Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności klindamycyny w porównaniu z terapią skojarzoną w zakażeniach stawów endoprotezowanych u pacjentów z zakażeniem stawów endoprotezowanych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zakażenia stawu protezowego, które jest poważnym problemem zdrowotnym, szczególnie u pacjentów z protezami biodra lub kolana. Celem badania jest porównanie dwóch metod leczenia tego zakażenia. Pierwsza metoda to tradycyjna terapia skojarzona, która łączy ryfampicynę z antybiotykami z grupy fluorochinolonów. Druga metoda to terapia celowana z użyciem samej klindamycyny. Klindamycyna to antybiotyk, który działa na bakterie odpowiedzialne za zakażenie.

W badaniu pacjenci będą przyjmować leki doustnie przez określony czas. Celem jest sprawdzenie, czy terapia z użyciem klindamycyny jest równie skuteczna jak tradycyjna terapia skojarzona. W trakcie badania będą również oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak jakość życia oraz występowanie działań niepożądanych związanych z leczeniem. Badanie ma na celu ustalenie, czy nowa metoda leczenia jest równie skuteczna, ale może być prostsza i mniej obciążająca dla pacjentów.

W badaniu będą stosowane różne leki, w tym lewofloksacyna, sulfametoksazol z trimetoprimem, minocyklina, doksycyklina, moksyfloksacyna, ryfampicyna oraz cyprofloksacyna. Każdy z tych leków ma swoje specyficzne działanie i jest stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa tych leków w leczeniu zakażeń stawów protezowych.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje zakwalifikowany na podstawie kryteriów włączenia, które obejmują wiek powyżej 18 lat, diagnozę infekcji stawu biodrowego lub kolanowego spowodowanej przez bakterie Staphylococcus spp oraz leczenie metodą DAIR (oczyszczenie, antybiotyki i zachowanie implantu).

  2. Krok 2

    Randomizacja i rozpoczęcie leczenia

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup terapeutycznych: monoterapii z użyciem klindamycyny lub terapii skojarzonej z ryfampicyną i fluorochinolonami.

    Klindamycyna jest podawana w formie kapsułek o dawce 300 mg, doustnie.

    Ryfampicyna jest podawana w formie kapsułek o dawce 300 mg, doustnie, a fluorochinolony mogą obejmować leki takie jak lewofloksacyna, moksifloksacyna lub cyprofloksacyna, również podawane doustnie.

  3. Krok 3

    Okres leczenia

    Leczenie trwa przez określony czas, po którym następuje ocena skuteczności terapii. Celem jest ustalenie, czy monoterapia klindamycyną jest równie skuteczna jak tradycyjna terapia skojarzona.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana 15 miesięcy po zabiegu DAIR, co odpowiada 1 rok po zakończeniu leczenia antybiotykami.

    Sukces leczenia definiowany jest jako brak ponownej operacji związanej z infekcją, brak nowego leczenia antybiotykami dla podejrzewanej lub potwierdzonej infekcji, brak ciągłego stosowania antybiotyków oraz brak zgonu.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Jakość życia pacjenta jest oceniana za pomocą kwestionariusza EQ-5D-5L w momencie randomizacji, 6 tygodni po chirurgicznym oczyszczeniu oraz po 3 miesiącach.

  6. Krok 6

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Podczas leczenia i obserwacji monitorowane są działania niepożądane, w tym liczba poważnych działań niepożądanych, zmiany w schemacie leczenia, efekty uboczne antybiotyków oraz wystąpienie infekcji Clostridioides difficile.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Wszyscy dorośli pacjenci, którzy mają co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano i którzy są hospitalizowani z powodu infekcji stawu biodrowego lub kolanowego z protezą, spowodowanej przez bakterie z rodzaju Staphylococcus.
  • Pacjenci leczeni metodą DAIR, co oznacza: oczyszczenie rany, antybiotyki i zachowanie implantu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci z infekcją stawu z protezą nie mogą brać udziału w badaniu. To oznacza, że jeśli masz infekcję w miejscu, gdzie masz wszczepioną protezę stawu, nie możesz uczestniczyć.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Osoby, które są wrażliwe na leki stosowane w badaniu, nie mogą brać udziału. To oznacza, że jeśli masz alergię lub złą reakcję na leki, które będą używane, nie możesz uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Rifampicyna

    to antybiotyk stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych. W tym badaniu klinicznym jest używana w połączeniu z innymi antybiotykami w celu leczenia infekcji stawów protezowych wywołanych przez bakterie Staphylococcus.

  • Klindamycyna

    to antybiotyk, który jest stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych. W tym badaniu jest testowana jako terapia monoterapeutyczna, co oznacza, że jest stosowana samodzielnie, bez łączenia z innymi antybiotykami, w celu leczenia infekcji stawów protezowych.

  • Fluorochinolony

    to grupa antybiotyków, które są często stosowane w połączeniu z rifampicyną w leczeniu infekcji bakteryjnych. W tym badaniu są częścią tradycyjnej terapii skojarzonej, która jest porównywana z monoterapią klindamycyną.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Rifampicyna

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zakażeń stawów protezowych wywołanych przez bakterie gronkowcowe. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, a jego skuteczność jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń bakteryjnych, zwłaszcza tych związanych z implantami medycznymi. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie syntezy RNA w komórkach bakteryjnych, co prowadzi do zahamowania wzrostu bakterii. Klasyfikowany jest jako antybiotyk z grupy rifamycyn.

  • Klindamycyna

    Jest to antybiotyk podawany doustnie, stosowany w leczeniu zakażeń stawów protezowych. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności jako monoterapia w porównaniu do terapii skojarzonej z rifampicyną i fluorochinolonami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zakażeń bakteryjnych, w tym zakażeń skóry i tkanek miękkich. Działa poprzez hamowanie syntezy białek w komórkach bakteryjnych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy antybiotyków linkozamidowych.

Badane choroby

Zakażenie stawu protezowanego – Jest to zakażenie, które występuje w obrębie stawu, w którym umieszczono protezę. Może być spowodowane przez bakterie, które dostają się do organizmu podczas operacji lub później, przez krwiobieg. Objawy mogą obejmować ból, obrzęk, zaczerwienienie i ograniczenie ruchomości w okolicy stawu. Zakażenie może prowadzić do uszkodzenia tkanek wokół protezy i jej obluzowania. W miarę postępu choroby, może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych zabiegów chirurgicznych w celu usunięcia zakażenia. W niektórych przypadkach, zakażenie może wymagać długotrwałego leczenia antybiotykami.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501620-26-00Kod protokołu2022-501620-26-00Planowana liczba uczestników317 osóbSponsorLeids Universitair Medisch Centrum (LUMC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).