Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad leczeniem raka dróg żółciowych z użyciem porfimeru sodu lub terapii fotodynamicznej dla pacjentów z rakiem dróg żółciowych wnęki

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia cholangiocarcinoma - rodzaju raka dróg żółciowych, który występuje w pobliżu wątroby. W badaniu porównywane są dwie metody leczenia: ablacja radiofalowa (RFA) oraz terapia fotodynamiczna (PDT). Terapia fotodynamiczna wykorzystuje substancję o nazwie porfimer sodu, która jest podawana w formie infuzji. Drugim lekiem stosowanym w terapii fotodynamicznej jest Foscan, który jest podawany w formie zastrzyku.

Celem badania jest sprawdzenie, czy terapia fotodynamiczna lub ablacją radiofalową prowadzi do dłuższego przeżycia pacjentów z cholangiocarcinoma. W trakcie badania pacjenci będą poddawani jednej z tych dwóch metod leczenia, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez określony czas. Badanie ma na celu ocenę, która z metod jest bardziej skuteczna w przedłużaniu życia pacjentów.

Badanie będzie trwało do końca 2027 roku, a jego wyniki pomogą w ustaleniu najlepszej metody leczenia dla pacjentów z tym rodzajem raka. W trakcie badania oceniane będą również inne aspekty, takie jak jakość życia pacjentów oraz czas, jaki spędzają poza szpitalem. Wyniki te mogą przyczynić się do poprawy opieki nad pacjentami z cholangiocarcinoma w przyszłości.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia, takich jak potwierdzenie raka dróg żółciowych, brak planowanej operacji, wiek 18 lat lub więcej oraz podpisanie świadomej zgody, pacjent zostaje włączony do badania.

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca terapię fotodynamiczną (PDT) lub grupa poddawana ablacji radiofalowej (RFA).

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent w grupie PDT otrzymuje lek porfimer sodowy w postaci roztworu do wstrzykiwań o nazwie handlowej Foscan 1 mg/ml. Lek podawany jest dożylnie w formie infuzji lub iniekcji.

  4. Krok 4

    Terapia

    W przypadku terapii fotodynamicznej (PDT), po podaniu leku, pacjent poddawany jest naświetlaniu laserem, co ma na celu zniszczenie komórek nowotworowych.

    W przypadku ablacji radiofalowej (RFA), pacjent poddawany jest zabiegowi, w którym fale radiowe są używane do niszczenia komórek nowotworowych.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem ogólnego stanu zdrowia, jakości życia oraz parametrów laboratoryjnych.

    Ocena jakości życia odbywa się w różnych punktach czasowych po randomizacji, w tym po 14 dniach, około 3 miesiącach oraz po 6 miesiącach.

  6. Krok 6

    Analiza wyników

    Głównym celem badania jest ocena całkowitego przeżycia pacjentów, czyli czasu od randomizacji do śmierci z dowolnej przyczyny lub do ostatniej znanej daty, kiedy pacjent był żywy.

    Dodatkowe analizy obejmują liczbę dni przeżytych poza szpitalem, jakość życia, lata życia skorygowane jakością oraz drożność stentu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent musi mieć hilarnego raka dróg żółciowych. To rodzaj nowotworu, który rozwija się w przewodach żółciowych w pobliżu wątroby. Diagnoza musi być potwierdzona badaniami, które sprawdzają obecność komórek nowotworowych.
  • Nie planuje się operacji w celu leczenia tego nowotworu.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi podpisać świadomą zgodę. Oznacza to, że pacjent zgadza się na udział w badaniu po tym, jak zostanie dokładnie poinformowany o jego przebiegu i celach.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na leki lub substancje używane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Radiofrequency Ablation (RFA) to metoda leczenia, która wykorzystuje ciepło do niszczenia komórek nowotworowych. W trakcie zabiegu do guza wprowadza się cienką igłę, przez którą przepływa prąd o wysokiej częstotliwości, generując ciepło i niszcząc komórki nowotworowe. RFA jest stosowana w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka dróg żółciowych. Photodynamic Therapy (PDT) to terapia, która wykorzystuje światło i specjalne leki zwane fotouczulaczami do niszczenia komórek nowotworowych. Pacjent otrzymuje fotouczulacz, który gromadzi się w komórkach nowotworowych. Następnie naświetla się te komórki światłem o określonej długości fali, co aktywuje lek i prowadzi do zniszczenia komórek nowotworowych. PDT jest stosowana w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka dróg żółciowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Radiofrequency Ablation (RFA) – Jest to metoda leczenia, która polega na użyciu energii o częstotliwości radiowej do niszczenia komórek nowotworowych. RFA jest stosowana w leczeniu różnych nowotworów, w tym raka dróg żółciowych. Mechanizm działania polega na generowaniu ciepła, które prowadzi do zniszczenia komórek nowotworowych. Jest to uznana metoda w literaturze medycznej, często stosowana jako alternatywa dla chirurgii. Photodynamic Therapy (PDT) – Jest to metoda leczenia, która wykorzystuje światło i specjalne leki zwane fotouczulaczami do niszczenia komórek nowotworowych. PDT jest stosowana w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka dróg żółciowych. Mechanizm działania polega na aktywacji fotouczulacza światłem, co prowadzi do produkcji reaktywnych form tlenu, które niszczą komórki nowotworowe. Jest to metoda uznana w literaturze medycznej, często stosowana jako alternatywa dla tradycyjnych metod leczenia.

Badane choroby

Rak wnękowy dróg żółciowych – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w przewodach żółciowych, szczególnie w miejscu, gdzie przewody wątrobowe łączą się, tworząc przewód żółciowy wspólny. Choroba ta charakteryzuje się powolnym wzrostem, ale może prowadzić do zablokowania przepływu żółci, co skutkuje żółtaczką i innymi objawami związanymi z zaburzeniami wątroby. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak ból brzucha, utrata masy ciała i świąd skóry. Hilar cholangiocarcinoma jest trudny do zdiagnozowania we wczesnych stadiach, ponieważ objawy mogą być niespecyficzne. Choroba ta jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co może utrudniać leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-500107-50-00Kod protokołuCARPPlanowana liczba uczestników258 osóbSponsorUniversitaet Leipzig

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).