Badanie wpływu cefazolin i placebo na zapobieganie zakażeniom rany po lumpektomii u pacjentek z rakiem piersi

Przyjęcie do badania i losowanie

Po podpisaniu zgody pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca cefazolin lub grupa otrzymująca placebo.

W grupie testowej podawana jest jednorazowa dawka cefazolin w ilości 1 g lub 2 g w roztworze do wstrzykiwań dożylnie.

W grupie placebo podawany jest roztwór soli fizjologicznej 0,9 % lub roztwór chlorku sodu 100 ml podany dożylnie.

Podanie leku przedoperacyjnego

W ciągu jednej godziny przed rozpoczęciem operacji pacjent otrzymuje jednorazowy wlew dożylny przydzielonego preparatu.

Dawka jest podawana jednorazowo i nie wymaga powtarzania.

Przy podaniu cefazolin stosuje się standardowy sposób wstrzykiwania dożylnie, natomiast przy placebo podaje się roztwór soli w tej samej objętości.

Operacja lumpektomii

Po podaniu leku pacjent jest przewożony na salę operacyjną, gdzie przeprowadzana jest lumpektomia – usunięcie guza piersi.

Podczas operacji monitorowane są ewentualne reakcje na podany preparat.

Pobyt szpitalny pooperacyjny

Po zakończeniu operacji pacjent pozostaje w szpitalu, gdzie obserwuje się ranę operacyjną oraz sprawdza się objawy infekcji rany.

Obserwacja trwa do momentu wypisania, zazwyczaj kilka dni.

Wypis i kontrola do dnia 30

Po wypisie pacjent wraca na wizyty kontrolne w ciągu 30 dni po operacji.

Podczas wizyt lekarz ocenia ranę, pyta o objawy takie jak zaczerwienienie, wydzielina czy gorączka, które mogą wskazywać na infekcję rany.

W razie wykrycia infekcji może zostać przepisany dodatkowy antybiotyk.

Zakończenie uczestnictwa

Po upływie 30 dni od operacji wszystkie dane zostają zebrane i ocenione pod kątem wystąpienia infekcji oraz działań niepożądanych.

Pacjent nie musi wykonywać dodatkowych czynności po zakończeniu tego okresu.