Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Rekrutacja w toku

Badanie wpływu szczepionki Qdenga na diagnostykę zakażeń flawiwirusowych u szwedzkich podróżników zaszczepionych przeciwko dengi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy szczepionki przeciwko dengue, chorobie wirusowej przenoszonej przez komary, która może prowadzić do poważnych objawów, takich jak wysoka gorączka, bóle mięśni i stawów oraz wysypka. W badaniu zostanie użyta szczepionka o nazwie Qdenga, która jest żywą, osłabioną szczepionką tetravalentną, co oznacza, że działa przeciwko czterem różnym serotypom wirusa dengue. Celem badania jest ocena, czy szczepionka Qdenga powoduje podwyższenie poziomu przeciwciał IgG, które mogą reagować krzyżowo z innymi wirusami, takimi jak TBEV (wirus kleszczowego zapalenia mózgu), YFV (wirus żółtej febry), ZIKV (wirus Zika) i JE (wirus japońskiego zapalenia mózgu) po 90 dniach od podania dwóch dawek szczepionki.

W trakcie badania uczestnicy otrzymają dwie dawki szczepionki Qdenga w formie zastrzyku podskórnego. Po podaniu szczepionki będą monitorowani przez określony czas, aby sprawdzić, jak ich organizm reaguje na szczepionkę i czy występują jakiekolwiek zmiany w poziomie przeciwciał. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak szczepionka wpływa na układ odpornościowy i czy może powodować reakcje krzyżowe z innymi wirusami.

Badanie jest otwarte i nie losowe, co oznacza, że wszyscy uczestnicy otrzymają szczepionkę Qdenga, a niektórzy mogą otrzymać placebo. Uczestnicy będą obserwowani przez określony czas, aby ocenić, jak szczepionka wpływa na ich zdrowie i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu działania szczepionki i jej wpływu na diagnostykę serologiczną infekcji wirusowych u podróżujących do krajów, gdzie występuje dengue.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak ukończenie 18 lat, negatywny wynik testu ciążowego dla kobiet w wieku rozrodczym oraz planowanie podróży do kraju, gdzie występuje denga.

  2. Krok 2

    Pierwsza dawka szczepionki

    Uczestnik otrzymuje pierwszą dawkę szczepionki Qdenga w formie zastrzyku podskórnego. Szczepionka jest przeznaczona do ochrony przed dengą.

  3. Krok 3

    Druga dawka szczepionki

    Uczestnik otrzymuje drugą dawkę szczepionki Qdenga w formie zastrzyku podskórnego. Druga dawka jest podawana w celu wzmocnienia ochrony przed dengą.

  4. Krok 4

    Ocena poziomu przeciwciał

    Po 90 dniach od podania drugiej dawki szczepionki, uczestnik przechodzi badanie krwi w celu oceny poziomu przeciwciał IgG przeciwko wirusom takim jak TBEV, YFV, ZIKV i JE. Celem jest sprawdzenie, czy szczepionka Qdenga wpływa na poziom tych przeciwciał.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Możliwość uczestniczenia we wszystkich częściach badania
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu
  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Negatywny wynik testu ciążowego (test z moczu na obecność hormonu HCG) dla kobiet, które mogą mieć dzieci
  • Plany podróży do kraju, gdzie występuje denga. Przy podejmowaniu decyzji o szczepieniu będą stosowane wytyczne Szwedzkiego Towarzystwa Lekarzy Chorób Zakaźnych w procesie wspólnego podejmowania decyzji

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby, które mają alergię na składniki szczepionki.
  • Osoby, które mają osłabiony układ odpornościowy, co oznacza, że ich organizm ma trudności z obroną przed infekcjami.
  • Osoby, które przyjmują leki osłabiające układ odpornościowy, takie jak niektóre leki stosowane w leczeniu raka lub po przeszczepach narządów.
  • Osoby, które są w trakcie innej szczepionki lub niedawno ją otrzymały.
  • Osoby, które mają gorączkę lub są chore w dniu planowanego szczepienia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które miały poważne reakcje alergiczne na wcześniejsze szczepienia.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Qdenga to szczepionka stosowana w celu ochrony przed zakażeniem wirusem dengi. Denga to choroba przenoszona przez komary, która może powodować gorączkę, bóle głowy, bóle mięśni i stawów, a w ciężkich przypadkach prowadzić do krwotoków i wstrząsu. Szczepionka Qdenga działa poprzez stymulację układu odpornościowego do wytwarzania przeciwciał, które pomagają zwalczać wirusa dengi, jeśli osoba zostanie nim zarażona. W badaniu klinicznym ocenia się, czy szczepionka Qdenga wpływa na poziom przeciwciał, które mogą reagować krzyżowo z innymi wirusami, takimi jak wirus kleszczowego zapalenia mózgu (TBEV), wirus żółtej febry (YFV), wirus Zika (ZIKV) i wirus japońskiego zapalenia mózgu (JE).

Co już wiadomo o tej terapii

Qdenga – Qdenga to szczepionka podawana w formie zastrzyku, stosowana w profilaktyce przeciwko gorączce denga. Obecnie jest badana w kontekście jej wpływu na reakcje serologiczne u osób podróżujących ze Szwecji, które otrzymały tę szczepionkę. Głównym celem terapeutycznym jest zapobieganie zakażeniom wirusem denga. Na poziomie molekularnym szczepionka działa poprzez stymulację układu odpornościowego do produkcji przeciwciał, które mogą rozpoznać i zwalczyć wirusa denga. Klasyfikowana jest jako szczepionka żywa, co oznacza, że zawiera osłabione formy wirusa, które nie wywołują choroby, ale uczą organizm, jak się przed nią bronić.

Badane choroby

Denga – Denga to choroba wirusowa przenoszona przez komary, wywoływana przez wirusy dengi. Po zakażeniu wirus namnaża się w organizmie, co prowadzi do objawów takich jak gorączka, bóle głowy, bóle mięśni i stawów oraz wysypka. Choroba może postępować do cięższej postaci, znanej jako gorączka krwotoczna denga, która charakteryzuje się krwawieniami i spadkiem liczby płytek krwi. W miarę postępu choroby mogą wystąpić objawy takie jak wymioty, ból brzucha i trudności z oddychaniem. Denga jest szczególnie powszechna w regionach tropikalnych i subtropikalnych. Choroba nie jest uważana za rzadką.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2025-520655-92-00Kod protokołuThe DenVacc StudyPlanowana liczba uczestników45 osóbSponsorRegion Vaesterbotten

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).