Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu testu genu DPYD na bezpieczeństwo i skuteczność terapii fluoropirymidynami u pacjentów z rakiem piersi i jelita grubego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z rakiem piersi i rakiem jelita grubego. W ramach badania stosowane będą leki zawierające substancje takie jak fluorouracil, tegafur, gimeracil, oteracil oraz kapecytabina. Leki te są stosowane w terapii nowotworowej i mogą być podawane w formie kapsułek, tabletek lub w postaci roztworu do wstrzykiwań.

Celem badania jest sprawdzenie, jak test genetyczny DPYD wpływa na bezpieczeństwo i skuteczność terapii lekami z grupy fluoropirymidyn. Test ten może pomóc w identyfikacji indywidualnych cech genetycznych pacjentów, które mogą wpływać na działanie leków. Badanie ma na celu również poszukiwanie nowych wariantów genetycznych, które mogą mieć znaczenie dla skuteczności i bezpieczeństwa terapii przeciwnowotworowej.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować leki zgodnie z zaleceniami lekarza, a ich stan zdrowia będzie monitorowany. Próbki krwi będą pobierane w celu analizy stężenia leków i ich metabolitów. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak genetyka pacjenta wpływa na leczenie nowotworów, co może prowadzić do bardziej spersonalizowanej i skutecznej terapii.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak podpisanie świadomej zgody, ukończenie 18 lat, zdiagnozowanie raka piersi lub jelita grubego oraz dostępność wyniku testu genu DPYD, pacjent zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie terapii

    Pacjent rozpoczyna terapię lekami fluoropirymidynowymi, które mogą obejmować tegafur, gimeracil, oteracil, kapecytabinę lub fluorouracyl.

    Leki te są podawane doustnie w formie kapsułek lub tabletek, a fluorouracyl może być podawany w formie infuzji.

  3. Krok 3

    Monitorowanie leczenia

    Podczas badania regularnie pobierane są próbki krwi z palca oraz osocza w celu monitorowania stężeń leków i ich metabolitów.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii oraz identyfikacja nowych wariantów genetycznych i cech indywidualnych związanych z terapią cytostatyczną.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach terapeutycznych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadza się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany rak piersi lub rak jelita grubego i być leczony w jednym z wymienionych szpitali: Centralnym Szpitalu Uniwersyteckim w Helsinkach, Szpitalu Uniwersyteckim w Oulu lub Centralnym Szpitalu Uniwersyteckim w Turku.
  • Pacjent musi mieć zaplanowane leczenie lekiem o nazwie fluoropirymidyna.
  • Wynik testu genu DPYD musi być dostępny przed rozpoczęciem leczenia fluoropirymidyną. Test ten pomaga ocenić, jak organizm pacjenta może reagować na leczenie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego raka piersi lub raka jelita grubego.
  • Osoby, które nie mieszczą się w przedziale wiekowym od 18 do 64 lat.
  • Osoby, które nie są w stanie przyjmować leków fluoropirymidynowych. Są to leki stosowane w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów.
  • Pacjenci, którzy nie mogą poddać się testowi genetycznemu DPYD. Test ten sprawdza, jak organizm przetwarza niektóre leki przeciwnowotworowe.
  • Osoby, które nie są w stanie uczestniczyć w badaniu z powodów zdrowotnych lub osobistych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Fluoropyrimidine to grupa leków stosowanych w terapii nowotworowej. Działają one poprzez zakłócanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i podziału. Leki te są często stosowane w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka jelita grubego i raka piersi. W badaniu klinicznym oceniana jest ich skuteczność i bezpieczeństwo w połączeniu z testem genetycznym DPYD, który ma na celu identyfikację pacjentów, u których mogą wystąpić działania niepożądane związane z terapią.

Co już wiadomo o tej terapii

Fluoropyrimidyna – Jest to lek stosowany doustnie lub dożylnie, używany głównie w terapii nowotworów, takich jak rak piersi i rak jelita grubego. Obecnie jest szeroko badany w kontekście testów genetycznych DPYD, które mogą wpływać na bezpieczeństwo i skuteczność jego stosowania. Fluoropyrimidyna działa poprzez zakłócanie syntezy DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu. Należy do klasy leków cytostatycznych, które hamują podział komórek nowotworowych.

Badane choroby

  • Rak piersi

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może występować zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, choć u mężczyzn jest znacznie rzadszy. Choroba może początkowo przebiegać bezobjawowo, ale z czasem mogą pojawić się guzki, zmiany w kształcie piersi, wydzielina z brodawki czy zmiany skórne. Rak piersi może rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez układ limfatyczny lub krwionośny. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.

  • Rak jelita grubego

    Jest to nowotwór, który rozwija się w jelicie grubym, obejmującym okrężnicę i odbytnicę. Zwykle zaczyna się od małych, łagodnych skupisk komórek zwanych polipami, które z czasem mogą przekształcić się w nowotwór złośliwy. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, bóle brzucha, utratę masy ciała i zmęczenie. Rak jelita grubego może rozprzestrzeniać się na inne narządy, takie jak wątroba czy płuca. Regularne badania przesiewowe mogą pomóc w wykryciu polipów, zanim przekształcą się w nowotwór. Wczesne wykrycie zwiększa szanse na skuteczne leczenie.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-518448-20-00Planowana liczba uczestników1 000 osóbSponsorHUS-Yhtymae

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).