Badanie porównujące Avutometinib i Defactinib z innymi metodami leczenia u pacjentek z nawrotowym niskozróżnicowanym surowiczym rakiem jajnika
Badanie prowadzone w: Niemcy, Dania, Hiszpania, Włochy, Belgia, Francja, Holandia, Polska, Irlandia
To badanie kliniczne koncentruje się na niskozróżnicowanym surowiczym raku jajnika, który powrócił po wcześniejszym leczeniu. Uczestniczki będą otrzymywać albo kombinację dwóch nowych leków – Avutometinibu i Defactinibu – albo jedno z tradycyjnych leków wybranych przez lekarza.
Kryteria włączenia: Do badania mogą przystąpić kobiety w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzoną diagnozą nawrotowego niskozróżnicowanego surowiczego raka jajnika, które wyzdrowiały z działań niepożądanych wcześniejszych terapii. Wymagane jest posiadanie co najmniej jednego guza, który można zmierzyć, prawidłowa funkcja narządów potwierdzona badaniami krwi oraz status wydolności ECOG 0 lub 1. Pacjentki muszą mieć udokumentowany status mutacji genu KRAS.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczane są pacjentki bez diagnozy nawrotowego niskozróżnicowanego surowiczego raka jajnika oraz osoby z grup wrażliwych.
Cel badania: Głównym celem jest porównanie skuteczności kombinacji Avutometinib i Defactinib z innymi dostępnymi opcjami leczenia w zapobieganiu pogorszeniu się choroby. Badanie będzie monitorować czas przeżycia bez progresji choroby.
Badane leki: Avutometinib to lek podawany doustnie, który działa poprzez hamowanie specyficznych białek zaangażowanych we wzrost komórek nowotworowych. Defactinib, również przyjmowany doustnie, blokuje enzymy przyczyniające się do wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych.
Badanie Azenosertibu i Niraparib u pacjentek z rakiem jajnika opornym na leczenie platyną
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie dotyczy raka jajnika, który nie reaguje na leczenie zawierające platynę. Testowana jest nowa terapia wykorzystująca lek Azenosertib, zarówno samodzielnie, jak i w połączeniu z Niraparib.
Kryteria włączenia: Wymagana jest potwierdzona diagnoza nawrotowego raka jajnika o wysokim stopniu złośliwości, który jest oporny na leczenie platyną. Pacjentki muszą mieć guz, który można zmierzyć lub ocenić, prawidłową funkcję krwi i narządów oraz próbkę guza zachowaną z wcześniejszych zabiegów medycznych. Muszą być w stanie przyjmować leki doustnie.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczane są pacjentki bez raka jajnika opornego na platynę oraz osoby spoza określonego przedziału wiekowego.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie bezpiecznych dawek Azenosertibu w połączeniu z Niraparib oraz ocenę skuteczności tych leków w redukcji nowotworu.
Badane leki: Azenosertib to badany lek działający poprzez hamowanie enzymów zaangażowanych we wzrost komórek nowotworowych. Niraparib jest już stosowanym lekiem blokującym specyficzne białko w komórkach rakowych, co może pomóc w zatrzymaniu wzrostu nowotworu.
Badanie DS-3939a u pacjentek z zaawansowanymi lub przerzutowymi guzami litymi
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania, Belgia
To badanie testuje nowy lek o nazwie DS-3939a u pacjentek z zaawansowanymi nowotworami, w tym rakiem jajnika. Lek jest podawany dożylnie.
Kryteria włączenia: Wymagana jest potwierdzona diagnoza miejscowo zaawansowanego, przerzutowego lub nieresekcyjnego raka jajnika, piersi, płuc, dróg żółciowych lub trzustki. Pacjentki muszą mieć prawidłową funkcję serca (frakcja wyrzutowa lewej komory co najmniej 50%), mierzalną chorobę według kryteriów RECIST v1.1 oraz status wydolności ECOG 0 lub 1. Wymagana jest próbka guza zachowana w odpowiedni sposób.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczane są osoby bez przerzutowego lub zaawansowanego guza litego oraz te spoza określonego przedziału wiekowego.
Cel badania: Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji DS-3939a oraz zmierzenie jego skuteczności w zmniejszaniu guzów.
Badane leki: DS-3939a to eksperymentalna terapia nowotworowa podawana dożylnie, która działa poprzez targetowanie specyficznych szlaków wykorzystywanych przez komórki rakowe do wzrostu i rozprzestrzeniania się.
Badanie Pembrolizumabu i chemioterapii u pacjentek z nawrotowym wrażliwym na platynę niskozróżnicowanym surowiczym rakiem jajnika
Badanie prowadzone w: Niemcy
Badanie dotyczy niskozróżnicowanego surowiczego raka jajnika, który powrócił po leczeniu. Testowana jest kombinacja leku Pembrolizumab z chemioterapią.
Kryteria włączenia: Pacjentki muszą być kobietami w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzoną diagnozą niskozróżnicowanego surowiczego raka jajnika, jajowodu lub otrzewnej. Wymagane jest ukończenie co najmniej jednego wcześniejszego leczenia opartego na platynie oraz wrażliwość na platynę (nawrót po co najmniej 6 miesiącach od ostatniej terapii platynowej). Konieczna jest próbka tkanki guza oraz status wydolności ECOG 0 lub 1.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczane są osoby bez nawrotowego wrażliwego na platynę niskozróżnicowanego surowiczego raka jajnika oraz osoby spoza określonej grupy wiekowej.
Cel badania: Głównym celem jest określenie, czy Pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią może wydłużyć czas przeżycia bez progresji choroby. Badanie będzie również oceniać bezpieczeństwo leczenia i jakość życia pacjentek.
Badane leki: Pembrolizumab to lek immunoterapeutyczny podawany dożylnie, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe poprzez blokowanie białka PD-1.
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności REGN5668 z Cemiplimabem lub Ubamatamabem u pacjentek z rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej
Badanie prowadzone w: Belgia, Hiszpania, Francja
Badanie koncentruje się na testowaniu kombinacji nowych leków: REGN5668 z Cemiplimabem lub REGN4018 u pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika.
Kryteria włączenia: Wymagana jest potwierdzona diagnoza zaawansowanego nabłonkowego raka jajnika, pierwotnego raka otrzewnej lub raka jajowodu po co najmniej jednej linii terapii opartej na platynie. Pacjentki muszą mieć podwyższony poziom markera CA-125 we krwi (co najmniej dwukrotnie powyżej górnej granicy normy), prawidłową funkcję narządów i szpiku kostnego oraz status wydolności ECOG 0 lub 1. Wymagany jest co najmniej 3-miesięczny czas przeżycia.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczane są pacjentki z chorobami innymi niż rak otrzewnej, jajnika lub jajowodu oraz osoby z grup wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma na celu określenie najlepszej dawki leków i ocenę ich skuteczności w leczeniu tych nowotworów. Pierwsza faza koncentruje się na znalezieniu bezpiecznej dawki, druga na ocenie skuteczności.
Badane leki: REGN5668 to przeciwciało dwuswoiste pomagające aktywować komórki odpornościowe do atakowania komórek rakowych. Cemiplimab blokuje białko PD-1, pozwalając układowi odpornościowemu lepiej rozpoznawać i niszczyć komórki rakowe. REGN4018 łączy się z białkami na komórkach rakowych i odpornościowych, kierując komórki odpornościowe do ataku.
Badanie testu zAvatar w podejmowaniu decyzji terapeutycznych u pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika i przerzutowym rakiem piersi
Badanie prowadzone w: Portugalia
Badanie ocenia nowy test zwany zAvatar, który pomaga lekarzom wybrać najlepsze leczenie dla pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika. Test przewiduje, które leczenie będzie najskuteczniejsze dla danej pacjentki.
Kryteria włączenia: Kobiety w wieku co najmniej 18 lat z mierzalną chorobą lub potwierdzoną chorobą w IV stopniu zaawansowania. Pacjentki z rakiem jajnika muszą mieć nieresekcyjnego raka wysokiego stopnia złośliwości z dużą ilością płynu w jamie brzusznej lub wokół płuc. Wymagany jest status wydolności ECOG 0-2 oraz prawidłowa funkcja szpiku kostnego, wątroby, nerek i serca.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczane są osoby niebędące kobietami oraz osoby z grup wrażliwych.
Cel badania: Głównym celem jest sprawdzenie, czy test zAvatar może lepiej przewidzieć, które leczenia będą najskuteczniejsze, poprawiając tym samym czas przeżycia bez progresji choroby.
Badane leki: Test zAvatar to model predykcyjny służący do podejmowania decyzji terapeutycznych poprzez analizę specyficznych cech nowotworu pacjentki.
Badanie porównujące Olaparib i chemioterapię u pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika po operacji
Badanie prowadzone w: Włochy
Badanie porównuje stosowanie leku Olaparib w formie tabletek ze standardową chemioterapią u pacjentek, które przeszły operację mającą na celu usunięcie jak największej ilości nowotworu.
Kryteria włączenia: Kobiety w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzoną diagnozą nawrotowego lub progresującego raka jajnika wysokiego stopnia złośliwości. Pacjentki muszą być wrażliwe na platynę i mieć znany status mutacji genów BRCA1/2. Wymagane jest przeprowadzenie wtórnej operacji cytoredukcyjnej oraz rozpoczęcie leczenia w ciągu 3-8 tygodni po zabiegu. Konieczny jest status wydolności ECOG 0-1 oraz prawidłowa funkcja narządów.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczane są pacjentki, które nie przeszły wtórnej operacji cytoredukcyjnej oraz osoby z grup wrażliwych.
Cel badania: Celem jest ustalenie, czy Olaparib jest skuteczniejszy niż standardowa chemioterapia w wydłużaniu czasu przeżycia bez progresji choroby po operacji.
Badane leki: Olaparib to inhibitor PARP przyjmowany doustnie, który zapobiega naprawie DNA w komórkach rakowych, prowadząc do ich śmierci.
Badanie Olaparib u pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika bez mutacji genów BRCA
Badanie prowadzone w: Włochy
Badanie koncentruje się na pacjentkach z nawrotowym rakiem jajnika, które nie mają mutacji w genach BRCA1 i BRCA2. Testowany jest lek Olaparib jako leczenie podtrzymujące po chemioterapii opartej na platynie.
Kryteria włączenia: Pacjentki w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzoną diagnozą nawrotowego raka jajnika wysokiego stopnia złośliwości bez szkodliwych mutacji w genach BRCA1 i BRCA2. Wymagany jest status wydolności ECOG 0-2, oczekiwany czas przeżycia co najmniej 16 tygodni oraz wrażliwość na platynę. Pacjentki muszą otrzymać co najmniej cztery cykle chemioterapii opartej na platynie i dołączyć do badania w ciągu 8 tygodni od ostatniej dawki.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczane są osoby bez nawrotowego raka jajnika typu dzikiego dla genów BRCA 1 i 2 oraz osoby spoza określonej grupy wiekowej.
Cel badania: Badanie ma na celu zbadanie skuteczności Olaparib w utrzymaniu remisji u pacjentek bez mutacji BRCA po odpowiedzi na chemioterapię platynową.
Badane leki: Olaparib to doustny inhibitor PARP zapobiegający naprawie DNA w komórkach rakowych.
Badanie Sacituzumab Tirumotecan i Bevacizumabu u pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika
Badanie prowadzone w: Hiszpania, Belgia, Rumunia, Węgry, Polska, Włochy, Czechy, Finlandia, Grecja, Dania, Portugalia
Badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo leczenia Sacituzumab Tirumotecan, samodzielnie lub w połączeniu z Bevacizumabem, u pacjentek z wrażliwym na platynę nawrotowym rakiem jajnika.
Kryteria włączenia: Wymagana jest potwierdzona diagnoza nabłonkowego raka jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej. Pacjentki muszą otrzymać co najmniej 4 cykle chemioterapii opartej na platynie w pierwszym leczeniu oraz łącznie 6 cykli terapii opartej na karboplatynie w drugim leczeniu. Wymagana jest próbka tkanki guza niepoddanej wcześniej radioterapii oraz status wydolności ECOG 0-1.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczane są osoby bez nawrotowego raka jajnika oraz osoby z grup wrażliwych.
Cel badania: Celem jest ocena, czy Sacituzumab Tirumotecan z Bevacizumabem lub bez niego może pomóc utrzymać zdrowie pacjentek i zapobiec pogorszeniu się choroby.
Badane leki: Sacituzumab Tirumotecan to przeciwciało monoklonalne dostarczające silny lek przeciwnowotworowy bezpośrednio do komórek rakowych. Bevacizumab blokuje białko VEGF, spowalniając wzrost nowotworu poprzez zapobieganie tworzeniu nowych naczyń krwionośnych.
Badanie Avutometinibu i Defactinibu u pacjentek z nawrotowym niskozróżnicowanym surowiczym rakiem jajnika
Badanie prowadzone w: Włochy, Belgia, Francja, Hiszpania
Badanie testuje dwa leki – Avutometinib i Defactinib – stosowane osobno lub w kombinacji u pacjentek z nawrotowym niskozróżnicowanym surowiczym rakiem jajnika.
Kryteria włączenia: Kobiety w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzoną diagnozą nawrotowego niskozróżnicowanego surowiczego raka jajnika ze znanym statusem mutacji KRAS. Choroba musiała progresować lub nawrócić po co najmniej jednym wcześniejszym leczeniu. Wymagana jest mierzalna choroba, status wydolności ECOG 0 lub 1 oraz prawidłowa funkcja narządów i serca.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczane są osoby niebędące kobietami, bez nawrotowego niskozróżnicowanego surowiczego raka jajnika oraz osoby spoza określonej grupy wiekowej.
Cel badania: Badanie ma na celu znalezienie najlepszego sposobu stosowania tych leków, osobno lub razem, aby pomóc pacjentkom z tym typem raka.
Badane leki: Avutometinib to doustny inhibitor RAF/MEK blokujący białka zaangażowane we wzrost komórek. Defactinib to inhibitor FAK przyjmowany doustnie, który zapobiega przeżyciu i rozprzestrzenianiu się komórek rakowych.
Badanie terapii podtrzymujących OSE2101 i Pembrolizumabem u pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika po chemioterapii opartej na platynie
Badanie prowadzone w: Belgia, Francja, Niemcy
Badanie ocenia dwa podejścia terapeutyczne jako leczenie podtrzymujące: szczepionkę przeciwnowotworową TEDOPI (OSE2101) samodzielnie lub w połączeniu z Pembrolizumabem.
Kryteria włączenia: Pacjentki w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzoną diagnozą nabłonkowego raka jajnika wysokiego stopnia złośliwości, które są HLA-A2 pozytywne. Leczenie musi rozpocząć się w ciągu 8 tygodni od ostatniej dawki chemioterapii. Wymagany jest status wydolności ECOG 0 lub 1 oraz prawidłowa funkcja narządów. Pacjentki muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji przez co najmniej 180 dni po ostatniej dawce.
Kryteria wykluczenia: Z badania wykluczane są osoby z aktywnymi chorobami autoimmunologicznymi wymagającymi leczenia systemowego, aktywnymi infekcjami, poważnymi problemami z sercem, historią innych nowotworów w ciągu ostatnich 5 lat oraz osoby w ciąży lub karmiące piersią.
Cel badania: Głównym celem jest określenie skuteczności tych terapii podtrzymujących w zapobieganiu progresji choroby u pacjentek, które odpowiedziały na chemioterapię opartą na platynie.
Badane leki: OSE2101 (TEDOPI) to szczepionka przeciwnowotworowa stymulująca układ odpornościowy do walki z komórkami rakowymi. Pembrolizumab to lek immunoterapeutyczny blokujący białko PD-1, pomagając układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe.
Podsumowanie
Przedstawione badania kliniczne odzwierciedlają szerokie spektrum podejść terapeutycznych w leczeniu nawrotowego raka jajnika. Znaczna część badań koncentruje się na pacjentkach z chorobą wrażliwą lub oporną na platynę, co wskazuje na znaczenie tego kryterium w planowaniu terapii.
Warto zauważyć wysoką reprezentację krajów europejskich w prowadzonych badaniach, ze szczególnym uwzględnieniem Francji, Hiszpanii, Włoch i Belgii. Kilka badań prowadzonych jest w wielu krajach jednocześnie, co zwiększa dostępność innowacyjnych terapii dla pacjentek z różnych regionów.
Badania testują różnorodne strategie terapeutyczne, od inhibitorów PARP (Olaparib, Niraparib) przez immunoterapię (Pembrolizumab, Cemiplimab, Nivolumab) po terapie celowane (Avutometinib, Defactinib) i koniugaty przeciwciało-lek (Mirvetuximab Soravtansine, Sacituzumab Tirumotecan). Ta różnorodność podejść terapeutycznych odzwierciedla złożoność choroby i potrzebę personalizacji leczenia.
Szczególną uwagę zwracają badania koncentrujące się na specyficznych podtypach choroby, takich jak niskozróżnicowany surowicze rak jajnika, oraz te uwzględniające markery genetyczne, jak status mutacji BRCA czy ekspresja receptora folanowego alfa. To podejście może prowadzić do bardziej precyzyjnego doboru terapii dla poszczególnych pacjentek.
Czechy
