Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad wpływem [18F]-AlF-FAPI-74 na diagnostykę u pacjentów z potencjalnie resekcyjnym rakiem dróg żółciowych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakami dróg żółciowych, które mogą być usunięte chirurgicznie. Raki te obejmują cholangiocarcinoma, czyli nowotwory przewodów żółciowych, które mogą występować w różnych miejscach, takich jak wewnątrzwątrobowe, okołownękowe i pęcherzyk żółciowy. Celem badania jest sprawdzenie, jak dokładne jest nowe badanie obrazowe zwane [18F]F-FAPI PET-CT w porównaniu do standardowych badań przedoperacyjnych, takich jak CT i MRI.

W badaniu zostanie użyty [18F]-AlF-FAPI-74, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Badanie to ma na celu lepsze zrozumienie, jak nowe techniki obrazowania mogą pomóc w planowaniu leczenia pacjentów z tymi rodzajami nowotworów. W trakcie badania pacjenci mogą również otrzymać inne leki, takie jak GlucaGen i Scopolamine butylbromide, które są również podawane w formie zastrzyków.

Badanie ma na celu ocenę, czy nowe techniki obrazowania mogą poprawić dokładność diagnozy i planowanie leczenia. Uczestnicy badania będą poddawani różnym badaniom obrazowym, a wyniki zostaną porównane, aby ocenić skuteczność nowej metody. Badanie to jest prowadzone w wielu ośrodkach i ma na celu również analizę kosztów związanych z nowymi technikami obrazowania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Pacjent zostaje przyjęty do badania klinicznego dotyczącego oceny skuteczności diagnostycznej badania [18F]F-FAPI PET-CT w porównaniu do standardowych metod obrazowania przedoperacyjnego u pacjentów z podejrzeniem resekcyjnego raka dróg żółciowych.

    Pacjent musi mieć ukończone 18 lat, być zdolnym do wyrażenia świadomej zgody oraz mieć zaplanowaną laparoskopię eksploracyjną lub laparotomię z powodu podejrzenia raka dróg żółciowych.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjentowi podaje się [18F]-AlF-FAPI-74 w formie roztworu do wstrzykiwań. Jest to substancja stosowana w badaniu PET-CT.

    Dodatkowo, pacjent może otrzymać GlucaGen® oraz Scopolamine butylbromide w formie roztworów do wstrzykiwań, które mogą być podawane dożylnie lub domięśniowo w zależności od potrzeb klinicznych.

  3. Krok 3

    Badanie PET-CT

    Po podaniu substancji [18F]-AlF-FAPI-74, pacjent przechodzi badanie PET-CT, które ma na celu ocenę dokładności diagnostycznej w porównaniu do standardowych metod obrazowania takich jak CT i MRI.

  4. Krok 4

    Analiza wyników

    Wyniki badania PET-CT są analizowane pod kątem czułości, specyficzności oraz wartości predykcyjnych dodatnich i ujemnych.

    Dodatkowo, przeprowadzana jest analiza kosztów oraz jakości życia związanej ze zdrowiem.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne ma planowane zakończenie na dzień 1 września 2024 roku.

    Wyniki badania mogą wpłynąć na decyzje dotyczące dalszego leczenia, w tym rozpoczęcia chemioterapii, terapii paliatywnej lub resekcji chirurgicznej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent jest zaplanowany na operację diagnostyczną, taką jak laparoskopia lub laparotomia, z powodu podejrzenia cholangiocarcinoma (rak dróg żółciowych w okolicach wątroby, wnęki wątroby lub pęcherzyka żółciowego).
  • Guz jest uznawany za możliwy do usunięcia na podstawie wcześniejszych badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) i rezonans magnetyczny (MRI).
  • Pacjent ma 18 lat lub więcej i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego cholangiocarcinoma, czyli nowotworu dróg żółciowych.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest otwarte zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej, czyli takie, które mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie są uwzględniane w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

[18F]F-FAPI PET-CT to nowoczesna technika obrazowania, która jest badana w tym badaniu klinicznym. Jej celem jest poprawa dokładności diagnostycznej w porównaniu do standardowych metod obrazowania przedoperacyjnego u pacjentów z potencjalnie resekcyjnym rakiem dróg żółciowych. Technika ta wykorzystuje specjalny znacznik radioaktywny, który pomaga lepiej zobrazować obszary nowotworowe, co może pomóc lekarzom w podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia chirurgicznego.

Co już wiadomo o tej terapii

[18F]F-FAPI PET-CT – Jest to metoda diagnostyczna stosowana w postaci badania obrazowego, która wykorzystuje radioaktywny znacznik do wizualizacji nowotworów dróg żółciowych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jej skuteczność i opłacalność są analizowane w kontekście raka dróg żółciowych. Głównym celem jest poprawa dokładności diagnostycznej w porównaniu do standardowych metod obrazowania przedoperacyjnego. Mechanizm działania polega na wiązaniu się znacznika z określonymi białkami w tkance nowotworowej, co umożliwia ich uwidocznienie podczas badania PET-CT. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje środki diagnostyczne stosowane w onkologii.

Badane choroby

Cholangiocarcinoma (rak dróg żółciowych) – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w drogach żółciowych, czyli przewodach transportujących żółć z wątroby do jelita cienkiego. Może występować w różnych częściach dróg żółciowych, w tym wewnątrzwątrobowych, okołownękowych oraz w pęcherzyku żółciowym. Choroba często rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać wyraźnych objawów. W miarę postępu może prowadzić do żółtaczki, bólu brzucha, utraty masy ciała i innych objawów związanych z zaburzeniami przepływu żółci. Wczesne wykrycie jest trudne, co często prowadzi do diagnozy w zaawansowanym stadium.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507938-24-00Planowana liczba uczestników81 osóbSponsorErasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).