Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad amivantamabem, futibatinibem i atezolizumabem u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi, które są trudne do leczenia standardowymi metodami. Celem badania jest ocena działania różnych leków na te nowotwory. W badaniu wykorzystane zostaną trzy leki: amivantamab, futibatinib oraz atezolizumab. Amivantamab jest podawany w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że jest wstrzykiwany dożylnie. Futibatinib jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które są przyjmowane doustnie. Atezolizumab również jest podawany dożylnie jako koncentrat do przygotowania roztworu do infuzji.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze każdy z tych leków działa na nowotwory u pacjentów, którzy zostali wybrani na podstawie specyficznych cech molekularnych ich nowotworów. W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać jeden z wymienionych leków lub placebo. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, jaki lek jest podawany. Każdy pacjent będzie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych skutków ubocznych.

Badanie jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma charakter wieloetapowy, co oznacza, że różne grupy pacjentów mogą otrzymywać różne leki w zależności od wyników wcześniejszych etapów. Celem jest znalezienie najbardziej skutecznych terapii dla pacjentów z zaawansowanymi nowotworami litymi, które nie reagują na standardowe leczenie.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent musi spełniać określone kryteria włączenia, takie jak potwierdzona histologicznie lub cytologicznie złośliwość, która jest przerzutowa lub nieoperacyjna.

    Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek i wątroby oraz status wydolności według skali ECOG wynoszący 0 lub 1.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent musi dostarczyć wystarczającą ilość tkanki guza do analizy molekularnej. Może to obejmować dostarczenie formaliną utrwalonej tkanki parafinowej lub świeżo zamrożonej tkanki.

    Pacjent musi wyrazić zgodę na udział w badaniu klinicznym z terapią dopasowaną do profilu molekularnego jego guza.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Pacjent otrzymuje leki zgodnie z przypisanym modułem badania. Może to obejmować amivantamab podawany dożylnie jako roztwór do infuzji, futibatinib w postaci tabletek powlekanych przyjmowanych doustnie, oraz atezolizumab (Tecentriq) podawany dożylnie jako roztwór do infuzji.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są określone w protokole badania i mogą się różnić w zależności od indywidualnego przypadku pacjenta.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny odpowiedzi na leczenie. Obejmuje to badania obrazowe i laboratoryjne zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

    Celem jest ocena ogólnego wskaźnika odpowiedzi lub całkowitej odpowiedzi na leczenie w małych populacjach pacjentów.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 19 lipca 2026 roku. Po zakończeniu badania pacjent może być poddany dalszej ocenie w celu określenia długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć potwierdzoną obecność nowotworu, który jest zaawansowany i nie można go usunąć chirurgicznie.
  • Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjenci muszą być w stanie zrozumieć i podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję nerek i wątroby. Oznacza to, że wyniki badań krwi muszą być w określonych granicach.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą zgodzić się na stosowanie środków antykoncepcyjnych lub powstrzymanie się od stosunków seksualnych.
  • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie środków antykoncepcyjnych lub powstrzymanie się od stosunków seksualnych.
  • Pacjenci muszą mieć wynik w skali ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że są w dobrym stanie fizycznym.
  • Pacjenci muszą mieć chorobę, którą można zmierzyć za pomocą określonych kryteriów medycznych (RECIST 1.1).
  • Pacjenci muszą dostarczyć wystarczającą ilość tkanki nowotworowej do analizy molekularnej.
  • Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję hematologiczną, co oznacza, że liczba krwinek musi być w określonych granicach.
  • Pacjenci muszą być gotowi uczestniczyć w badaniu klinicznym z terapią dopasowaną do profilu molekularnego ich nowotworu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Osoby, które nie mają zaawansowanego nowotworu litego, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to osoby dorosłe i starsze.
  • Osoby, które nie są w stanie spełnić innych kryteriów zdrowotnych lub medycznych określonych przez badaczy, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są częścią populacji wrażliwej, mogą być wykluczone z badania. Populacja wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Basket of Baskets: Jest to badanie kliniczne, które ma na celu ocenę skuteczności różnych terapii celowanych u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. W badaniu tym stosuje się różne leki, które są dopasowane do specyficznych cech molekularnych nowotworów u pacjentów. Każda terapia jest oceniana pod kątem jej zdolności do zwalczania nowotworu w małych grupach pacjentów.

Co już wiadomo o tej terapii

Basket of Baskets – Jest to badanie kliniczne, które ocenia skuteczność różnych leków celowanych u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Leki te są podawane doustnie lub dożylnie, w zależności od specyfiki substancji. Obecnie badanie znajduje się w fazie II, co oznacza, że leki są testowane pod kątem skuteczności i bezpieczeństwa w małych grupach pacjentów. Głównym celem jest ocena aktywności przeciwnowotworowej każdej terapii. Mechanizm działania leków polega na celowaniu w specyficzne molekularne cechy nowotworów, co ma na celu zahamowanie ich wzrostu.

Badane choroby

Zaawansowany guz lity – Jest to rodzaj nowotworu, który tworzy się w tkankach ciała, takich jak narządy wewnętrzne, mięśnie czy kości. W przeciwieństwie do nowotworów krwi, takich jak białaczka, guzy lite tworzą masy komórek nowotworowych. Mogą występować w różnych częściach ciała i różnić się pod względem agresywności oraz tempa wzrostu. W miarę postępu choroby, guzy mogą naciekać na sąsiednie tkanki i narządy, co może prowadzić do ich uszkodzenia. W zaawansowanym stadium mogą również dawać przerzuty, czyli rozprzestrzeniać się do innych części ciała. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zrozumienia przebiegu choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-514238-19-00Kod protokołuVHIO17002Planowana liczba uczestników249 osóbSponsorVall D Hebron Institute Of Oncology

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).