Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie skuteczności oksybutyniny i wenlafaksyny w redukcji uderzeń gorąca u kobiet po terapii hormonalnej raka piersi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy kobiet, które przeszły leczenie z powodu raka piersi i obecnie stosują terapię hormonalną. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków, oksybutyniny i wenlafaksyny, w zmniejszaniu uderzeń gorąca, które mogą występować jako efekt uboczny terapii hormonalnej. Oksybutynina jest lekiem stosowanym w leczeniu problemów z pęcherzem, a wenlafaksyna to lek przeciwdepresyjny, który wpływa na poziom serotoniny i noradrenaliny w mózgu.

W badaniu uczestniczki będą przyjmować oba leki w różnych okresach czasu, aby sprawdzić, który z nich lepiej redukuje uderzenia gorąca. Każda uczestniczka będzie przyjmować jeden z leków przez pewien czas, a następnie przejdzie na drugi lek. Badanie potrwa łącznie 6 tygodni, a uczestniczki będą prowadzić dziennik, w którym będą zapisywać liczbę i nasilenie uderzeń gorąca każdego dnia.

Oprócz głównego celu, jakim jest zmniejszenie liczby i nasilenia uderzeń gorąca, badanie będzie również oceniać inne aspekty, takie jak jakość snu, ogólna jakość życia, stan zdrowia, poziom lęku i depresji, funkcje poznawcze oraz preferencje osobiste uczestniczek. W trakcie badania będą również monitorowane ewentualne działania niepożądane związane z przyjmowaniem leków.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak bycie kobietą w wieku 18 lat lub starszą, która jest w trakcie terapii endokrynologicznej z powodu raka piersi i doświadcza uderzeń gorąca co najmniej 14 razy w tygodniu przez co najmniej miesiąc.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leków

    Uczestnik będzie przyjmować leki mające na celu redukcję uderzeń gorąca. Leki te to oksybutynina i wenlafaksyna, które będą stosowane w formie doustnej.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków zostaną określone przez zespół badawczy.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Podczas 6-tygodniowej terapii uczestnik będzie codziennie rejestrować liczbę i nasilenie uderzeń gorąca w dzienniku uderzeń gorąca.

    Dziennik ten pomoże w ocenie skuteczności terapii.

  4. Krok 4

    Ocena dodatkowych aspektów zdrowia

    Oprócz monitorowania uderzeń gorąca, badanie obejmuje ocenę jakości snu, jakości życia, stanu zdrowia, poziomu lęku i depresji, funkcji poznawczych, funkcji seksualnych oraz preferencji osobistych.

    Zostanie również oceniona zgodność z zaleceniami terapeutycznymi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 1 stycznia 2029 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może zostać poproszony o udział w końcowej ocenie wyników.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Kobiety, które są przed menopauzą, w trakcie menopauzy lub po menopauzie i mają co najmniej 18 lat.
  • Kobiety, które muszą stosować terapię hormonalną i już zaczęły przyjmować leki takie jak tamoksyfen, inhibitory aromatazy lub analogi hormonu uwalniającego hormon luteinizujący przez co najmniej 4 tygodnie i planują kontynuować je przez czas trwania badania.
  • Kobiety, które doświadczają uderzeń gorąca co najmniej 14 razy w tygodniu przez co najmniej 1 miesiąc i chcą rozpocząć leczenie farmakologiczne.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Osoby poniżej 18 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu. Badanie jest przeznaczone dla dorosłych.
  • Osoby powyżej 65 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu. Badanie jest przeznaczone dla osób w wieku od 18 do 65 lat.
  • Osoby należące do grupy szczególnie wrażliwej, czyli takie, które mogą mieć trudności z wyrażeniem świadomej zgody lub są w sytuacji, która może wpływać na ich decyzje, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Oksybutynina

    to lek, który jest stosowany w celu zmniejszenia liczby i nasilenia uderzeń gorąca u kobiet, które przeszły leczenie raka piersi i stosują terapię hormonalną. Działa poprzez wpływ na układ nerwowy, co pomaga w regulacji temperatury ciała i zmniejsza częstotliwość występowania uderzeń gorąca.

  • Wenlafaksyna

    to lek, który również jest używany do zmniejszenia uderzeń gorąca u kobiet po leczeniu raka piersi. Jest to antydepresant, który wpływa na poziom serotoniny i noradrenaliny w mózgu, co może pomóc w kontrolowaniu objawów związanych z uderzeniami gorąca.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Oxybutynina

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w celu zmniejszenia uderzeń gorąca u kobiet po leczeniu raka piersi, które stosują terapię hormonalną. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w redukcji tych objawów. Oxybutynina działa poprzez blokowanie receptorów muskarynowych, co prowadzi do zmniejszenia aktywności pęcherza moczowego i może wpływać na regulację temperatury ciała. Klasyfikowany jest jako lek przeciwcholinergiczny.

  • Wenlafaksyna

    Jest to lek podawany doustnie, stosowany w celu zmniejszenia uderzeń gorąca u kobiet po leczeniu raka piersi, które stosują terapię hormonalną. Obecnie jest badany w kontekście jego skuteczności w redukcji tych objawów. Wenlafaksyna działa poprzez zwiększenie poziomu serotoniny i noradrenaliny w mózgu, co może wpływać na regulację temperatury ciała. Klasyfikowany jest jako inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI).

Badane choroby

Rak piersi – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może występować zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn, choć u mężczyzn jest znacznie rzadszy. Choroba może początkowo przebiegać bezobjawowo, ale z czasem mogą pojawić się objawy takie jak guzki w piersi, zmiany w kształcie lub wielkości piersi, wydzielina z brodawki czy zmiany skórne. Rak piersi może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Wczesne wykrycie i zrozumienie jego przebiegu są kluczowe dla zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-507847-13-00Planowana liczba uczestników67 osóbSponsorReinier de Graaf Groep

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).