Badanie skuteczności inawolisibu, rybocyklibu i fulwestrantu u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi opornym na hormonoterapię

Badanie dotyczy osób chorych na zaawansowany raka piersi, który charakteryzuje się byciem hormonozależnym (reagującym na hormony), brakiem białka HER2 oraz występowaniem specyficznej zmiany, jaką jest utrata chromosomu 8p. Chory nie posiada również mutacji w genie PIK3CA. Dodatkowo stan nowotworu wskazuje na oporność na leczenie hormonalne, co oznacza, że dotychczas stosowane terapie wpływające na gospodarkę hormonalną przestały być skuteczne.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa nowego połączenia leków. W ramach testu stosowane są trzy substancje: inavolisib, ribociclib oraz fulvestrant. Niektóre osoby otrzymają zestaw składający się z tych leków, natomiast inne będą otrzymywać ribociclib i fulvestrant wraz z substancją nieaktywną, czyli placebo. Badanie jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani uczestnicy, ani lekarze nie wiedzą, który zestaw leków jest podawany.

Uczestnicy będą przyjmować leki w formie tabletek doustnych oraz poprzez zastrzyki podawane domięśniowo. Przebieg badania obejmuje regularne monitorowanie stanu zdrowia oraz sprawdzanie, jak organizm reaguje na stosowane preparaty. Podczas trwania badania lekarze będą oceniać, czy nowa kombinacja leków wpływa na zmniejszenie objawów choroby i czy jest bezpieczna dla pacjentów.