Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie skuteczności futibatinibu u pacjentów z zaawansowanym cholangiocarcinoma z fuzjami lub przestawieniami FGFR2

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanego raka dróg żółciowych, znanego również jako cholangiocarcinoma. Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w przewodach żółciowych. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie futibatinib, który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Futibatinib jest lekiem chemicznym, który ma na celu leczenie pacjentów z zaawansowanym cholangiocarcinoma, szczególnie tych, u których występują specyficzne zmiany genetyczne zwane fuzjami lub przemieszczeniami FGFR2.

Celem badania jest ocena skuteczności leku futibatinib w dawkach 20 mg i 16 mg. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lek przynosi korzyści kliniczne pacjentom z zaawansowanym cholangiocarcinoma. W trakcie badania pacjenci będą przyjmować lek doustnie, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie obejmuje ocenę odpowiedzi na leczenie, czas trwania odpowiedzi, czas przeżycia bez progresji choroby oraz ogólne przeżycie pacjentów. Dodatkowo, bezpieczeństwo leku będzie oceniane na podstawie występowania działań niepożądanych oraz wyników badań laboratoryjnych.

Badanie jest zaplanowane na kilka lat, a jego zakończenie przewidziane jest na rok 2027. W trakcie badania pacjenci będą regularnie poddawani badaniom, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanego leczenia. Wyniki te pomogą w lepszym zrozumieniu, jak futibatinib działa u pacjentów z zaawansowanym cholangiocarcinoma i czy może być skuteczną opcją terapeutyczną dla tej grupy pacjentów.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz celach badania.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona diagnoza zaawansowanego cholangiocarcinoma oraz obecność fuzji lub przemieszczeń genu FGFR2.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje lek futibatinib w formie tabletek powlekanych.

    Dawkowanie wynosi 20 mg lub 16 mg raz dziennie (QD).

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne badania obrazowe są przeprowadzane w celu oceny postępów choroby.

    Oceniane są odpowiedzi na leczenie, takie jak częściowa lub całkowita odpowiedź na leczenie, zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo pacjenta jest monitorowane poprzez ocenę działań niepożądanych, w szczególności tych o nasileniu ≥ stopnia 3.

    Przeprowadzane są badania laboratoryjne, badania okulistyczne oraz monitorowanie parametrów życiowych.

  5. Krok 5

    Ocena jakości życia

    Jakość życia pacjenta jest oceniana za pomocą kwestionariuszy EORTC QLQ-C30 oraz EuroQol-5D (EQ-5D).

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 28 września 2027 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku futibatinib.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego cholangiocarcinoma, co oznacza nowotwór dróg żółciowych, który jest miejscowo zaawansowany, przerzutowy lub nieoperacyjny.
  • Musi być udokumentowany dowód na obecność fuzji genu FGFR2 lub innej zmiany w tym genie. FGFR2 to gen, który może wpływać na wzrost komórek nowotworowych.
  • Pacjent musi wcześniej otrzymać co najmniej jeden schemat leczenia systemowego oparty na gemcytabinie i platynie, które są lekami stosowanymi w leczeniu nowotworów.
  • Musi być udokumentowane postępowanie choroby na podstawie ostatniego leczenia, co oznacza, że choroba postępuje mimo wcześniejszego leczenia.
  • Choroba musi być mierzalna zgodnie z wytycznymi RECIST, które są standardem oceny odpowiedzi na leczenie w guzach litych.
  • Pacjent musi mieć status wydolności fizycznej 0 lub 1 według ECOG, co oznacza, że jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Futibatinib to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest stosowany u pacjentów z zaawansowanym rakiem dróg żółciowych, którzy mają specyficzne zmiany genetyczne zwane fuzjami lub przestawieniami FGFR2. Celem stosowania futibatinibu jest ocena jego skuteczności i opisanie korzyści klinicznych, jakie może przynieść pacjentom z tym typem nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

Futibatinib – Jest to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka dróg żółciowych, znanego jako cholangiocarcinoma, u pacjentów z fuzjami lub przestawieniami genu FGFR2. Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności przy dawkach 20 mg i 16 mg dziennie. Futibatinib działa poprzez blokowanie aktywności białek FGFR2, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Zaawansowany rak dróg żółciowych – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w przewodach żółciowych, które transportują żółć z wątroby do jelita cienkiego. Choroba ta może występować w różnych częściach dróg żółciowych, zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz wątroby. W miarę postępu choroby, nowotwór może prowadzić do zablokowania przepływu żółci, co powoduje żółtaczkę i inne objawy. Zaawansowane stadium oznacza, że rak rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce, co może obejmować pobliskie tkanki lub narządy. Choroba ta jest rzadkością, co oznacza, że występuje u niewielkiej liczby osób.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503665-39-00Kod protokołuTAS-120-205Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorTaiho Oncology Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).