Badanie bemarituzymabu z irynotekanem, paklitakselem, ramucyrumabem lub trifluridyną/typiracylem u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego po chemioterapii
Badanie prowadzone w: Niemcy, Hiszpania
Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym gruczolakorakiem żołądka lub połączenia przełykowo-żołądkowego, u których nowotwór jest dodatni dla białka FGFR2b. Pacjenci muszą mieć raka, który się rozprzestrzenił lub jest w zaawansowanym stadium, oraz musieli już wypróbować co najmniej jedno leczenie chemioterapią bez powodzenia.
Do badania nie mogą być włączeni pacjenci, którzy nie mają raka dodatniego dla FGFR2b, których rak nie jest zaawansowany lub przerzutowy, a także ci, którzy nie są skłonni lub nie mogą przestrzegać procedur badania.
Głównym celem badania jest sprawdzenie, jak skuteczny jest bemarituzumab w połączeniu z irynotekanem, paklitakselem z ramucyrumabem lub trifluridyną/typiracylem. Te leki są standardowymi terapiami przeciwnowotworowymi. Badanie obejmuje różne grupy pacjentów otrzymujących różne kombinacje tych leków. Leczenie będzie podawane przez okres do 12 miesięcy, w formie tabletek lub infuzji dożylnych.
Bemarituzumab to lek, który celuje w białko FGFR2b występujące w niektórych komórkach nowotworowych i może pomóc spowolnić lub zatrzymać ich wzrost. Irynotekan to chemioterapeutyk, który zakłóca DNA komórek rakowych, zapobiegając ich wzrostowi. Paklitaksel działa poprzez zatrzymywanie podziału komórek nowotworowych. Ramucyrumab blokuje białko pomagające komórkom rakowym rozwijać nowe naczynia krwionośne. Trifluridyna/typiracyl to połączenie dwóch leków, które zaburzają funkcjonowanie komórek nowotworowych.
Badanie nad obrazowaniem z użyciem [68Ga]Ga-FAPI-46 i jodixanolu dla lepszej diagnostyki u pacjentów z rakiem trzustki i przełykowo-żołądkowym
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie ma na celu poprawę sposobu diagnozowania i planowania leczenia raka trzustki oraz raka przełykowo-żołądkowego. Używa specjalnej techniki obrazowania zwanej total body PET/CT ze znacznikiem [68Ga]Ga-FAPI-46.
Do badania mogą przystąpić pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy mają podejrzenie raka trzustki lub potwierdzoną diagnozę raka przełyku, połączenia przełykowo-żołądkowego lub żołądka. Muszą być uznani za odpowiednich do operacji mającej na celu wyleczenie. Pacjenci muszą umieć czytać i rozumieć informacje po duńsku.
Pacjenci otrzymają zastrzyk znacznika [68Ga]Ga-FAPI-46, a następnie zostaną wykonane skany PET/CT. Badanie porówna te obrazy z tymi uzyskanymi ze standardowych metod obrazowania, takich jak CT lub MRI. Celem jest określenie, czy nowa metoda obrazowania może wykrywać raka bardziej dokładnie i pomóc w planowaniu najlepszego podejścia do leczenia.
Znacznik [68Ga]Ga-FAPI-46 jest substancją radioaktywną używaną w skanach diagnostycznych, która pomaga podświetlić obszary raka podczas badania obrazowego.
Badanie MK-2870, pembrolizumabu i chemioterapii u pacjentów z zaawansowanym rakiem przełykowo-żołądkowym
Badanie prowadzone w: Niemcy, Włochy, Francja, Norwegia
Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym gruczolakorakiem przełykowo-żołądkowym, który nie był wcześniej leczony i jest miejscowo zaawansowany, niemożliwy do usunięcia chirurgicznego lub przerzutowy. Rak nie może być dodatni dla HER2/neu. Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję narządów, mierzalny guz oraz status sprawności ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że są w pełni aktywni lub mają pewne objawy, ale nadal mogą wykonywać lekką pracę.
Wykluczeni są pacjenci z innymi typami raka, ci poniżej wymaganego wieku oraz ci, którzy należą do populacji wymagającej szczególnej opieki.
Badanie sprawdza, jak bezpieczne i skuteczne jest połączenie MK-2870 (sacituzumab tirumotecan) z pembrolizumabem i różnymi lekami chemioterapeutycznymi. MK-2870 to eksperymentalny lek badany pod kątem leczenia niektórych zaawansowanych nowotworów. Pembrolizumab pomaga układowi odpornościowemu zwalczać raka, blokując białko zapobiegające atakowi układu odpornościowego na komórki rakowe. Leczenie podawane jest dożylnie, a badanie będzie monitorować bezpieczeństwo i skuteczność tych kombinacji.
Badanie nad zachowaniem narządu w raku przełyku we wczesnym stadium przy użyciu durwalumabu i chemioradioterapii u pacjentów kwalifikujących się do operacji
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie dotyczy pacjentów z gruczolakorakiem przełyku we wczesnym stadium (T1-T2N0), gdzie rak nie rozprzestrzenił się na węzły chłonne. Celem jest sprawdzenie, czy połączenie durwalumabu, leku immunoterapeutycznego, z chemioradioterapią może pomóc zachować przełyk i uniknąć konieczności rozległej operacji.
Do badania mogą przystąpić pacjenci w wieku co najmniej 18 lat, którzy mają zdiagnozowany gruczolakorak przełyku na określonym etapie i są uważani za możliwych do usunięcia chirurgicznego według obecnych wytycznych. Pacjenci muszą mieć dobrą funkcję krwi, wątroby i nerek oraz status sprawności ECOG wynoszący 0 lub 1. Kobiety mogące zajść w ciążę i mężczyźni z partnerkami zdolnymi do zajścia w ciążę muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji.
Pacjenci otrzymają serię leków poprzez infuzję dożylną, w tym durwalumab, folinian wapnia, docetaksel, oksaliplatynę i fluorouracyl. Pod koniec leczenia przeprowadzona zostanie endoskopowa ponowna ocena w celu sprawdzenia skuteczności terapii. Pacjenci będą monitorowani przez okres do trzech lat.
Durwalumab jest lekiem immunoterapeutycznym, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe bardziej skutecznie. Chemioradioterapia to połączenie chemioterapii i radioterapii stosowane w celu zwiększenia skuteczności leczenia.
Badanie sertraliny w połączeniu z immunochemioterapią u pacjentów z zaawansowanym rakiem przełykowo-żołądkowym
Badanie prowadzone w: Austria
Badanie sprawdza wpływ dodania sertraliny do standardowego leczenia immunochemioterapią u pacjentów z zaawansowanym rakiem przełykowo-żołądkowym. Sertralina to lek powszechnie stosowany w leczeniu depresji.
Do badania kwalifikują się pacjenci w wieku 18 lat i starsi, z potwierdzonym rozpoznaniem gruczolakoraka żołądka, połączenia przełykowo-żołądkowego lub przełyku. Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę i planować otrzymanie immunochemioterapii pierwszej linii z FOLFOX/CAPOX i niwolumabem. Wymagany jest status sprawności ECOG 0-2 oraz odpowiednia funkcja szpiku kostnego, wątroby i nerek.
Wykluczeni są pacjenci z innym typem raka, poza wymaganym zakresem wiekowym, niemogący otrzymać standardowego leczenia, ciężarne lub karmiące piersią, a także ci, którzy nie mogą wyrazić świadomej zgody lub uczestniczyli niedawno w innym badaniu klinicznym.
Uczestnicy będą otrzymywać sertralinę doustnie w formie tabletek 50 mg w połączeniu ze standardową immunochemioterapią. Badanie będzie obserwować, jak dobrze rak reaguje na to połączenie oraz oceniać czas przeżycia bez progresji choroby, całkowite przeżycie, działania niepożądane, jakość życia i wpływ na depresję.
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności trastuzumabu derukstekanu z kombinacją leków u pacjentów z rakiem przełykowo-żołądkowym HER2+ możliwym do usunięcia
Badanie prowadzone w: Niemcy, Austria
To badanie dotyczy pacjentów z gruczolakorakiem przełykowo-żołądkowym dodatnim dla HER2, który można usunąć chirurgicznie. Badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność trastuzumabu derukstekanu w połączeniu z innymi lekami stosowanymi przed operacją.
Do badania mogą przystąpić pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzonym rozpoznaniem miejscowo zaawansowanego gruczolakoraka przełykowo-żołądkowego dodatniego dla HER2, możliwego do usunięcia chirurgicznie. Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję narządów, status sprawności ECOG wynoszący 0 lub 1 oraz nie mogą mieć wcześniejszej systemowej terapii przeciwnowotworowej. Kobiety i mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie antykoncepcji podczas badania.
Wykluczeni są pacjenci z innymi typami raka, z poważnymi problemami z sercem, niekontrolowanymi infekcjami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz ci, którzy nie są w stanie przestrzegać procedur badania.
Uczestnicy otrzymają kombinację leków podawanych dożylnie, w tym trastuzumab derukstekan, fluorouracyl, folinian wapnia, oksaliplatynę, docetaksel i pembrolizumab. Po fazie leczenia pacjenci przejdą zabieg chirurgiczny usunięcia guza. Po operacji kontynuowane będzie leczenie w celu zapobiegania nawrotowi raka.
Trastuzumab derukstekan to terapia celowana łącząca przeciwciało anty-HER2 z lekiem chemioterapeutycznym, co pomaga dostarczyć chemioterapię bezpośrednio do komórek rakowych.
Badanie simwastatyny z niwolumabem i oksaliplatyną u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka lub przełyku z mutacją ARID1A
Badanie prowadzone w: Włochy
Badanie koncentruje się na pacjentach z zaawansowanym rakiem przełykowo-żołądkowym ujemnym dla HER2 i z mutacją ARID1A. Sprawdza skuteczność simwastatyny w połączeniu z niwolumabem i chemioterapią opartą na oksaliplatynie.
Do badania mogą przystąpić pacjenci w wieku 18 lat i starsi z potwierdzonym rozpoznaniem raka przełykowo-żołądkowego, który jest zaawansowany lub przerzutowy, ujemny dla HER2 i z mutacją ARID1A. Pacjenci nie mogą mieć wcześniejszego leczenia systemowego i muszą być kandydatami do standardowego leczenia niwolumabem plus chemioterapią opartą na oksaliplatynie. Wymagana jest odpowiednia funkcja szpiku kostnego, wątroby i nerek oraz status sprawności ECOG wynoszący 1 lub mniej.
Wykluczeni są pacjenci z innym typem raka, ci, którzy nie są kandydatami do standardowego leczenia pierwszej linii, kobiety w ciąży lub planujące zajść w ciążę, oraz ci z nieakceptowalnymi działaniami niepożądanymi z podobnych terapii w przeszłości.
Uczestnicy będą otrzymywać simwastatynę, która jest powszechnie stosowana do obniżania poziomu cholesterolu, w połączeniu z niwolumabem (immunoterapia) i chemioterapią opartą na oksaliplatynie. Badanie będzie monitorować, jak długo pacjenci mogą żyć bez postępu choroby.
Simwastatyna jest badana pod kątem jej potencjału do poprawy skuteczności standardowego leczenia poprzez spowolnienie progresji choroby.
Badanie obrazowania [68Ga]Ga-FAPI-46 PET/CT dla lepszej diagnostyki u pacjentów z rakiem trzustki i przełykowo-żołądkowym
Badanie prowadzone w: Dania
To badanie ma na celu poprawę diagnozowania i planowania leczenia raka trzustki i przełykowo-żołądkowego przy użyciu nowej techniki obrazowania zwanej total body PET/CT ze znacznikiem [68Ga]Ga-FAPI-46.
Do badania mogą przystąpić pacjenci w wieku 18 lat i starsi z podejrzeniem raka trzustki lub potwierdzonym rakiem dolnej części przełyku, połączenia przełykowo-żołądkowego lub żołądka. Pacjenci muszą być uważani za odpowiednich do operacji mającej na celu wyleczenie i muszą umieć czytać i rozumieć informacje po duńsku.
Uczestnicy otrzymają zastrzyk znacznika [68Ga]Ga-FAPI-46, a następnie zostaną wykonane skany PET/CT. Badanie porówna tę metodę ze standardowym obrazowaniem w celu określenia, czy może ona zapewnić lepsze informacje dla lekarzy i pomóc w dokładniejszej diagnostyce oraz planowaniu zabiegów chirurgicznych lub innych terapii.
[68Ga]Ga-FAPI-46 to radiofarmaceutyk używany w diagnostycznym obrazowaniu, który celuje w białko aktywacji fibroblastów często nadmiernie wyrażane w tkankach nowotworowych, umożliwiając lepsze obrazowanie guzów.
Badanie nad zmniejszeniem chemioterapii u pacjentów z miejscowym rakiem przełykowo-żołądkowym niskiego ryzyka przy użyciu docetakselu, oksaliplatyny, folinianu wapnia i fluorouracylu
Badanie prowadzone w: Francja
Badanie koncentruje się na pacjentach z gruczolakorakiem przełykowo-żołądkowym, którzy mają niskie ryzyko nawrotu raka po operacji. Pacjenci ukończyli chemioterapię przed operacją i mieli pomyślne usunięcie raka.
Do badania mogą przystąpić pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z niemiejscowym gruczolakorakiem żołądka, przełyku lub połączenia przełykowo-żołądkowego. Musieli ukończyć cztery cykle chemioterapii FLOT przed operacją i mieć całkowite mikroskopowe usunięcie raka. Pacjenci muszą mieć niskie ryzyko nawrotu oraz status sprawności ECOG wynoszący 0 lub 1. Czas między operacją a włączeniem do badania nie może przekraczać 10 tygodni.
Wykluczeni są pacjenci z wysokim ryzykiem nawrotu, ci, którzy nie ukończyli wymaganej chemioterapii przedoperacyjnej, bez całkowitego usunięcia guza, z rakiem przerzutowym oraz z innymi typami raka niż wymienione.
Celem badania jest porównanie skuteczności i bezpieczeństwa zmniejszenia ilości chemioterapii podawanej po operacji w porównaniu ze standardową ilością. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna otrzyma standardową chemioterapię po operacji, podczas gdy druga będzie miała zmniejszony plan leczenia z naciskiem na monitorowanie. Badanie będzie obserwować uczestników przez kilka lat w celu oceny przeżycia i nawrotów raka.
Schemat FLOT to połączenie czterech leków chemioterapeutycznych stosowanych przed operacją w celu zmniejszenia guza. Standardowa chemioterapia pooperacyjna to zwykłe leczenie podawane po operacji w celu wyeliminowania wszelkich pozostałych komórek rakowych.
Badanie niwolumabu lub placebo u pacjentów po usunięciu raka przełyku lub połączenia przełykowo-żołądkowego
Badanie prowadzone w: Francja, Irlandia, Rumunia, Polska, Dania, Czechy, Belgia, Niemcy, Hiszpania, Holandia
To badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli operację usunięcia raka przełyku lub połączenia przełykowo-żołądkowego po chemioterapii i radioterapii przed operacją. Porównuje skuteczność niwolumabu z placebo w zapobieganiu nawrotowi raka.
Do badania mogą przystąpić pacjenci z gruczolakorakiem lub rakiem płaskonabłonkowym przełyku lub połączenia przełykowo-żołądkowego w stadium II lub III. Pacjenci musieli ukończyć przedoperacyjną chemioradioterapię i przejść operację, podczas której usunięto wszystkie widoczne zmiany nowotworowe z czystymi marginesami, chociaż mogły pozostać pewne komórki rakowe.
Niwolumab jest lekiem immunoterapeutycznym używanym do zapobiegania nawrotowi raka. Działa poprzez pomaganie układowi odpornościowemu w rozpoznawaniu i atakowaniu komórek rakowych. Pacjenci otrzymają niwolumab lub placebo w postaci infuzji dożylnej, a badanie będzie monitorować czas przeżycia bez choroby i całkowite przeżycie.
Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani pacjenci, ani badacze nie wiedzą, które leczenie każdy pacjent otrzymuje, co pomaga zapewnić, że wyniki nie są wpływane przez oczekiwania dotyczące leczenia.
Badanie pembrolizumabu, trastuzumabu i kombinacji leków u pacjentów z miejscowym rakiem przełykowo-żołądkowym HER2-dodatnim
Badanie prowadzone w: Niemcy
To badanie koncentruje się na pacjentach z miejscowo zaawansowanym gruczolakorakiem przełykowo-żołądkowym dodatnim dla HER2, który można usunąć chirurgicznie. Bada skuteczność kombinacji pembrolizumabu, trastuzumabu i schematu chemioterapii FLOT.
Do badania mogą przystąpić pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzonym rozpoznaniem miejscowo zaawansowanego gruczolakoraka przełykowo-żołądkowego dodatniego dla HER2, możliwego do usunięcia chirurgicznie, bez rozprzestrzenienia się na odległe obszary. Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję narządów, status sprawności ECOG wynoszący 0 lub 1 i nie mogą mieć wcześniejszej systemowej terapii przeciwnowotworowej. Wymagane jest stosowanie antykoncepcji u kobiet i mężczyzn.
Wykluczeni są pacjenci z innymi typami raka, poważnymi problemami z sercem, niekontrolowanymi infekcjami, kobiety w ciąży lub karmiące piersią oraz ci niezdolni do przestrzegania procedur badania.
Uczestnicy otrzymają kombinację leków podawanych dożylnie przed i po operacji. Pembrolizumab to immunoterapia pomagająca układowi odpornościowemu zwalczać raka. Trastuzumab to terapia celowana atakująca komórki rakowe dodatnie dla HER2. FLOT to połączenie leków chemioterapeutycznych stosowanych w leczeniu tego typu raka. Badanie oceni, jak dobrze te leczenia współdziałają w zapobieganiu nawrotowi raka i osiąganiu całkowitej odpowiedzi.
Podsumowanie
Obecnie prowadzonych jest 14 badań klinicznych dotyczących nowotworów żołądka i przełyku, obejmujących różne strategie terapeutyczne. Znaczna część badań koncentruje się na zaawansowanych stadiach choroby i wykorzystuje nowoczesne podejścia immunoterapeutyczne w połączeniu z chemioterapią.
Szczególnie widoczne jest zainteresowanie terapiami celowanymi, takimi jak leki skierowane przeciwko HER2 i FGFR2b, oraz immunoterapią z wykorzystaniem leków takich jak niwolumab, pembrolizumab i durwalumab. Wiele badań sprawdza również skuteczność nowych metod obrazowania diagnostycznego wykorzystujących znaczniki radioaktywne, co może przyczynić się do lepszego planowania leczenia.
Badania obejmują zarówno terapie przedoperacyjne mające na celu zmniejszenie guza przed zabiegiem chirurgicznym, jak i leczenie pooperacyjne zapobiegające nawrotowi choroby. Część badań koncentruje się na zmniejszeniu obciążenia terapeutycznego u pacjentów z niskim ryzykiem nawrotu, co może poprawić jakość życia przy zachowaniu skuteczności leczenia.
Geograficznie badania są prowadzone głównie w krajach europejskich, z największą koncentracją w Niemczech, gdzie realizowanych jest 8 z 14 badań. Inne kraje z wieloma badaniami to Hiszpania, Włochy, Francja i Austria. To geograficzne rozmieszczenie odzwierciedla zaawansowaną infrastrukturę onkologiczną i aktywność badawczą w tych regionach.
Belgia
