Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności terapii selektywnej radioterapii wewnętrznej i kapecytabiny u pacjentów z operacyjnym wewnątrzwątrobowym rakiem dróg żółciowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka dróg żółciowych, który jest rodzajem nowotworu występującego w przewodach żółciowych. W ramach tego badania oceniana jest skuteczność połączenia dwóch metod leczenia: selektywnej wewnętrznej radioterapii (SIRT) z użyciem mikrosfer szklanych zawierających Yttrium-90 oraz leku o nazwie kapecytabina. Kapecytabina to lek stosowany w formie tabletek powlekanych, który działa przeciwnowotworowo.

Celem badania jest ocena skuteczności tego połączenia terapii u pacjentów z operacyjnym wewnątrzwątrobowym rakiem dróg żółciowych. Badanie ma charakter otwarty, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać zarówno radioterapię, jak i kapecytabinę przed planowaną operacją usunięcia guza.

Badanie jest prowadzone w kilku ośrodkach i ma na celu sprawdzenie, czy takie podejście może poprawić wyniki leczenia chirurgicznego, takie jak uzyskanie odpowiednich marginesów chirurgicznych oraz zwiększenie przeżywalności pacjentów. W badaniu niektórym pacjentom może być podawany placebo zamiast kapecytabiny, aby porównać skuteczność leczenia. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia dla pacjentów z tym rodzajem nowotworu.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz podpisuje świadomą zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, odpowiedni stan zdrowia oraz brak wcześniejszego leczenia raka dróg żółciowych.

  2. Krok 2

    Terapia selektywna radioterapią wewnętrzną

    Pacjent poddawany jest terapii selektywnej radioterapią wewnętrzną (SIRT) z użyciem mikrosfer szklanych zawierających izotop Yttrium-90.

    Celem tej terapii jest zmniejszenie rozmiaru guza przed operacją.

  3. Krok 3

    Podawanie leku <b>capecitabine</b>

    Pacjent przyjmuje lek capecitabine w postaci tabletek powlekanych o dawce 500 mg.

    Lek przyjmowany jest doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza, w określonych dawkach i przez ustalony czas.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Po zakończeniu terapii, przeprowadzana jest ocena skuteczności leczenia, w tym badania obrazowe i laboratoryjne.

    Celem jest ocena odpowiedzi guza na leczenie oraz przygotowanie do ewentualnej operacji.

  5. Krok 5

    Operacja

    Jeśli guz jest operacyjny, pacjent poddawany jest zabiegowi chirurgicznemu w celu usunięcia guza.

    Operacja ma na celu uzyskanie odpowiednich marginesów chirurgicznych, co zwiększa szanse na całkowite usunięcie nowotworu.

  6. Krok 6

    Monitorowanie pooperacyjne

    Po operacji pacjent jest monitorowany pod kątem powrotu do zdrowia oraz ewentualnych powikłań.

    Regularne kontrole mają na celu ocenę stanu zdrowia pacjenta oraz wykrycie ewentualnych nawrotów choroby.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć więcej niż 18 lat.
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako mniej niż 2 w skali ECOG. Skala ECOG to sposób oceny, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz mieć potwierdzoną diagnozę wewnątrzwątrobowego raka dróg żółciowych (ICC) na podstawie badania tkanki.
  • Nie możesz mieć wcześniejszego leczenia dla ICC.
  • Twój guz musi być uznany za możliwy do usunięcia przez chirurga specjalizującego się w operacjach wątroby i dróg żółciowych, co musi być potwierdzone przez specjalną komisję chirurgiczną.
  • Musisz mieć znaczące ryzyko bliskich marginesów, co oznacza, że przewidywana przez chirurga odległość marginesu resekcji jest mniejsza niż 1 cm, lub guz jest większy niż 5 cm, lub masz wiele ognisk guza, które są uznane za możliwe do usunięcia, co musi być potwierdzone przez specjalną komisję chirurgiczną.
  • Musisz być zarejestrowany w systemie ubezpieczeń społecznych.
  • Musisz być poinformowany o badaniu i podpisać zgodę na udział, lub musi to zrobić twój prawny przedstawiciel.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają raka dróg żółciowych, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć. Wiek musi mieścić się w określonych granicach.
  • Pacjenci, którzy nie mogą być poddani operacji usunięcia guza, nie kwalifikują się do badania.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leków stosowanych w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczą w innych badaniach klinicznych, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Capecitabine

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka. Działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek nowotworowych, co pomaga w ich eliminacji. W tym badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z inną terapią, aby zwiększyć skuteczność leczenia raka dróg żółciowych.

  • Selektywna wewnętrzna radioterapia (SIRT) z użyciem mikrosfer szklanych Yttrium-90

    to metoda leczenia, która polega na dostarczaniu promieniowania bezpośrednio do guza w wątrobie. Mikrosfery zawierające radioaktywny izotop Yttrium-90 są wstrzykiwane do naczyń krwionośnych, które zaopatrują guz, co pozwala na precyzyjne dostarczenie promieniowania i minimalizację uszkodzeń zdrowych tkanek. W tym badaniu SIRT jest stosowana w połączeniu z kapecytabiną, aby zwiększyć skuteczność leczenia przed operacją.

Co już wiadomo o tej terapii

Capecytabina – Jest to lek podawany doustnie w formie tabletek. Obecnie jest stosowany w medycynie jako chemioterapeutyk, a jego skuteczność jest badana w różnych badaniach klinicznych, w tym w leczeniu raka dróg żółciowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie niektórych rodzajów nowotworów, takich jak rak piersi i jelita grubego. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i podziału. Klasyfikowany jest jako antymetabolit, który zakłóca procesy metaboliczne komórek nowotworowych.

Badane choroby

Rak dróg żółciowych – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w przewodach żółciowych, które transportują żółć z wątroby do jelita cienkiego. Może występować w różnych częściach dróg żółciowych, w tym wewnątrzwątrobowych i zewnątrzwątrobowych. Choroba często rozwija się powoli i może nie dawać objawów we wczesnych stadiach. W miarę postępu może prowadzić do żółtaczki, bólu brzucha, utraty masy ciała i innych objawów. Rak dróg żółciowych jest trudny do wykrycia we wczesnych stadiach, co często prowadzi do późnej diagnozy. W zaawansowanych przypadkach może dochodzić do przerzutów do innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-516683-29-00Kod protokołu2017-02-32-005Planowana liczba uczestników62 osobySponsorCentre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).