Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności tamoksyfenu i inhibitorów aromatazy u pacjentek z rakiem piersi po operacji

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentek z rakiem piersi, które przeszły operację i otrzymały wstępne leczenie hormonalne. Celem jest sprawdzenie, czy przedłużenie terapii hormonalnej po pięciu latach od operacji jest skuteczniejsze niż kontynuowanie dotychczasowego leczenia. W badaniu biorą udział kobiety, które były przed menopauzą w momencie diagnozy, a teraz są po menopauzie, oraz kobiety, które były po menopauzie już w momencie diagnozy.

W badaniu stosowane są różne leki hormonalne, takie jak tamoksyfen, anastrozol, letrozol i eksemestan. Tamoksyfen jest lekiem, który blokuje działanie estrogenów, co jest ważne w leczeniu niektórych typów raka piersi. Anastrozol, letrozol i eksemestan to leki z grupy inhibitorów aromatazy, które zmniejszają ilość estrogenów w organizmie. Leki te są podawane w formie tabletek doustnych.

Badanie ma na celu porównanie skuteczności różnych strategii leczenia hormonalnego. U kobiet, które przeszły z przedmenopauzalnego do postmenopauzalnego stanu po pięciu latach leczenia tamoksyfenem, sprawdzane jest, czy zmiana na pięcioletnią terapię inhibitorami aromatazy jest bardziej skuteczna. Natomiast u kobiet po menopauzie, które były leczone inhibitorami aromatazy, badane jest, czy zmiana na pięcioletnią terapię tamoksyfenem jest bardziej efektywna niż kontynuowanie inhibitorów aromatazy przez dwa lata. Badanie potrwa do 2036 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje przypisana do jednej z dwóch grup w zależności od jej stanu menopauzalnego w momencie diagnozy raka piersi.

    Pacjentki, które były przedmenopauzalne w momencie diagnozy i przeszły na stan postmenopauzalny po 5 latach terapii tamoksyfenem, zostają przypisane do grupy 1.

    Pacjentki, które były postmenopauzalne w momencie diagnozy i były leczone inhibitorami aromatazy (IA) przez 5 lat, zostają przypisane do grupy 2.

  2. Krok 2

    Terapia dla grupy 1

    Pacjentki w grupie 1, które były leczone tamoksyfenem przez 5 lat, rozpoczynają przedłużoną terapię z użyciem inhibitorów aromatazy (IA) przez kolejne 5 lat.

    Leki stosowane w tej grupie to exemestan, anastrozol lub letrozol, przyjmowane doustnie.

  3. Krok 3

    Terapia dla grupy 2

    Pacjentki w grupie 2, które były leczone inhibitorami aromatazy (IA) przez 5 lat, rozpoczynają przedłużoną terapię z użyciem tamoksyfenu przez kolejne 5 lat.

    Tamoksyfen jest przyjmowany doustnie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania, pacjentki są regularnie monitorowane pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje przeżycie całkowite, przeżycie wolne od inwazyjnej choroby, przeżycie wolne od odległej choroby, przeżycie specyficzne dla raka piersi, a także jakość życia i przestrzeganie zaleceń terapeutycznych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie do 31 grudnia 2036 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności różnych strategii przedłużonej terapii hormonalnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Kobiety, które były przed menopauzą lub w trakcie menopauzy w momencie diagnozy.
  • Kobiety z rakiem piersi typu luminalnego, co oznacza, że ich nowotwór jest estrogenozależny (pozytywny na receptor estrogenowy w co najmniej 10%) i HER2-ujemny (nie ma nadmiaru białka HER2).
  • Kobiety, które były leczone tamoksyfenem przez co najmniej 80% z 5-letniego okresu (z możliwością zakończenia leczenia 6 miesięcy wcześniej lub później).
  • Kobiety, które nie mają klinicznych oznak przerzutów (rozprzestrzenienia się nowotworu) po 5 latach leczenia tamoksyfenem.
  • Kobiety, które miały cN+ raka piersi w momencie diagnozy, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się do pobliskich węzłów chłonnych, co wskazuje na potrzebę dalszej terapii hormonalnej.
  • Kobiety, które są w okresie pomenopauzalnym w momencie rozpoczęcia badania, zgodnie z wytycznymi National Comprehensive Cancer Network.
  • Kobiety, które były po menopauzie w momencie diagnozy.
  • Kobiety, które były leczone inhibitorami aromatazy (AI) przez co najmniej 80% z 5-letniego okresu (z możliwością zakończenia leczenia 6 miesięcy wcześniej lub później).
  • Kobiety, które nie mają klinicznych oznak przerzutów po 5 latach leczenia AI.
  • Uczestniczki muszą być kobietami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku odpowiednim dla badania. Badanie jest przeznaczone dla kobiet w określonym przedziale wiekowym.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie ma raka piersi. Badanie dotyczy kobiet z rakiem piersi.
  • Pacjentka nie może uczestniczyć, jeśli nie przeszła terapii hormonalnej przez 5 lat. Badanie dotyczy kobiet, które miały taką terapię.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie pomenopauzalnym. Badanie dotyczy kobiet, które przeszły menopauzę.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Tamoksyfen to lek stosowany w terapii hormonalnej raka piersi. Działa poprzez blokowanie receptorów estrogenowych, co pomaga w zapobieganiu wzrostu komórek rakowych. W badaniu klinicznym jest stosowany jako terapia przedłużona u kobiet z rakiem piersi o wysokim ryzyku, które przeszły z fazy przedmenopauzalnej do postmenopauzalnej po początkowej terapii adjuwantowej. Inhibitory aromatazy (AI) to grupa leków stosowanych w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie. Działają poprzez zmniejszenie ilości estrogenów w organizmie, co pomaga w spowolnieniu lub zatrzymaniu wzrostu komórek rakowych. W badaniu klinicznym są stosowane jako terapia przedłużona u kobiet z rakiem piersi o wysokim ryzyku, które były wcześniej leczone tamoksyfenem.

Co już wiadomo o tej terapii

Tamoksyfen – Tamoksyfen jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym głównie w terapii raka piersi. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako część terapii adjuwantowej u kobiet z rakiem piersi, szczególnie w przypadkach wysokiego ryzyka. Działa poprzez blokowanie receptorów estrogenowych, co hamuje wzrost komórek nowotworowych zależnych od estrogenów. Klasyfikowany jest jako selektywny modulator receptora estrogenowego (SERM). Inhibitory aromatazy (IA) – Inhibitory aromatazy to leki podawane doustnie, stosowane w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie. Są one uznawane za skuteczne w przedłużonej terapii adjuwantowej, szczególnie w przypadkach wysokiego ryzyka. Działają poprzez hamowanie enzymu aromatazy, co zmniejsza produkcję estrogenów w organizmie, ograniczając tym samym wzrost komórek nowotworowych. Należą do klasy leków antyestrogenowych.

Badane choroby

Rak piersi – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może występować zarówno u kobiet, jak i mężczyzn, choć u kobiet jest znacznie częstszy. Choroba może rozwijać się powoli, ale niektóre jej formy mogą być agresywne i szybko się rozprzestrzeniać. Objawy mogą obejmować guzki w piersi, zmiany w kształcie lub rozmiarze piersi, wydzielinę z sutka, a także zmiany skórne. Rak piersi może przerzutować do innych części ciała, takich jak węzły chłonne, kości, płuca czy wątroba. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506135-14-00Planowana liczba uczestników3 832 osobySponsorRegion Oerebro Laen

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).