Badanie leku JK06 u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem
Badanie prowadzone w: Belgia, Hiszpania
To badanie kliniczne ocenia nowy lek o nazwie JK06 u pacjentów z nieoperacyjnym miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem. JK06 to lek będący koniugatem przeciwciało-lek, podawany dożylnie co trzy tygodnie.
Kryteria włączenia: Do badania mogą być zakwalifikowani pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z zaawansowanym nowotworem, w tym rakiem nabłonkowym jajnika, którzy wypróbowali standardowe leczenie lub nie mogą go otrzymać. Wymagana jest odpowiednia sprawność według skali ECOG (0 lub 1), oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni oraz odpowiednie wyniki badań laboratoryjnych. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
Kryteria wykluczenia: Wykluczone są osoby, które niedawno otrzymały inne leczenie przeciwnowotworowe, mają ciężkie choroby współistniejące mogące zakłócić badanie, są w ciąży lub karmią piersią, mają alergie na lek badany, nie mogą przestrzegać procedur badania lub uczestniczą jednocześnie w innym badaniu klinicznym.
Cel badania: Głównym celem jest określenie bezpieczeństwa i tolerancji JK06 oraz znalezienie najlepszej dawki do przyszłych badań. Badanie składa się z dwóch faz: pierwsza koncentruje się na znalezieniu właściwej dawki, a druga na dalszej ocenie efektów u większej liczby pacjentów.
Testowany lek: JK06 to eksperymentalny koniugat przeciwciało-lek celujący w białko 5T4 na komórkach nowotworowych, dostarczający bezpośrednio do nich substancję cytotoksyczną.
Badanie mirwetuksymabu sorawansyny i bewacyzumabu w leczeniu podtrzymującym u dorosłych z nawrotowym wrażliwym na platynę rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej
Badanie prowadzone w: Niemcy, Bułgaria, Irlandia, Francja, Grecja, Włochy, Polska, Węgry, Belgia, Czechy, Hiszpania
To badanie kliniczne ocenia skuteczność kombinacji mirwetuksymabu sorawansyny i bewacyzumabu w porównaniu z samym bewacyzumabem u pacjentek z nawrotowym wrażliwym na platynę rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej.
Kryteria włączenia: Pacjentki muszą mieć co najmniej 18 lat, otrzymywać lub być po chemioterapii opartej na platynie (z paklitakselem, gemcytabiną lub pegylowaną liposomalną doksorubicyną), wykazywać odpowiedź na leczenie (całkowita odpowiedź, częściowa odpowiedź lub stabilizacja choroby). Randomizacja musi nastąpić w ciągu 8 tygodni od ostatniej dawki chemioterapii. Wymagane jest potwierdzenie wysokiego stopnia złośliwości raka nabłonkowego jajnika oraz wyniki testów genetycznych BRCA.
Kryteria wykluczenia: Wykluczone są pacjentki, których rak nie jest wrażliwy na platynę, nie mają raka nabłonkowego jajnika, jajowodu lub pierwotnego raka otrzewnej, oraz osoby należące do grup szczególnie wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma na celu porównanie czasu wolnego od progresji choroby u pacjentek otrzymujących kombinację leków z pacjentkami otrzymującymi tylko bewacyzumab po chemioterapii opartej na platynie.
Testowane leki: Mirwetuksymab sorawansyna to celowany koniugat przeciwciało-lek wiążący się ze specyficznymi komórkami nowotworowymi, dostarczając do nich substancję toksyczną. Bewacyzumab hamuje wzrost naczyń krwionośnych zaopatrujących nowotwór, spowalniając jego rozwój.
Badanie nad dostosowywaniem chemioterapii karboplatyną i paklitakselem u pacjentek z gorszym rokowaniem w raku jajnika
Badanie prowadzone w: Holandia, Francja, Włochy
To badanie koncentruje się na pacjentkach z gorszym rokowaniem z powodu oporności na początkową chemioterapię i niepełnego usunięcia guza chirurgicznie. Testuje nowy schemat dawkowania karboplatyny i paklitakselu - częstsze, mniejsze dawki (tzw. schemat tygodniowy zagęszczony).
Kryteria włączenia: Pacjentki powyżej 18 roku życia z potwierdzonym rakiem nabłonkowym jajnika wysokiego stopnia złośliwości w stadium FIGO III lub IV, po 3-4 cyklach standardowej chemioterapii z niekorzystnym wynikiem KELIM (poniżej 1,0) wskazującym na słabą odpowiedź na leczenie. Wymagana jest sprawność ECOG 0-1, odpowiednia funkcja narządów i szpiku kostnego oraz pisemna zgoda na udział.
Kryteria wykluczenia: Wykluczone są pacjentki z gorszym rokowaniem z powodu słabej chemowrażliwości, nieoperacyjnym nowotworem oraz osoby niespełniające kryteriów wiekowych lub należące do grup wrażliwych.
Cel badania: Celem jest sprawdzenie, czy nowy schemat dawkowania może poprawić wyniki leczenia, zwiększyć szanse na skuteczną operację i wydłużyć czas przeżycia.
Testowane leki: Karboplatyna i paklitaksel to standardowe leki chemioterapeutyczne, ale badanie testuje ich częstsze podawanie w mniejszych dawkach. Dodatkowo stosuje się bewacyzumab i filgrastim jako wsparcie.
Badanie nad terapią podtrzymującą letrozolu u pacjentek z rakiem nabłonkowym jajnika
Badanie prowadzone w: Niemcy, Austria
To badanie ocenia letrozol jako terapię podtrzymującą po standardowym leczeniu (operacji i chemioterapii) u pacjentek z rakiem nabłonkowym jajnika. Badanie ma charakter podwójnie zaślepiony - pacjentki są losowo przydzielane do grupy otrzymującej letrozol lub placebo.
Kryteria włączenia: Pacjentki powyżej 18 roku życia z nowo zdiagnozowanym rakiem nabłonkowym jajnika w stadium FIGO II-IV, po operacji usunięcia guza i co najmniej 4 cyklach chemioterapii opartej na platynie. Wymagana jest sprawność ECOG 0-2, dostępność próbek tkanki guza oraz obecność receptorów estrogenowych (ER) w co najmniej 1% komórek. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję.
Kryteria wykluczenia: Wykluczone są osoby bez raka nabłonkowego jajnika, niebędące kobietami oraz osoby poza określonym zakresem wiekowym lub należące do grup wrażliwych.
Cel badania: Głównym celem jest sprawdzenie, czy letrozol może wydłużyć czas wolny od progresji choroby po zakończeniu standardowego leczenia.
Testowany lek: Letrozol to inhibitor aromatazy zmniejszający poziom estrogenu w organizmie, co może spowolnić wzrost komórek nowotworowych zależnych od tego hormonu.
Badanie niraparibuiu i dostarlimabu u pacjentek z nawrotowym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej nienadających się do leczenia platyną
Badanie prowadzone w: Włochy, Francja, Niemcy, Czechy
To badanie porównuje kombinację niraparibuiu i dostarlimabu z wybraną przez lekarza chemioterapią standardową u pacjentek z nawrotowym rakiem nienadającym się do leczenia opartego na platynie.
Kryteria włączenia: Pacjentki z nawrotowym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej, które nie mogą być ponownie leczone lekami zawierającymi platynę (z powodu oporności lub nietolerancji). Wymagana jest sprawność ECOG 0-1, wiek co najmniej 18 lat, mierzalna choroba według kryteriów RECIST 1.1, odpowiednia funkcja narządów oraz zgodność na stosowanie skutecznej antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym.
Kryteria wykluczenia: Wykluczone są osoby niebędące kobietami oraz nienależące do grupy z nawrotowym rakiem jajnika, jajowodu lub pierwotnym rakiem otrzewnej.
Cel badania: Badanie ocenia, czy kombinacja niraparibuiu i dostarlimabu jest skuteczniejsza niż standardowa chemioterapia w wydłużaniu całkowitego czasu przeżycia pacjentek.
Testowane leki: Niraparib hamuje enzymy naprawiające uszkodzenia DNA w komórkach nowotworowych. Dostarlimab to immunoterapia pomagająca układowi odpornościowemu rozpoznawać i atakować komórki rakowe. Chemioterapia obejmuje standardowe leki przeciwnowotworowe wybierane przez lekarza.
Badanie wykrywania węzła wartowniczego przy użyciu technetuam-99m i zieleni indocyjaniny u pacjentek z rakiem jajnika we wczesnym stadium
Badanie prowadzone w: Hiszpania
To badanie ocenia skuteczność dwóch substancji (koloidów nanoczastek albuminowych znakowanych technetem-99m i zieleni indocyjaniny) w wykrywaniu węzłów chłonnych wartowniczych u pacjentek z rakiem nabłonkowym jajnika we wczesnym stadium.
Kryteria włączenia: Pacjentki z guzem przydatków o wysokim podejrzeniu złośliwości wymagającym biopsji podczas operacji lub z potwierdzoną wcześniejszą diagnozą raka nabłonkowego jajnika we wczesnym stadium wymagającym pełnego zaawansowania. Brak oznak przerzutów w badaniach obrazowych przed operacją. Wymagana pisemna zgoda oraz zobowiązanie do stosowania skutecznej antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym.
Kryteria wykluczenia: Wykluczone są osoby niebędące kobietami oraz należące do grup wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma na celu ocenę skuteczności markerów w identyfikacji węzłów wartowniczych, co może poprawić diagnostykę i zaawansowanie raka.
Testowane substancje: Koloidy nanoczastek albuminowych znakowane technetem-99m i zieleń indocyjaniny to znaczniki diagnostyczne pomagające lekarzom wizualizować węzły chłonne podczas operacji.
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności GTAEXS617 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi
Badanie prowadzone w: Belgia
To badanie ocenia nowy lek GTAEXS617 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, w tym rakiem jajnika. Badanie składa się z dwóch części: pierwsza testuje lek sam, druga w kombinacji ze standardowym leczeniem.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat ze sprawością ECOG 0-1, oczekiwaną długością życia powyżej 3 miesięcy, zdolnością połykania leków doustnych oraz z potwierdzonymi zaawansowanymi guzami litymi (w tym rakiem jajnika) po niepowodzeniu standardowych terapii. Wymagana odpowiednia funkcja krwi, wątroby i nerek oraz zgodność na stosowanie antykoncepcji.
Kryteria wykluczenia: Wykluczone są osoby z zaawansowanymi guzami litymi poza określonym zakresem wiekowym lub należące do grup wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma określić bezpieczną dawkę leku, jego tolerancję oraz wstępną skuteczność przeciwnowotworową.
Testowany lek: GTAEXS617 to eksperymentalny lek w formie tabletek, którego mechanizm działania jest obecnie badany.
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności IMGN151 u kobiet z nawrotowym rakiem endometrium i jajnika
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania, Belgia, Irlandia, Holandia, Niemcy, Włochy
To badanie ocenia IMGN151, koniugat przeciwciało-lek, u kobiet z nawrotowym rakiem endometrium oraz nawrotowym rakiem nabłonkowym jajnika wysokiego stopnia złośliwości.
Kryteria włączenia: Pacjentki w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzoną diagnozą nawrotowego raka, które wypróbowały standardowe leczenie bez powodzenia. Wymagana sprawność ECOG 0-1, odpowiednia funkcja narządów, zgoda na dostarczenie próbek tkanki guza oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym.
Kryteria wykluczenia: Wykluczone są osoby niebędące kobietami.
Cel badania: Badanie ma określić bezpieczną i skuteczną dawkę IMGN151 oraz ocenić jego skuteczność w leczeniu nawrotowych postaci tych nowotworów.
Testowany lek: IMGN151 to koniugat przeciwciało-lek celujący w specyficzne białko na komórkach nowotworowych, dostarczający bezpośrednio do nich substancję toksyczną.
Badanie ETX-19477 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi po standardowym leczeniu
Badanie prowadzone w: Francja, Hiszpania, Włochy
To badanie testuje ETX-19477, inhibitor PARG, u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami, w tym rakiem jajnika, które rosły pomimo standardowego leczenia.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat z zaawansowanym nowotworem litym po niepowodzeniu standardowych terapii, ze sprawnością ECOG 0-1, oczekiwaną długością życia co najmniej 3 miesięcy oraz odpowiednią funkcją narządów. Wymagana gotowość dostarczenia próbki guza, zdolność połykania leków doustnych oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji.
Kryteria wykluczenia: Wykluczone są osoby, które nie otrzymały standardowego leczenia, poza określonym zakresem wiekowym, niemogące przestrzegać procedur, w ciąży, karmiące piersią, z innymi poważnymi schorzeniami, uczestniczące w innym badaniu, po niedawnej operacji lub z historią nadużywania substancji.
Cel badania: Badanie ma znaleźć bezpieczną dawkę ETX-19477 oraz ocenić jego skuteczność przeciwnowotworową.
Testowany lek: ETX-19477 to inhibitor PARG w formie kapsułek, zaprojektowany do zakłócania procesów naprawy DNA w komórkach nowotworowych.
Badanie schematów dawkowania mirwetuksymabu sorawansyny u pacjentek z opornym na platynę zaawansowanym rakiem jajnika, otrzewnej lub jajowodu z wysoką ekspresją receptora folanowego
Badanie prowadzone w: Belgia, Polska, Francja, Hiszpania
To badanie porównuje różne schematy dawkowania mirwetuksymabu sorawansyny u pacjentek z opornym na platynę rakiem z wysoką ekspresją receptora folanowego alfa.
Kryteria włączenia: Kobiety w wieku co najmniej 18 lat z potwierdzonym rakiem nabłonkowym jajnika wysokiego stopnia złośliwości opornym na platynę, z progresją choroby, 1-3 wcześniejszymi liniami leczenia, pozytywnym testem na receptor folanowy alfa, mierzalną chorobą oraz sprawnością ECOG 0-1. Wymagana odpowiednia funkcja narządów oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji.
Kryteria wykluczenia: Wykluczone są osoby niebędące kobietami, poniżej 18 roku życia, z ciężkimi problemami z wątrobą, nieotrzymujące wcześniej chemioterapii opartej na platynie lub niemogące otrzymywać leku co 3 tygodnie.
Cel badania: Badanie ma określić optymalny schemat dawkowania leku oraz ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo.
Testowany lek: Mirwetuksymab sorawansyna to koniugat przeciwciało-lek celujący w komórki nowotworowe z wysoką ekspresją receptora folanowego alfa, podawany dożylnie co 3 tygodnie.
Badanie chemioterapii z pembrolizumabem i olaparibem u pacjentek z zaawansowanym rakiem nabłonkowym jajnika bez mutacji BRCA
Badanie prowadzone w: Czechy, Belgia, Włochy, Francja, Polska, Węgry, Niemcy, Hiszpania
To badanie ocenia skuteczność chemioterapii z pembrolizumabem i olaparibem u pacjentek z zaawansowanym rakiem nabłonkowym jajnika bez mutacji BRCA.
Kryteria włączenia: Kobiety z nowo zdiagnozowanym zaawansowanym rakiem nabłonkowym jajnika wysokiego stopnia złośliwości, kandydatki do operacji usunięcia guza i chemioterapii karboplatyną i paklitakselem, ze sprawnością ECOG 0-1 oraz odpowiednią funkcją narządów. Wymagana dostępność próbki guza do testów genetycznych BRCA oraz stosowanie skutecznej antykoncepcji przez kobiety w wieku rozrodczym.
Kryteria wykluczenia: Wykluczone są osoby z nowo niezdiagnozowanym zaawansowanym rakiem, niebędące kobietami oraz należące do grup wrażliwych.
Cel badania: Badanie ma ocenić, czy dodanie pembrolizumabu i olaparibuiu do standardowej chemioterapii może zapobiec progresji choroby i poprawić przeżycie.
Testowane leki: Pembrolizumab to immunoterapia pomagająca układowi odpornościowemu atakować komórki rakowe. Olaparib to inhibitor PARP zakłócający naprawę DNA w komórkach nowotworowych.
Podsumowanie
Obecnie prowadzone badania kliniczne dotyczące raka nabłonkowego jajnika oferują szeroki zakres nowych możliwości terapeutycznych. Większość badań koncentruje się na zaawansowanych i nawrotowych postaciach choroby, testując zarówno nowe leki celowane, jak i innowacyjne kombinacje istniejących terapii.
Znaczna część badań prowadzona jest w krajach Europy Zachodniej, szczególnie we Francji, Hiszpanii, Włoszech, Belgii i Niemczech. Polska również uczestniczy w kilku międzynarodowych badaniach, co daje polskim pacjentkom dostęp do nowoczesnych terapii.
Wyraźnie zaznacza się trend w kierunku terapii spersonalizowanych, opartych na biomarkerach molekularnych, takich jak status BRCA, ekspresja receptora folanowego alfa czy poziom PD-L1. Wiele badań testuje inhibitory PARP (olaparib, niraparib, rukaparib) oraz immunoterapie (pembrolizumab, durwalumab, dostarlimab, atezolizumab), często w kombinacji z innymi lekami.
Szczególnie obiecujące są badania nad koniugatami przeciwciało-lek, takimi jak mirwetuksymab sorawansyna, które dostarczają substancje cytotoksyczne bezpośrednio do komórek nowotworowych, minimalizując uszkodzenie zdrowych tkanek.
Większość badań wymaga od uczestniczek odpowiedniej sprawności ogólnej, odpowiedniej funkcji narządów oraz gotowości do przestrzegania procedur badania. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas udziału w badaniach.
Belgia
