Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności leku cobimetinib i kombinacji leków u pacjentów z zaawansowanym rakiem

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem, którzy mają specyficzne zmiany genetyczne lub białkowe w swoich nowotworach. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dostępnych na rynku leków przeciwnowotworowych, które są ukierunkowane na te zmiany. W badaniu wykorzystane zostaną różne leki, takie jak Cotellic (zawierający cobimetinib), Phesgo (zawierający trastuzumab i pertuzumab), Tecentriq (zawierający atezolizumab), Avastin (zawierający bevacizumab), Mekinist (zawierający trametinib), Tabrecta (zawierający capmatinib), Piqray (zawierający alpelisib), Tafinlar (zawierający dabrafenib), Rozlytrek (zawierający entrectinib), Retsevmo (zawierający selpercatinib), Alecensa (zawierający alectinib hydrochloride), Pemazyre (zawierający pemigatinib), Fulvestrant SUN (zawierający fulvestrant), Lynparza (zawierający olaparib), Erivedge (zawierający vismodegib), Zelboraf (zawierający vemurafenib), Imatinib Teva (zawierający imatinib), Niraparib, Amivantamab, Dostarlimab, Ceritinib, Melphalan, Dactinomycin, Hydroxycarbamide, Bortezomib.

Badanie ma na celu zbadanie, jak dobrze te leki działają na nowotwory z określonymi zmianami genetycznymi lub białkowymi oraz jakie są ich skutki uboczne. Pacjenci będą otrzymywać leki, które są już dostępne na rynku, ale niekoniecznie są zatwierdzone do leczenia ich konkretnego typu nowotworu. Leki będą podawane w różnych formach, takich jak tabletki, kapsułki, roztwory do wstrzykiwań lub infuzji, w zależności od specyfiki leku. Czas trwania leczenia może się różnić w zależności od leku i reakcji pacjenta na terapię.

W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności leków, ale także zrozumienie, jak zmiany genetyczne lub białkowe wpływają na odpowiedź na leczenie. Dzięki temu możliwe będzie lepsze dopasowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjentów z zaawansowanym rakiem.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, pacjent rozpoczyna udział w badaniu klinicznym dotyczącym zaawansowanego nowotworu.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności leków przeciwnowotworowych stosowanych poza ich standardowym wskazaniem.

  2. Krok 2

    Przydział leku

    Pacjent otrzymuje lek na podstawie profilu molekularnego guza.

    Leki mogą być podawane doustnie, dożylnie lub podskórnie, w zależności od specyfiki leku.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Leki takie jak cobimetinib, niraparib, imatinib są podawane doustnie w formie tabletek powlekanych.

    Leki takie jak atezolizumab są podawane dożylnie w formie koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania krwi, obrazowanie oraz inne testy diagnostyczne.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie trwa do momentu, gdy nie przynosi już korzyści klinicznych lub wystąpią nieakceptowalne działania niepożądane.

    Czas trwania leczenia jest indywidualny i zależy od reakcji pacjenta na terapię.

  6. Krok 6

    Zakończenie udziału

    Po zakończeniu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych leków.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany nowotwór, który jest zaawansowany i nie reaguje na standardowe leczenie lub nie ma dostępnego odpowiedniego leczenia.
  • Stan zdrowia pacjenta musi być oceniony w skali ECOG na poziomie od 0 do 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć prawidłową funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą być w określonych granicach, takich jak:
    • Wystarczająca liczba neutrofili (rodzaj białych krwinek) wynosząca co najmniej 1,5 x 109/L
    • Poziom hemoglobiny powyżej 9 g/dl
    • Liczba płytek krwi powyżej 75 000/µl
    • Poziom bilirubiny całkowitej poniżej 1,5 razy górnej granicy normy
    • Poziomy enzymów wątrobowych AST i ALT poniżej 2,5 razy górnej granicy normy (lub poniżej 5 razy w przypadku przerzutów do wątroby)
    • Klirens kreatyniny (miara funkcji nerek) co najmniej 40 mL/min/1,73 m2
    • Pacjent musi być w stanie połykać i tolerować leki doustne oraz nie mieć problemów z wchłanianiem pokarmu.
    • Wyniki testu genetycznego lub molekularnego muszą być dostępne i wykonane w zatwierdzonym laboratorium. Test ten może być wykonany na dowolnej próbce guza pacjenta.
    • Pacjent musi mieć profil genetyczny, który wskazuje, że leczenie jednym z zatwierdzonych leków celowanych w badaniu może przynieść korzyści kliniczne.
    • Badanie jest otwarte dla osób w określonym przedziale wiekowym.
    • Badanie jest dostępne zarówno dla kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego zaawansowanego nowotworu. Oznacza to, że choroba nowotworowa musi być w zaawansowanym stadium.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie posiada wariantu genetycznego lub białkowego, który jest celem leku lub przewiduje wrażliwość na lek. Oznacza to, że w organizmie pacjenta musi być obecna specyficzna zmiana genetyczna lub białkowa, na którą działa lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w przedziale wiekowym określonym przez badanie. Wiek pacjenta musi mieścić się w określonym zakresie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli należy do grupy osób uznawanych za wrażliwe. Oznacza to, że pacjent nie może być w grupie, która wymaga szczególnej ochrony lub uwagi.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Imatinib

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, w tym przewlekłej białaczki szpikowej. Działa poprzez blokowanie działania białka, które powoduje wzrost komórek rakowych.

  • Gefitinib

    jest lekiem stosowanym w leczeniu raka płuc. Działa poprzez hamowanie aktywności białka, które jest zaangażowane w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek rakowych.

  • Trastuzumab

    to lek stosowany w leczeniu raka piersi. Działa poprzez wiązanie się z białkiem HER2 na powierzchni komórek rakowych, co pomaga w zatrzymaniu ich wzrostu.

  • Vemurafenib

    jest lekiem stosowanym w leczeniu czerniaka, rodzaju raka skóry. Działa poprzez blokowanie działania białka, które pomaga komórkom rakowym rosnąć.

  • Crizotinib

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc. Działa poprzez blokowanie działania białek, które pomagają komórkom rakowym rosnąć i rozprzestrzeniać się.

  • Olaparib

    jest lekiem stosowanym w leczeniu raka jajnika. Działa poprzez blokowanie enzymu, który pomaga komórkom rakowym naprawiać uszkodzone DNA, co prowadzi do ich śmierci.

Co już wiadomo o tej terapii

Imatinib – Jest to lek podawany doustnie, w formie tabletek. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie, szczególnie w leczeniu niektórych typów nowotworów, takich jak przewlekła białaczka szpikowa. Działa poprzez blokowanie aktywności białka kinazy tyrozynowej, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Nowotwór – Nowotwór to choroba charakteryzująca się niekontrolowanym wzrostem i podziałem komórek, które mogą tworzyć masy zwane guzami. Może występować w różnych częściach ciała i różnić się pod względem agresywności oraz zdolności do przerzutów, czyli rozprzestrzeniania się do innych organów. Nowotwory mogą być łagodne, co oznacza, że nie rozprzestrzeniają się na inne tkanki, lub złośliwe, które mają zdolność do inwazji i niszczenia otaczających tkanek. W miarę postępu choroby, złośliwe komórki nowotworowe mogą przedostawać się do krwiobiegu lub układu limfatycznego, co prowadzi do przerzutów. Rozwój nowotworu jest często związany z mutacjami genetycznymi, które wpływają na regulację cyklu komórkowego. Wczesne wykrycie i zrozumienie molekularnego profilu nowotworu mogą pomóc w doborze odpowiednich terapii celowanych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507894-16-00Planowana liczba uczestników1 000 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).