusowy, który ma na celu wspomaganie organizmu w walce z infekcją wirusową dróg oddechowych. Lek jest podawany w formie wziewnej bezpośrednio do dróg oddechowych pacjenta, który znajduje się pod respiratorem (na mechanicznej wentylacji). Celem terapii jest zmniejszenie nasilenia objawów infekcji i potencjalne przyspieszenie powrotu do zdrowia u pacjentów w ciężkim stanie.

Co już wiadomo o tej terapii

SNG001 - Eksperymentalny lek podawany drogą wziewną, będący formą interferonu beta-1a, który jest obecnie badany w leczeniu wirusowych zakażeń dolnych dróg oddechowych u pacjentów poddawanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Substancja ta działa poprzez stymulację naturalnej odpowiedzi immunologicznej organizmu przeciwko wirusom, wzmacniając produkcję białek przeciwwirusowych w komórkach dróg oddechowych. Lek znajduje się w fazie II badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo, ze szczególnym uwzględnieniem odpowiedzi biomarkerów przeciwwirusowych u pacjentów w stanie krytycznym wymagających wspomagania oddychania.

Badane choroby

Wirusowe infekcje dolnych dróg oddechowych - Wirusowe zakażenia dolnych dróg oddechowych to grupa chorób wywoływanych przez wirusy, które atakują oskrzela i płuca. Infekcja zazwyczaj rozpoczyna się w górnych drogach oddechowych i stopniowo przemieszcza się w dół układu oddechowego. Typowymi objawami są kaszel (często z odkrztuszaniem), duszność, świszczący oddech oraz uczucie ucisku w klatce piersiowej. Choroba może przebiegać z gorączką i ogólnym osłabieniem organizmu. Stan zapalny w dolnych drogach oddechowych może prowadzić do zwiększonej produkcji śluzu i obrzęku błony śluzowej oskrzeli. W niektórych przypadkach może rozwinąć się zapalenie płuc jako powikłanie pierwotnej infekcji wirusowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-520375-27-00Kod protokołuSG021Planowana liczba uczestników574 osobySponsorSynairgen Research Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).