Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie leków trametynib, dabrafenib i imatynib u pacjentów z rzadkimi i trudnymi do leczenia nowotworami.

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy leczenia rzadkich i trudnych do leczenia nowotworów. W ramach badania stosowane będą leki, które są już dostępne na rynku i mają na celu zwalczanie nowotworów. W badaniu zostaną wykorzystane takie leki jak: Spexotras (zawierający substancję czynną trametinib), Tafinlar (zawierający dabrafenib), Imatinib Teva (zawierający imatinib), Mekinist (również zawierający trametinib) oraz Finlee (zawierający dabrafenib). Celem badania jest ocena działania tych leków na nowotwory oraz opisanie ewentualnych poważnych działań niepożądanych związanych z ich stosowaniem.

Badanie będzie polegało na podawaniu pacjentom wybranych leków doustnie przez określony czas. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy stosowanie tych leków w leczeniu rzadkich nowotworów przynosi korzyści kliniczne. W trakcie badania będą oceniane takie aspekty jak kontrola choroby, czyli czy nowotwór się zmniejsza lub przestaje rosnąć, oraz czas przeżycia pacjentów bez progresji choroby.

Badanie ma charakter długoterminowy i planowane jest na wiele lat. Uczestnicy będą poddawani regularnym badaniom, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych leków. Celem jest znalezienie nowych możliwości leczenia dla pacjentów z rzadkimi i trudnymi do leczenia nowotworami, dla których obecnie dostępne terapie nie są wystarczająco skuteczne.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat przebiegu badania oraz leków, które będą stosowane.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu, co oznacza, że rozumie wszystkie wymagania i ograniczenia związane z badaniem.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent przyjmuje leki doustnie. Leki stosowane w badaniu to: Spexotras (0,05 mg/ml proszek do sporządzania roztworu doustnego), Tafinlar (75 mg i 50 mg kapsułki twarde), Imatinib Teva (400 mg i 100 mg tabletki powlekane), Mekinist (2 mg i 0,5 mg tabletki powlekane), Finlee (10 mg tabletki do sporządzania roztworu doustnego).

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leków są ustalane indywidualnie przez lekarza prowadzącego badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania krwi oraz inne testy diagnostyczne, aby ocenić skuteczność leczenia i stan zdrowia pacjenta.

  4. Krok 4

    Ocena wyników leczenia

    Po 16 tygodniach od rozpoczęcia leczenia oceniana jest kontrola choroby, czyli czy doszło do całkowitej lub częściowej odpowiedzi na leczenie, czy choroba pozostaje stabilna.

    Oceniane są również wszelkie poważne działania niepożądane związane z leczeniem.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału w badaniu

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników leczenia oraz dalsze zalecenia dotyczące opieki zdrowotnej.

    Pacjent może być monitorowany przez określony czas po zakończeniu badania, aby ocenić długoterminowe efekty leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

16 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany nowotwór.
  • Stan sprawności pacjenta według skali ECOG musi wynosić od 0 do 2. (Skala ECOG ocenia, jak choroba wpływa na codzienne życie pacjenta, gdzie 0 oznacza pełną aktywność, a 5 zgon).
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć ukończone 18 lat.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można ocenić za pomocą badań obrazowych lub innych testów diagnostycznych.
  • Pacjent musi mieć rzadki nowotwór, co oznacza, że występuje on u mniej niż 6 osób na 100 000 rocznie.
  • Pacjent musi mieć zaawansowany nowotwór, dla którego nie ma skutecznych opcji leczenia.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę nowotworu, który jest miejscowo zaawansowany lub przerzutowy, i dla którego nie ma skutecznego standardowego leczenia.
  • Pacjent musi mieć akceptowalną funkcję narządów, w tym odpowiednią liczbę krwinek i prawidłowe wyniki badań krwi.
  • Pacjent nie może mieć znanego zespołu złego wchłaniania, jeśli leki są podawane doustnie.
  • Wyniki testów diagnostycznych muszą być dostępne z zatwierdzonego laboratorium.
  • Pacjent musi mieć profil genomowy, który wskazuje na potencjalne korzyści z leczenia jednym z zatwierdzonych leków przeciwnowotworowych w tym badaniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia i regularnie podczas badania.
  • Mężczyźni muszą unikać zapłodnienia partnerki i stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas badania.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanego raka.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest częścią wrażliwej populacji, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Celowane leki przeciwnowotworowe to leki stosowane w tym badaniu w leczeniu pacjentów z rzadkimi i trudnymi do leczenia nowotworami. Leki te zaprojektowano tak, aby precyzyjnie rozpoznawały i atakowały komórki nowotworowe, minimalizując jednocześnie uszkodzenia prawidłowych komórek. Działają poprzez zakłócanie działania określonych cząsteczek biorących udział we wzroście, postępie i rozprzestrzenianiu się nowotworu. Celem stosowania tych leków w badaniu jest ocena ich skuteczności w zmniejszaniu guzów oraz monitorowanie wszelkich poważnych działań niepożądanych, które mogą wystąpić podczas leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Precyzyjna medycyna w onkologii – Lek ten jest podawany doustnie lub dożylnie, w zależności od konkretnego leku o zmienionym przeznaczeniu, stosowanego w leczeniu rzadkich i trudnych do leczenia nowotworów. Obecnie jest częścią badań klinicznych mających na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu tych trudnych typów nowotworów. Głównym wskazaniem terapeutycznym są różne postacie raka, które trudno leczyć standardowymi terapiami. Mechanizm działania polega na oddziaływaniu na określone szlaki molekularne biorące udział we wzroście i przeżyciu komórek nowotworowych, co hamuje postęp guza. Pod względem farmakologicznym jest klasyfikowany jako celowana terapia przeciwnowotworowa, skoncentrowana na precyzyjnych celach molekularnych wewnątrz komórek nowotworowych.

Badane choroby

Rak – Rak to choroba charakteryzująca się niekontrolowanym wzrostem komórek, które mogą tworzyć guzy i rozprzestrzeniać się na inne części ciała. Proces ten zaczyna się, gdy komórki w organizmie zaczynają się dzielić w sposób niekontrolowany, co prowadzi do powstawania masy komórek, zwanej guzem. Guzy mogą być łagodne, co oznacza, że nie rozprzestrzeniają się na inne tkanki, lub złośliwe, co oznacza, że mogą naciekać i niszczyć zdrowe tkanki. W miarę postępu choroby, komórki rakowe mogą przenikać do krwi lub układu limfatycznego, co umożliwia im rozprzestrzenianie się do innych części ciała, proces ten nazywany jest przerzutowaniem. Rak może dotyczyć różnych narządów i tkanek, a jego przebieg zależy od rodzaju i lokalizacji nowotworu. Choroba ta może rozwijać się powoli lub szybko, w zależności od wielu czynników, w tym genetycznych i środowiskowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-513779-42-02Planowana liczba uczestników1 000 osóbSponsorOslo University Hospital HF

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).